國家醫保談判萬眾矚目，關鍵在「落地」

今年，人社部公布了2017年版醫保藥品目錄，緊接著完成了44種高價值重特大疾病、罕見病的藥品談判，其中36個藥品根據談判結果成功進入醫保藥品乙類目錄。據公開報道，大部分省市應在9月1日開始執行2017年版醫保藥品目錄，此次談判結果也將在當日正式落地。

　　對此次醫保目錄調整，社會各界均寄予了重大的期待，尤其對經過談判成功進入目錄的36個藥品的生產企業而言，此前經歷了漫長的等待和「磨合」，也接受了藥物遴選和醫保談判的層層考驗，談判能成功的，一般都引領了較高的市場預期。然而，在當前我國複雜的醫藥環境及支付政策下，相關葯企能否如外界預期一樣坐上藥品銷量的「上升火箭」，真正的結局還有待觀察。

國產創新葯入局帶來負擔減輕

　　8月31日，在北京舉辦的一場醫保藥物政策論壇上，人社部醫保司權威人士介紹，本次國家談判對創新葯和罕見病葯給予了高度重視，通過國家談判將十一五國家重大新葯創製科技重大專項成果Ⅰ類新葯朗沐等國產創新葯納入全國醫保，大大提高了基本醫療保險的保障水平，同時也兼顧了基金負擔能力，有利於引導合理醫療行為、促進醫藥產業發展創新，基本實現了醫保、企業、參保人三贏的目標」。

　　來自上海、吉林等省市的醫保官員也進行了本省市醫保政策的分享。來自美國強生和成都康弘葯業的政府事務領導作為內外資企業的代表，也分別做了大會發言。

　　業內人士普遍認為，首輪國家藥品談判結果的亮點之一便是以康柏西普（商品名：朗沐）為代表的國產創新葯的入局，充分體現了國家支持創新、福祉民族醫藥發展的的政策導向。據了解，此次藥品談判後，朗沐降幅僅為18.38%，在國內創新葯中降幅最低，在特葯中降幅也是最低，最低的一個品種是血友病中的孤兒葯。之所以如此，專家分析原因在於：第一、朗沐是可替代進口的高價值產品，打破了國外藥品的高價壟斷，實現了創新惠民；第二、國際標準的研發、生產和臨床研究，過硬的臨床有效性和安全性監測數據，是推動朗沐在國產創新葯中最早進入醫保的根基；第三，藥物經濟學價值，艾美達一份研究報告顯示，在各種不同假設條件下，在藥物臨床療效一致性前提下，通過擴大朗沐的市場份額能夠顯著降低患者和醫保對該類藥物支付的總額，並對中國新葯創新提供直接支持。

此次談判成功後，根據國家規定，朗沐的醫保支付標準為5550元，患者自付費用將下降70%~80%，現在只需承擔20%~30%的費用；醫保每年度最多支付4支，每眼累計最多支付9支。相關藥物經濟學研究顯示，從自付費用的角度，納入醫保後患者使用朗沐的自付費用僅為進口產品雷珠單抗的約1/3。在同等治療效果情況下，注射頻率更低、療效更持久、患者自費更低的朗沐競爭優勢更明顯。使用朗沐有利於進一步地提高wAMD疾病的治療依從性、改善疾病預後、減輕患者和醫保基金的負擔。

醫保支付政策還需維護各方積極性

　　「從患者角度而言，談判結果無疑是重大利好。」本次談判的全程參與者、康弘葯業集團副總裁殷勁群表示，談判藥品進入醫保報銷之後還需關注醫保政策的科學落地，通過進一步完善醫保支付政策讓患者獲益，體現了黨和政府對老百姓的關心。同時讓葯企能獲得合理的回報，從而不斷地推動藥品研發創新。

據了解，9月1日起，北京、浙江、安徽、江蘇、湖北、湖南、吉林、新疆、重慶、遼寧、內蒙古、寧夏等20多個省（區、市）將率先完成省（市）級醫保目錄調整並與國家新醫保目錄銜接。由於人社部此前只要求將談判成功藥品納入醫保藥品目錄乙類範圍，將報銷比例及支付政策下發給各省（區、市）制定，由此也可能在不同的地區形成不同的政策導向。

