介紹新加坡專家5年低濃度阿托品防治近視的雙盲對照試驗的論文
新加坡專家對低濃度阿托品對照試驗的論文《Five-Year Clinical Trial on Atropine for the Treatment of Myopia 2 - Myopia Control with Atropine 0.01% Eyedrops》,發表在AmericanAcademy of Ophthalmology 雜誌上,論文pdf下載鏈接 http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(15)00675-2/pdf 試驗持續了5年,0.01%阿托品能有效延緩眼軸增長,減緩青少年近視發展。
我簡單翻譯一下試驗方法和結論(沒有嚴格按照原文順序):
因為前期的隨機雙盲對照試驗已證明1%阿托品可以有效抑制眼軸增長速度,延緩近視加深,但副作用明顯,所以設計了該隨機雙盲對照試驗。試驗對象為400名亞裔兒童,年齡6-12歲,都有-2.00D或以上近視。
前24個月,各試驗組每晚滴一滴阿托品,分別是濃度0.01%,0.1%,0.5%的阿托品。第三年停一年。如果參試者第三年近視加深度數超過-0.5D,就再加入第三階段試驗,為其24個月,第三階段各組都滴0.01%阿托品。
試驗結果大體是:前兩年濃度高的組,效果更好,但第三年不滴,近視加深更快,所以前三年總效果反而是0.01%組更好。三年後,0.01%,0.1%,0.5%各有24%,59%,68%的兒童因在第三年度數加深超過-0.5D而進入第三階段的試驗,0.01%組的兒童(不管是否度數加深超過-0.5D)都參加了第三階段的試驗。
各組5年的總效果也是0.01%組更好,而且該組副作用最小,最小的瞳孔擴大(0.8mm),最小的調節損失(2-3D),與更高濃度組相比,不影響視近。
具體數據是:前24個月,0.01% , 0.1%, 0.5%,近視度數增加 -0.49D,-0.38D,-0.30D
36個月後,近視度數總增加依次分別是 -0.72D, -1.04D ,-1.15D,
5年後,近視度數和眼軸總增加依次分別是 -1.38±0.98D,0.75±0.48mm;-1.83±1.16D,0.85±0.53mm,-1.98±1.10D,0.87±0.49mm
更詳細的數值,統計指標,自己下載論文看吧。
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該科研團隊,更早的一篇論文 《Atropine for the Treatment of ChildhoodMyopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%,and 0.01% Doses (Atropine for theTreatment of Myopia 2),詳細描述了該試驗前24個月的試驗結果。pdf文檔下載鏈接 http://www.privateeyeclinic.com/patinfo/ATROPINE_0.01%25_FOR_MYOPIA.pdf
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