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歐洲藥典委員會恢復其基因治療產品（GTPs）工作組

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歐洲藥典委員會在2018年3月的第160屆會議上決定重新啟動其GTP工作組，目的在於修訂「5.14 用於人類的基因轉移藥物」這一章。這一章上一次於2008年進行了修訂，如今需要考慮是否加入新闡述的藥典文本，如「5.2.12 用於生產細胞和基因療法藥物的生物來源原材料」這一章。工作組還將參與其他專家組或歐洲藥典的其他工作組編寫的橫向文本的修訂，如「2.6.35

雖然GTP是高度創新的藥物，可以用作治療嚴重先天性疾病，但同時它們也是非常複雜的產品，會帶來新的獨特的風險以及對現行法規的挑戰。在GTP這一快速發展的領域內，為了能夠考慮儘可能多的方面，重新啟動這個工作組可以幫助評估是否需要修改一般章節或者闡述新的歐洲藥典中涉及基因治療的文本，以適應GTP領域的最新進展。

歡迎來自歐洲藥典成員國和非歐洲藥典成員國的專家們參加到這項工作中來。來自歐洲藥典成員國的申請人請通過各自國家的藥典管理當局提交申請（詳情請見https://www.edqm.eu/en/membership-observership）。其他申請人則可以填寫「提名表」（此處僅提供英文版），並將最新簡歷和利益相關聲明一併發送至EDQM。提交申請的截止日期為2018年5月4日;詳情均可在專用網頁」加入網路！「」中找到。

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