PD-1/PD-L1治療晚期肺癌臨床招募

2018年2月，我國國家癌症中心發布了中國最新癌症數據，匯總了全國449家癌症登記點的數據，肺癌無論是發生率還是死亡率都問鼎榜首，毫無懸念成為我國發生率最高的癌症並且是癌症死亡的最常見原因。2014年我國共有新發肺癌患者78.2萬例，死亡62.6萬例。

解剖性肺切除術是早期肺癌的主要治療手段，也是目前臨床治癒肺癌的重要方法。但是，肺癌早期檢出率不容樂觀，在初診時57%的肺癌患者已經發生了遠處轉移，而晚期 NSCLC 既往的 5 年總生存率小於5%，獲得長期生存仍然是患者最迫切的需求。晚期患者的治療是肺癌治療體系的重要組成部分，也是近年來研究和進展最多的部分。

晚期NSCLC的治療原則是以全身治療為主的綜合治療。由於SCLC的生物學特性與其他組織學類型不同，診斷時廣泛期佔2/3。化療是廣泛期SCLC最主要的治療手段，是廣泛期SCLC患者的一線標準治療。難治或耐葯複發患者對大多數藥物的療效差，有效率≤10%，敏感複發者的預期有效率約為25%。

在過去的幾年裡，靶向治療TKI抑製劑給EGFR基因敏感突變並且不存在耐葯基因的的非鱗非小細胞肺癌患者帶來了顯著的獲益。

而驅動基因陰性的患者目前依然以化療為主，在一線治療中，化療總體OS為10個月左右，加上抗血管生成治療也只有12個月左右。

對於鱗癌患者，因其驅動基因靶點少、生存率低，治療手段非常有限，二線治療的標準方案（單葯多西他賽）只能給患者帶來5～7個月的OS獲益。

對於化療不良反應不耐受或者發生進展的患者，對於基因檢測結果不符合分子靶向治療的患者，迫切需要新的治療藥物的出現，給予他們新的希望！

【PD-1/PD-L1免疫療法開啟肺癌晚期治療新紀元】

作為世界上發病率和死亡率居高不下的肺癌一直以來都是科研和臨床研究最為迅猛的癌種之一。隨著醫療技術的突飛猛進，近年來針對肺癌的治療也在不斷取得突破。其中，以PD-1/PD-L1為代表的免疫治療的抗癌效果最為令人矚目。

2015年10月，Keytruda（帕姆單抗）被美國食品藥品管理局（FDA）批准用於治療既往化療或靶向治療失敗的非小細胞肺癌NSCLC，成為首個被批准用於非小細胞肺癌的免疫治療藥物。

當地時間2016年10月24日，PD-1免疫療法新葯Keytruda（帕姆單抗）獲得FDA批准用於一線治療PD-L1高表達（TPS>50%）的轉移性非小細胞肺癌患者。研究招募了305例既往未接受過系統化療且未攜帶EGFR或ALK突變的PD-L1高表達（TPS≥50%）NSCLC患者，隨機給予帕姆單抗（200mg每3周1次）或標準化療（培美曲塞+卡鉑，培美曲塞+順鉑，吉西他濱+順鉑，吉西他濱+卡鉑或紫杉醇+卡鉑）。結果表明，與標準的含鉑化療相比，使用帕姆單抗的患者無進展生存期提高50%，總體生存率提高40%。

除了帕姆單抗，PD-1抑製劑Opdivo及PD-L1抑製劑Tecentrip均已經FDA批准用於NSCLC晚期患者治療，為NSCLC患者提供新的更佳的選擇。

非小細胞肺癌晚期的一線/二線治療

KN035 全球首個PD-L1單域抗體（皮下注射），意在通過與PD-L1的結合阻斷PD-L1與T細胞上PD-1的相互作用，從而解除癌細胞對抗原特異性T細胞的免疫抑制，使T細胞發揮殺傷癌細胞的功能。該項藥物已在美國、日本及我國申請展開臨床試驗，治療局部晚期或轉移性實體瘤，希望能夠在包括肺癌在內的多種實體瘤中給患者帶去更大的臨床獲益。

PD-1/PD-L1抑製劑用於包括肺癌在內的多種實體瘤治療的臨床招募正在進行中，關注並諮詢微信公眾號「ai幫幫之聲」可得到免費用藥治療機會~

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