招募晚期黑色素瘤患者

招募快訊：

晚期黑色素瘤

· 您或您的親友是否被確診為晚期黑色素瘤？

· 是否經過一線治療（化療或靶向治療），疾病發生進展？

· 是否能進行輕體力家務勞動或輕體力工作？ 如果是的話，您將可能獲得一個參與臨床試驗的機會。

本臨床試驗用藥是一種單克隆抗體，是抗 PD-1 免疫治療藥物。美國 FDA 已批准其用於局部晚期或轉移性黑色素瘤。該臨床研究在中國已經得到國家食品藥品監督管理總局的批准（批件號：2016L04310）。

藥物名稱: Keytruda

劑型: 瓶裝/注射

作用機制: 人

藥物效果:

美國前總統卡特使用PD-1免疫療法，並且使用後最新體檢報告顯示他大腦中的癌細胞已經全部消失。卡特患的是第四期黑色素瘤，癌細胞已蔓延全身，這種病情之前從沒有治癒過。在最新的ASCO年會上的Keynote-029試驗表示疾病控制率為78%。

國外上市情況

:美國FDA已經批准了Keytruda對於黑色素瘤的治療，並且英國國家衛生保健優化研究所(NICE)非常推薦Keytruda用於治療既往使用伊匹單抗治療的晚期黑色素瘤，並且衛生技術評價中心主任Longson教授表示, 「我們非常高興能夠在最終指南中推薦 Pembrolizumab，它是首個通過藥物及醫療保健產品監管局早期獲取藥品計劃獲得批准的藥物。

2011 年，英國有逾 1.3 萬人被確診患有惡性黑色素瘤，黑色素瘤導致的死亡比其它所有皮膚癌導致的合併死亡人數還要多。對於患者及衛生保健專業人員來說，這是一個受歡迎的消息。

」北京腫瘤醫院的郭軍教授也強烈推薦Keytruda，他在採訪中說到, 「美國 FDA 批准的 pembrolizumab 具有劃時代的意義，這個藥物在整個腫瘤治療當中將會是一個重要的里程碑，它的意義不僅僅在黑色素瘤，可能很快會在其它方面的腫瘤，包括肺小細胞肺癌、腎癌等都會是革命性的、里程碑式的藥物。

當然不僅僅是 MSD 旗下的 pembrolizumab、BMS 公司的 Nivolumab 還有其它公司的 PDL-1 等等，這一類的 PD-1 抗體都有可能陸續上市，這些藥物的上市可能會改變目前整個腫瘤治療的現狀以及未來的方向"

此項目已結束招募。

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