了解TS16949五大工具之生產件批准程序PPAP

摘要：TS 16949的風險思維；為什麼要做PPAP；什麼情況下需要啟動PPAP程序；PPAP提交的要件有哪些；關於零件提交保證書的說明；PPAP提交後可能獲得的反饋有哪幾種；怎樣理解質量指數Cpk。

0 TS 16949的風險思維

TS 16949講述的是一套過程方法，這套方法被總結成PDCA——策劃、實施、檢查、處置，一種循環與基於風險的思維方法。PDCA的循環迭代過程中，發現、解決問題，並對問題的識別能力加以積累，產生時間效應。

TS 16949利用流程敦促組織中的每一個成員隨時保持風險意識，每一個環節的設計都考慮到風險因素的影響。於是，整體體系可以儘可能的趨近於發現、管控過程中全部可能導致風險的因素，或者導致結果偏離預期的因素。最大限度地降低不利影響，並最大限度地利用出現的機遇。

任何一個單一過程要素，都被納入到質量管理體系中來，質量管理過程與生產過程的相對關係，如上圖所示：每一過程均有特定的監視和測量檢查點，以用於控制，這些檢查點根據不同的風險有所不同。可以說，質量管理，並不能完全消滅風險這個大老虎，但可以將風險看管起來，讓它造成的危害降到最低。

基於上述思想，TS 16949質量管理體系的基本原則，在標準中概括如下：

——以採購方為關注焦點；

——領導作用；

——全員參與；

——過程方法；

——持續改進；

——基於事實的決策方法；

——關係管理。

本文主角PPAP（Production Part Approval Process）生產件批准程序，指供應商提交樣件和相關資料，客戶審核批准的過程，是質量管理中供應商管理的一部分，是用來確認供應商是否正確的理解了客戶工程規範的所有要求，並且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛在能力的過程，是APQP的一個重要環節。把產品生產從接受客戶信息，提煉需求，到設計，生產，最終將產品提供給客戶，PPAP可以看做是這個大循環中的檢查環節。這個程序，對於一個設計人員來說，距離相對比較遠，大綱定義成需要「了解」的知識點。畢竟我們做設計最終目標也是客戶滿意，接受我們的產品。以下以提問形式羅列相關要點。

1 為什麼要做PPAP？

為了驗證供應商對客戶需求理解的正確性，提供合格產品的能力及該種能力是否是可持續的。

2 PPAP的媒介是什麼？

能力驗證的媒介樣件及配套文件。樣件必須是在生產現場，使用正式的工裝、量具、製程、材料、人員、環境和過程參數設定製造的零件。如果沒有特殊說明，要求樣件是300件連續生產的零件中的一部分。

3 什麼情況下需要啟動PPAP程序？

PPAP 是APPQ 不可缺少的一個階段。PPAP 不能僅僅在產品試生產階段才開始運用，將預防性工作提前，驗證評價產品試生產過程方法和批量量產的一致性。採購方讓供應商完全參與產品計劃、設計和開發、過程設計和開發階段，充分了解產品材質、外觀、功能、結構、尺寸公差等級、裝配配合、性能要求等，直到PPAP在批量生產前得到採購企業的完全批准。產品批量生產後，持續的品質改善也要求供應商重新提供PPAP 進行再次確認。具體需要啟動PPAP程序的情形可以概括成4種：

1）新廠品，包括全新設計生產的產品；以前經過審核，但又重新指定了零件編號的產品；

2）以前提交過但未能通過審核的產品；

3）產品的設計規範、生產材料發生變更的產品；

4）只針對散裝材料，產品上採用了未曾使用過的新的生產過程技術，比如電池電極材料。

4 PPAP提交的要件有哪些？

提交的材料包括範圍很寬，並且因採購方需求和產品的特殊性等因素提交的內容不盡一致，對一般製造業來說，主要包括以下幾個方面：

1）設計記錄 ;

2）工程變更文件;

3）採購方工程批准;