　　在論壇上，醫保專家認為，當前醫院普遍面臨葯佔比、醫保總額、次均住院費用的指標限制，對高價藥物使用有著更為謹慎的現實考量。36個藥品經談判進入醫保報銷目錄並非就意味著今後的臨床使用一片坦途，由於價格普遍較高，勢必對醫院的葯佔比等指標產生影響而引發臨床使用的顧慮。如何化解這些顧慮，還有待具體政策的推動。

　　據了解，國內一些地區在此次全國醫保談判之前，也開展過一些高價藥品進入醫保的談判工作，並配套出台針對性的醫保支付政策。以上海市為例，去年該市通過談判將17個腫瘤分子靶向葯納入醫保藥品乙類目錄，實行定額報銷政策，並明確17個藥品所產生的藥費不計入醫院醫保總額和葯佔比，由此實現了了相關藥品價格大幅下降、患者負擔減輕、臨床合理使用的目標。當前，上海還未公布此次36個藥品的醫保支付政策，業界普遍預計將延續此前的管理辦法，值得借鑒。

　　談判成功葯企關注後期的市場表現，這是市場經濟的本質決定。去年，國家衛生計生委主導完成了3種藥品進入醫保的談判工作。根據某談判成功的上市葯企財報，去年的利潤增長了6%左右、銷售量增長了13%，然而今年上半年的銷售量卻實現了負增長。

　　「原因是多方面的，但降價進醫保的作用也值得觀察。」相關專家表示，談判成功葯企一旦沒有實現合理的市場回報，難免會影響今後的談判策略甚至是醫保藥品談判工作，。

走出國門需更多政策引導和扶持

　　「正是由於制度設計的頗為周全，人社部準備充分，所以在談判中才會出現企業感嘆談判不易，但另一個方面，也源於此，企業在談判結束之後，更多的是對這個結果提出高度評價。」殷勁群充分肯定了此次醫保談判中的廉潔、公正、公開，同時也建議「對談判成功藥品應有更長期的觀察和大數據分析，不斷完善以期維護各方的積極性。」

　　近年來，國產創新葯在整個醫藥產業格局中的話語權愈來愈強。康弘葯業2016年財報顯示，旗下創新葯朗沐實現收入4.76億元，同比增長78.01%，為公司增長最快單品。剛剛披露的2017年半年報顯示，康弘葯業1-6月凈利潤為2.33億元，同比增長30.84%，其中最搶眼的還是朗沐。朗沐的精彩表現已經被業界公認為中國創新葯營銷的典範。

　　典範的魅力來自於朗沐此前打了一場漂亮的價格「阻擊戰」。作為國產創新藥物的代表，朗沐以良好的療效及優秀的營銷策略迅速佔領市場， 迫使外資品牌在中國的競爭改變定價策略。第三方數據顯示，朗沐2016年第二季度時實際市場使用率已經超過雷珠單抗。朗沐市場份額的迅速增加，也間接迫使還在專利期的雷珠單抗在2016年主動降價2600元，降幅達到26.5%！這也是朗沐被專家、媒體和社會各界高度認可的關鍵點，。7月21日，在國家「兩專項組織實施推進會」上，國家衛計委副主任就專題講到「康弘葯業的康柏西普和浙江貝達的埃克替尼等促使國外同類葯在專利期內大幅降價，均已通過國家醫保談判，進入醫保目錄，增強了群眾的獲得感」。康柏西普和埃克替尼都是國產創新葯的代表，充分體現了國家「重大新葯創製專項」科技重大成果的價值所在！

　　「此次經過醫保談判，朗沐進一步降價，整體上將進一步降低患者的用藥負擔和醫保基金支出。」殷勁群希望，朗沐這種通過玻璃體腔注射治療的產品，甚至幾個月才注射一針，只要臨床確診，可以通過日間病房、門診特殊葯等方式實現對患者的報銷，「而非一定要住院才能報銷，避免醫療資源浪費。」

　　去年10月1日，朗沐被全球公認最嚴苛標準的美國FDA批準直接進入三期臨床研究，這是中國生物葯絕無僅有的記錄，在全世界也很罕見！充分證明了朗沐的實力和領先的臨床價值。目前朗沐在歐美日等國同步開展的全球多中心臨床研究正在順利的準備中。殷勁群表達了中國創新葯進軍全球市場的堅強信心！他同時指出，「當前歐美很多國家普遍採取藥品談判進入醫保的方式，此次國家醫保談判為康弘積累了經驗，也希望今後在進入國際市場時獲得人社部等相關部門更多的指導。」

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