肝癌三聯檢，用實力說：我行

我國是肝癌高發國家，發病率居惡性腫瘤第三位，但是其死亡率卻高居第二，每年新發病例30萬,早期診斷率只有約30%,1年生存率僅30-40%，提高對早期肝癌的篩查和診斷率，對肝癌的防治至關重要。

一、武林前輩的窘境

甲胎蛋白 (AFP) 是目前診斷 HCC 最常用的腫瘤標誌物，用江湖話來說可謂是肝癌血清診斷的武林老前輩，但大量研究表明 AFP 的靈敏度和特異度均不高，診斷原發性肝癌,敏感性為 39-64%， 特異性為 76-91%， 對早期肝癌具有 9-32% 陽性預測值，有近 1/3 的 HCC 患者 AFP 為陰性（敏感性不足），同時 20-50%的慢性肝炎、肝硬化也合成 AFP（特異性不足）, 這給 HCC 的診斷帶來了困難。而影像學的診斷時間較晚，臨床有癥狀的患者多數已到了中晚期。

二、後起之秀逆襲之路

ONE●初出茅廬

1984年一種新型的腫瘤標誌物被用於HCC（肝癌）患者的早期診斷，它就是早期肝癌篩查戰鬥力爆棚的檢驗新星——異常凝血酶原（DCP），又稱維生素K缺乏或拮抗劑-Ⅱ誘導的蛋白質（PIVKA-Ⅱ）。

臨床檢測的AFP實際上是總AFP蛋白，包括了AFP-L1、AFP-L2、AFP-L3。AFP-L1來源於良性肝病細胞；AFP-L2來源於孕婦；AFP-L3來源於癌變肝細胞。其中只有AFP-L3與肝癌的發生直接相關。臨床檢測AFP-L3診斷肝癌的判定標準為AFP-L3佔總AFP的比例（AFP-L3%），如果AFP-L3%≥10%，說明肝癌的風險高。

TWO●少俠何德何能？

我的拳頭比你硬，專治各種不服！

1. HCC中DCP與AFP及AFP-L3％血清水平無相關性

2.DCP及AFP-L3％比AFP對於早期HCC的診斷更具有特異性，AFP在HCC中特異性不高，在一些其他疾病時也可升高。

3. DCP的血清半衰期為40-72小時而AFP半衰期為5-7天，DCP更能及時反應HCC的療效，判斷預後。

4.DCP是比AFP更好的判斷預後的標誌物，在HCC治療栓塞術後DCP很快下降而AFP一直比較平滑的狀態。

5.DCP、 AFP、AFP-L3％相互補充，聯合檢測可以減少肝癌的漏診。

THREE●我有背景，你有么？

目前，中國和國外的指南已把DCP（PIVKA-II）和AFP-L3％列為肝癌檢測極其重要的指標。

（1）《亞太肝病學會》、《日本肝病學會》均已將DCP和AFP-L3％寫入指南中，推薦用於高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷、監測治療效果、作為預後和複發的預測工具。

（2）中國最新《慢性乙肝防治指南》2015年版中，推薦使用DCP和AFP-L3％作為診斷HCC的重要指標，可與AFP互為補充提高HCC的早期診斷率。

（3）國家衛計委《原發性肝癌診療規範（2017年版）》中也推薦DCP和AFP-L3％作為肝癌診斷的血清標誌物。

（4）Parameter、APASL和JSH等權威指南及共識都推薦DCP和AFP-L3％作為HCC篩查及診斷特異性血清標誌物，其未來的臨床應用前景非常廣闊。

三、江湖恐要血雨腥風？

所謂長江後浪推前浪，前浪會不會死在沙灘上？？？

合作才能實現雙贏！

研究表明DCP（PIVKA-II）+AFP-L3％聯合應用能夠篩查率達到80%以上，DCP與AFP、AFP-L3％能夠互補應用對於早期HCC的診斷具有很好的幫助。

國家重大專項成果——自主知識產權國產DCP(PIVKA-II)+AFP-L3％試劑成功上市

DCP在國內研發並成功上市的只有北京熱景生物等少數企業，以化學發光法應用最為廣泛，臨床檢測數據全面，且獲得國家十三五重大專項課題支持。

◆全自動化學發光免疫分析系統檢測特點：

●全自動、全定量

●17min 檢測6個或24個相同或不同的項目

◆檢測項目

●肝炎肝癌：AFP、AFP-L3％、DCP(PIVKA-II)、GP73

該平台可同時檢測的其他項目：

●心肌標誌物：NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

●栓塞標誌物：D-dimer

●炎症標誌物：PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

●腎損傷標誌物：NGAL、Cys-C

●骨 代 謝：25-OH-VD

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