找不到癌症臨床試驗招募信息？這個方法可以輕鬆找到

04-27

入組參加臨床試驗是許多患者希望的事情，參加臨床試驗可以使用到最前沿的抗腫瘤藥物，並且用藥是免費的，很多患者在臨床試驗中受益，並且節省了高昂的醫藥費。

但是臨床試驗招募的信息就像好酒一樣，藏在深深的巷子里，因為信息的閉塞，患者和家屬很難找到適合自己的臨床試驗招募信息。很多癌症服務的平台發過臨床試驗的招募信息，但癌症的癌種太多了，很難照顧到所有的癌症患者。比如小癌種的患者，患者群體少，更難找臨床招募信息。

定位住藏在巷子里的酒館，找到信息傳播的源頭，才是解決問題的關鍵。

所有的臨床試驗的開展都需要到國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心（CFDA-CDE）申報，申報的信息都會在CFDA的官網進行公示，CFDA是藥品的監管部門，也是信息傳播的源頭。那麼，我們到CFDA的官網就可以找到臨床試驗招募的信息，是的，是可以找到所有癌種的信息，即使是患者數量少的小癌種，只要有，就可以找到！

下面我們詳細說明搜索步驟：

註：這裡以肺癌舉例

1. 在瀏覽器登錄CFDA藥物臨床試驗登記與信息公示平台，官網地址：

藥物臨床試驗登記與信息公示平台

2. 在搜索框輸入想找的癌種

在搜索結果頁面可以看到有非常多的藥物的臨床試驗招募信息

如果想具體搜某一藥物的，比如目前熱門的免疫治療藥物PD-1

3. 點擊二級查詢，在「藥物名稱」框中輸入藥物名稱，然後再點擊查詢。

圈圈輸入的是PD-1，我們看到有一個PD-1的臨床試驗正在招募中，那麼怎麼聯繫實驗組呢？別慌，看一步。

4.點擊藥物名，然後在出現的頁面中「公示的試驗信息」那一欄，點擊右邊的小三角。

我們可以看到完整的試驗信息，申辦者、試驗機構、入組標準、聯繫方式等等。

說完怎麼找到臨床試驗招募信息，圈圈需要給大家科普一下臨床試驗的知識。

什麼是臨床試驗？

藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。

臨床試驗的分類

按研究階段劃分為：

Ⅰ期臨床試驗

Ⅱ期臨床試驗

Ⅲ期臨床試驗

Ⅳ期臨床試驗。

I期臨床試驗是指初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新葯的耐受程度和葯代動力學，為制定給藥方案提供依據。該期需要病例數較少，一般為20-80例。

II期臨床試驗是指治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。該期的病例數比一期多，一般為100-300例。

III期臨床試驗是指治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。該期的病例數更大，一般為1000-3000。

IV期臨床試驗是指新葯上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係，改進給藥劑量等。

注意事項：

1.患者申請入組，如果經過檢查患者的適應症初步符合，組織方會向患者詳細介紹試驗內容，以及簽署知情同意書（ICF），入組前會進行項目前的篩選期，接受身體檢查以及一系列項目檢查，由研究者決定是否可以入選，一旦成功入選，就可以正式入組了。簽署ICF是鑒別一位受試者參加臨床試驗的起點，ICF是保障受試者安全的最具分量的法律文件。

2. 正在研發的新葯項目，有可能存在非預期的副作用等潛在風險。同時，該在研的新葯，不一定就100%優於現行的標準治療方案，即接受該在研新葯的治療後，不代表所有的患者必定會有效。況且一旦參加了某項臨床試驗，一般情況下需要暫停原有的治療方案，因此有可能還會加重了病情或加快病情進展。

3. 臨床試驗方案通常會採取隨機對照設計，對照葯有可能是已上市的陽性藥物，也有可能是不含有效成份的安慰劑；即便是不設對照的研究方案，也有可能會設計為不同劑量的多個組別。參加該臨床試驗的患者所接受的治療組別是隨機分配的，病友不能任意選擇所接受治療的藥物。

4. 參加臨床試驗是患者的自願行為，參加不參加，決定權在患者。患者不會因不接受醫生某項臨床試驗的建議，而獲得不公平的診療待遇。

5. 患者需要提前將既往就診的病歷、檢查報告等資料進行整理。臨床試驗項目一定要帶上最近的CT或者MRI檢查結果和片子。