微生物檢驗實驗室設計（案例）SICOLAB分享

微生物檢驗包括病原體分離、鑒定，產品衛生指標檢測，醫療用品和器械無菌試驗，消毒產品殺滅效果試驗，微生物的生化特性研究，分子生物學研究和疫苗研究等。對於工作環境均有一定的要求。目前尚未見到更多的資料報道微生物檢驗潔凈實驗室的布局、技術要求。我們根據病原體分離、衛生指標檢測、無菌試驗、殺滅效果試驗等工作性質和工作環境要求，設計、研究和建造微生物潔凈實驗，SICOLAB現將結果報告如下。

材料與方法

1　設計要求

11　微生物檢驗潔凈度　

潔凈室工作檯面為100級；室內環境為1000級；緩衝間為10000級；更衣和換鞋間為100000級。

12　新風進入量和換氣次數　新風進入量≥20%；潔凈室換氣次數≥50次；緩衝間≥25次；更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產品殺滅試驗潔凈實驗室迴風過濾後排放室外。

13　潔凈實驗室布局

131　衛生防疫系統的微生物檢測應設無菌試驗潔凈室一間；衛生指標檢測潔凈室一間；病原體分離、鑒定、消毒產品殺滅效果試驗潔凈室二間，見圖1。

圖1　微生物檢驗潔凈室實驗室布局

1、2靜壓差為正壓，潔凈室3、4靜壓差為相對負壓。

133　根據無菌產品檢測時對外包裝必須經過清潔處理的要求:設計1ｍ2的傳遞窗，擇品在傳遞窗內由上端送入的10000級凈空氣吹去塵埃處理。

134　保證潔凈室內的氣溫達到18～25℃的要求；冷和熱的空氣必須經過凈化後送入，確保氣流上送下回的要求。

135　人流和物流應分開，工作人員換鞋後更衣風淋緩衝室潔凈實驗室內。物品從傳遞窗上部送入，工作完畢後的廢物從傳遞窗下部取出。

136　安全裝置包括建造安全通道及各潔凈室均有警報裝置。

2　檢測方法

21　儀器　①ＢＣＪ—1型塵埃粒子計數器(中科院上海大恆光電公司華達儀器設備廠)。②ＹＪＢ1500補償微壓計(上海氣象儀器廠)。③ＥＭＢ數字風速儀(上海天宇科技應用研究所)。④ＨＳ6280Ｄ聲級儀(國營四三八○二廠嘉興分廠)。

22　方法　按「ＪＧＪ7190潔凈室施工及驗收規範」和ＧＢ50243—97通風與空調工程施工及驗收規範」要求:靜壓差、潔凈度、沉降菌、室內溫度、相對濕度、噪音、各送風口風速、新風量、總送風量和換氣次數檢測。

結　　果

1　潔凈度　潔凈室(1～4號)內≥05μｍ塵埃檢測結果表明:工作檯面(層流罩下面)均<35個/Ｌ，達到100級潔凈度，室內環境為<35個/Ｌ，達到1000級潔凈度，見表1。緩衝室Ⅰ≥05μｍ塵埃為202個/Ｌ，緩衝室Ⅱ為154個/Ｌ，均小於350個/Ｌ的10000級潔凈標準。

2　各送風口風速和送風量　中效總風機每小時送風為7895ｍ3，其中新風口送入新風為每小時2700ｍ3，新風比率為342%，超過20%的要求。整個潔凈室內換氣次數達到表1　潔凈實驗室潔凈度檢測潔凈室≥05μｍ塵埃微粒(個/Ｌ)工作檯面室內環境11352181032830419185297次，大於50次的要求。其中潔凈室1～4送風口風速均大於025ｍ/ｓ，換氣次數大於100次，見表2。緩衝間Ⅰ換氣數為192次，緩衝間Ⅱ為344次，更衣和換鞋間為115次。

