基因檢測服務市場風險分析簡報

基因檢測是通過血液、其他體液、細胞對DNA進行檢測的技術。近20年基因檢測技術不斷發展與完善，從第一代檢測技術（Sanger直接測序技術和連鎖分析的間接測序技術）到第二代檢測技術（Illumina公司的Solexa技術和ABI公司的Solid技術），基因檢測效率不斷提高、成本不斷降低，推動了基因檢測技術向大規模商業化方向的發展。艾瑞整理公開數據顯示，2012年市場規模約2億美元，預計2018年將達到6億美元左右，複合增長率為22.7%。2015年，國內基因檢測服務機構數量逐漸增多，市場發展迅速，主要原因是成本的降低和市場的規範。

2015年，Illumina發布了四款高端基因測序儀，可以準確測出全基因組序列，並且測序成本可以控制在千元內，這加速了整個行業的發展。2014年，中國政府開始對基因測序行業進行監管整頓，市場逐漸規範化。2月衛計委和CFDA叫停所有基因測序業務，12月份衛計委醫政醫管局發布試點名單，隨後CFDA批准了一些用於高通量測序的儀器和試劑。

中國基因檢測行業尚在初級階段，目前全國涉及基因檢測的公司有200多家，主要分布在北京、上海、廣州等地，集中在大眾健康體檢、臨床輔助診斷、科研服務方面。大眾健康體檢主要提供非醫學診斷服務，包括天賦基因、美麗基因等個人特色的基因檢測；臨床診斷輔助包括產前檢測、腫瘤早篩和精準靶向用藥；科研服務包括基因組學研究、靶向藥物研究等。

1. 資金門檻高。首先測序儀器和耗材非常昂貴，被國外公司壟斷機構議價能力低，如Illumina 推出的四款系統， HiSeq X Five系統，HiSeq 3000和HiSeq 4000系統，以及NextSeq 550系統。售價分別為600萬美元（每個基因組的費用約1400美元），74萬美元，90萬美元，27.萬美元。Illumina試劑在2015年第二季度的價格為3660美元/盒，其次服務機構需要租賃場地、僱傭專業人員，每年的運營成本非常昂貴。

2. 過度集中、同質化競爭嚴重。沒有專利技術、只是通過購買設備提供服務的機構過多，競爭慘烈，主要以價格戰、互聯網營銷、搶佔細分市場為策略。

3. 大公司進入更具優勢。如貝瑞和康與Illumina公司合作，降低了測序成本；華大基因收購Complete Genomics公司並且與賽默飛世兒合作，逐步向上游拓展。

4. 生殖健康廣泛接受，但腫瘤基因檢測接受度低。在無創產前診斷領域，2014年中國的人口出生率為12.37‰，約1200萬人，潛在客戶基數大，檢測價格在1400-2800元。在腫瘤方面，中國腫瘤登記中心發布數據顯示，2010年中國腫瘤發病率為235.23/10萬，但目前還未出現成熟商業模式，各個公司技術各異，標準不一，價格不透明。

（桑葛石研究員：鄭立穎）

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