蘇州製藥廠車間凈化

根據GMP規範要求「製藥廠廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便於清潔、操作和維護。」不同種類的藥物生產需要不同的環境，對於凈化級別的要求是比較嚴格的，需要完備的空氣凈化車間系統，因為製藥廠房的空氣凈化會影響在這樣環境下生產藥品的微粒和微生物污染的水平，將直接影響藥品生產的質量，所以製藥廠的車間凈化是首要任務。

車間凈化裝修要點：

1、車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位，進行凈化裝修時要控制作業過程中的發塵量，並及時進行清理，所有的門窗安裝與建築裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙必須要密封處理。

2、選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。牆面應光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕衝擊、易清洗。

3、對於已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

車間凈化空調要點 ：

1、空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以需要進行系統的嚴格測試、控制和驗證。

2、車間中空氣的流向必須是從關鍵區（更清潔的區域）到環繞區域（低級別的區域），空氣的進風和排風必須平衡，空氣的換氣次數、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

3、安裝前需要對房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求後,需要開啟凈化空調系統試運行最少12小時,才可安裝高效過濾器。醫藥行業對於空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

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