完整的溫度鏈--醫藥冷鏈解決方案

04-29

一個完整的溫度鏈是藥品運輸與存儲的安全和產品的成功的關鍵因素且必不可少。它要求完美的執行，從運輸路線選擇如何包裝進行評估，驗證和使用，以保持產品的完整性在所有條件。

提供給客戶的解決方案，必須是符合法規要求（國際公認）的醫藥冷鏈有以下幾種：

簡單概括為：從運輸和存儲過程到我們的倉庫，完全符合GxP標準。

良好的分銷規範（GDP）、良好的存儲規範（GSP）、良好生產規範（GMP）和良好的臨床規範（GCP）。

了解藥品從研發-臨床-生產-儲存-分銷均要有所了解。涉及的行業跨度較大，專業性質較強。這裡重點闡述目前國內最大的短板（藥品冷鏈運輸）這一環節。

藥品冷鏈運輸符合的法規要求為GDP規範。國內2013年6月以WHO的GDP/GSP為藍本出版了GSP規範，先後2次進行修改。（國內現狀就不一一概述）重點講述如何提供專業化的醫藥冷鏈解決方案。

專業的醫藥冷鏈解決方案簡單概述；產品特性要求在特定的溫度範圍之類，從生產-運輸-分銷均要保持在特定的溫度範圍之內。

這才是真正的知易行難的時候。

其實理論相對簡單，實施較為複雜，檢查就很繁瑣。

藥品生產存儲相對好理解，在冷庫。我們可以想像以上面的保溫為例。是一個道理。就是如何保證藥品在不一樣的外界環境下的不同空間的生產、存儲、運輸能夠保證特定的溫濕度要求。

藥品必須安全，所以和藥品相關的人、物、操作也必須安全。

接觸人員必須知道產品的特性和要求以及各類注意事項（

.....留白處，有急事明天接著闡述。