2　靜壓差　潔凈室Ⅰ對緩衝室Ⅱ為1803ｐａ，潔凈室Ⅱ對安全通道為2568ｐａ，潔凈室Ⅲ和Ⅳ對緩衝室Ⅰ為-235ｐａ，換鞋和更衣對潔凈室處為5ｐａ。

4　室內沉降菌　潔凈室1～4號的工作檯面按14隻/ｍ2檢測沉降菌，平均為015～ｃ025ｃｆｕ/皿30ｍｉｎ之間。室內環境平均為1～2ｃｆｕ/皿30ｍｉｎ之間；緩衝間平均為7ｃｆｕ/皿30ｍｉｎ，更衣間平均為21ｃｆｕ/皿30ｍｉｎ。

5　噪音、溫度　潔凈室內噪音均在55ｄＢ以下。當調節溫度開機後，潔凈室Ⅰ和Ⅱ均在30ｍｉｎ內達到調節溫度，潔凈室Ⅲ和Ⅳ及緩衝間、更衣室均在45ｍｉｎ內達到調節溫度。

討　　論

傳統的微生物檢測實驗室採取建造緩衝間，使實驗室與外界隔離，在進行實驗操作時不受外界氣流的影響，使實驗檢測不污染。但由於室內空氣不流通，室內空氣混濁，夏季工作室內氣溫高，冬季室內氣溫低，不但對微生物工作者的身體影響較大，而且還影響實驗檢測。近年來，室內空調的使用，造成微生物實驗室內氣流混亂，直接影響檢測結果。因此，根據衛生防疫系統的業務工作要求，設計能適應無菌檢測，殺滅效果試驗，衛生指標檢測，病原體分離鑒定，流行病分子生物研究的微生物檢測潔凈實驗室是必然趨勢，它不同於其他工業潔凈室，開展不同內容的微生物檢測工作，均有特殊的要求。SICOLAB設計的微生物潔凈實驗室，具備以下幾方面的要求。

1　潔凈室採用上送下回的氣流方式，層流罩送入100級潔凈風，環境送入1000級潔凈風，要求在層流罩隔離屏去掉情況下，工作檯面的100級潔凈度不受影響。室內頂部四周不形成氣流死角。

2　進行病原體分離、鑒定、殺滅效果試驗，血清學試驗，分子生物學研究等工作的實驗室，由於使用已知和未知的微生物(細菌菌株、真菌菌株和病毒毒種等)，當微粒污染工作檯面等地方或在操作過程中，經氣流衝擊將成為≤05μｍ的微粒，在空氣中形成氣溶膠狀態，容易造成實驗室感染，在設計過程中要求該實驗室的氣壓與一緩成相對負壓，迴風經過過濾後，由風機排放室外，不再重複使用，成為全新風的實驗室。

3　微生物檢測潔凈室一般面積都不大，在未採用中央空調調節氣溫的情況下，只能用櫃式空調控制室內氣溫，但不能將櫃機直接安裝在潔凈實驗室內，因櫃機吹出的風會改變潔凈室的氣流流向，破壞潔凈度。本次研究、設計、建造的微生物檢測潔凈室只有60ｍ2，其中2ｍ2為機房，櫃機安裝在機房內，新風和迴風混合後，由櫃機將混合空氣製冷或制熱後，通過風管送入總風機，再由總風機輸送到各潔凈室，室內空氣在45～30ｍｉｎ均達到控制溫度的要求，同時不破壞氣流的流向。

4　微生物檢測潔凈實驗室總換氣次數達50次以上，4隻潔凈室按每隻4名工作人員計算，每人每小時新鮮空氣達到大於40ｍ3的要求。但有緩衝間Ⅰ和更衣換鞋間的換氣次數未達到25次和15次。主要原因是二間潔凈室的迴風利用緩衝間Ⅰ和更衣換鞋室送回機房。

5　為了使送入潔凈室內的物品減輕對潔凈室的污染，物品必須通過傳遞窗送入，同時，進行無菌試驗的物品在進行檢測時，必須進行外包裝清潔、除菌。設1ｍ2的傳遞窗，並有1000級潔凈空氣通入，均能達到上述的要求。

目前，各單位為了適應工作範圍的要求，改造微生物檢測的潔凈環境，提高微生物檢測水平，因此，在設計微生物檢測潔凈實驗的過程中，應考慮到檢測工作的特殊要求。