4）設計FMEA ;

5）過程流程圖 ;

6）過程FMEA（失效模式及後果分析 Failure Mode and Effects Analysis）;

7）控制計劃 ;

8）測量系統分析MSA （Measurement Systems Analysis）;

9）全尺寸測量;

10、材料性能試驗 ;

11、初始過程研究 ;

12、試驗室文件;

13、外觀批准報告 ;

14、生產件樣品 ;

15、標準樣品;

16、檢查輔具 ;

17、採購方特殊要求;

18、PSW（零件提交保證書Program Status Word）；

19、採購方特殊要求；

5 關於PSW的說明

零件提交保證書Program Status Word，其英文縮寫來自於計算機語言科學，直接翻譯應該是程序狀態字，原本是對「程序狀態寄存器」的稱呼，用在質量管理體系里，指零件提交保證書。零件提交保證書，是記錄零件在供應商管理範圍內設計、變更等相關信息的文件，其填寫內容注意要點，有人總結如下：

1）對於每一零件編號必須完成一份單獨的保證書。

2）任何信息缺失將被拒絕。

3） 設計記錄的工程更改等級及日期必須與實際設計記錄一致。

4）「採購訂單號」處填入零件的合同編號。採購方關注物質：根據採購方要求的不允許存在的物質如實報告是否含有，例如某零件不能包含：石棉，六價鉻或鉛等。

5）零件重量以千克（kg）表示，精確到小數點後4 位（輪胎稱重精確到小數點後兩位，平均值保 留四位小數填入PSW）。用於生產的每個型腔、模具、生產線或過程都應至少選取一個零件進行稱重。

6） 聚合物必須按 ISO11469《塑料製品的標識和標誌》及ISO1629《橡膠和膠乳命名》相關規則進行標註。

7） 對於來自每個生產過程的零件， 如：一個以上的裝配線和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型，在相應的保證書上及附件上指明特定的成型模/多模腔/生產過程的編號或代碼。對於輪胎不要求。

8）在確保所有的測量和試驗結果符合採購方要求，並且所有文件準備就緒後，供方負責人簽署保證書。

9）若PPAP 被臨時批准，則應再給採購方提交應急方案，並補齊相關資料期待採購方的完全批准。

6 PPAP提交後可能獲得的反饋有哪幾種？

1）完全批准；

2）臨時批准，已經明確了某些不合格的根本原因，並以準備好一份經過採購方同意的整改方案。在一定時間以後，整改完畢，需要重新提交以獲得完全批准；

3）拒收，不合格項目過多，問題過於嚴重，或者暫時無法找到雙方均能認可的整改措施。在批量生產之前，必須重新提交批准。

7 怎樣理解質量指數Cpk？

又叫過程能力指數Cpk，Process Capability Index，製造能力的量化參數，反應特定生產過程產出合格品的能力。Cpk有詳細確定的計算方法及相應公式，此處不做複製黏貼。

一個非穩定過程，無法滿足採購企業的要求。供應商在提交PPAP之前，必須識別、評價和在可能的情況下消除變差的原因。供方必須將存在的任何不穩定過程通報採購方，且在任何提交之前，必須向採購方提出糾正措施計劃。穩定過程的能力指數，最低的接受準則是Cpk 大於1.67。對於過程穩定性的評價，詳細的接受準則如下：

（1） Cpk>1.67：該過程目前能滿足採購企業要求，經採購批准後即可開始批量生產，並按照控制計划進行；

（2） 1.33

（3） Cpk<1.33：該過程目前不能滿足採購企業要求，供應商必須進行過程分析改進，找到糾正措施，直到Cpk>1.33。

本文整理自下列文獻：

1 郝秋艷，淺談對PPAP的理解及應用；

2 萬應橋，生產件批准程序_PPAP_在供應商品質改善中的應用；

3 TS16949：2016 質量管理體系——汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求；

4 嵇國光，TS16949五大核心工具應用手冊；

（圖片來自互聯網公開資料）

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