全球醫療器材發展趨勢觀察(上)

德國Dusseldorf MEDICA為全球知名醫療器材大展，被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會，雖然近年國內外各類資通訊大展，已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出，但絲毫沒有動搖MEDICA地位。

本文依據MEDICA 2017展出產品品項，以及各家大廠著墨重點，可歸納出五大趨勢，這些趨勢顯示了全球醫療器材市場的典範轉移，亦清晰勾勒出未來臨床醫療器材發展脈絡，下列將一一述明。

醫療器材是「互聯」的：數位醫療串起醫療互聯網

MEDICA 2017中，所有能產出「臨床醫療數據」的醫療器材，幾乎都已經被賦予與雲端資料庫或者遠端數據中心溝通的能力，縱使暫時仍無法與雲端串聯的儀器，也都設計數據轉出功能。除了國際醫療器材大廠外，更有多家醫療軟體、信息系統公司參展。

除了常見生理信息(心跳、血壓&呼吸)記錄外，各種專業醫療檢測、監控設備間的聯動、醫療數位服務平台等，皆揭示資通訊的數位應用能力，已全面地在臨床醫療場域中普及運用，醫療器材數字化、雲端化時代已正式來臨。

臨床實驗室檢驗工具多元化，定點照護檢驗(Point-of-care Testing)持續發展

從MEDICA 2017可觀察到，檢測市場競爭已除了原本的技術區隔競爭外，更包含品牌競爭或服務模式的競爭模式。

由於越來越多檢測技術在臨床上被應用，且多數基礎檢測技術都已無專利保護，臨床檢測儀器大廠多關注於新試劑的開發及品牌的維持。

這樣一方面能夠產生新的技術拓展應用市場，一方面藉由維持醫院及臨床檢測實驗室試劑與耗材的提供，鞏固通路與維持其獲利的保證。

越來越多新的檢測技術開發與進步，廠商對於新的疾病檢測標的在臨床上的應用越趨重視，尤其是具高度專一性的抗體、新材料及新分析方法，都是MEDICA 2017展場中最多廠商聚集及詢問的。

其中，體外診斷(IVD)醫療器材，目前可由是否為臨床實驗室使用，進行區分為臨床實驗室常用的大型檢驗儀器，以及可移動的定點照護檢驗醫材Point-of-care Testing，POCT)。

大型檢驗儀器的主要客戶仍為醫院的臨床檢驗中心或臨床檢測公司，其檢體數量多且需要系統化流程的協助，所以過往各廠商多是針對品牌及通路競爭；尤其是中國廠商在近幾年內，依靠著內需的體外診斷醫材(IVD)市場不斷茁壯，多家中國廠商在MEDICA 2017推出的產品線(包含機台、試劑及耗材)完整度並不亞於國際大廠。

而有別於大型檢驗儀器，由於近幾年臨床醫療型態去中心化的轉變，使得POCT類型產品越來越多，台灣也有多家廠商投入開發。由於POCT主要應用場域大多為非檢驗實驗室，故其操作流程、人員操作訓練及所需專業檢驗能力，皆趨向簡單化、一步化，故為了更加準確的校正與評估，搭配的雲端化資料庫的建立與維持，也是POCT產品需著墨的重要議題。

近年來因為臨床醫療市場商業模式的轉變，以及醫療數字化技術在臨床上的應用普及，臨床應用上POCT醫療器材與手機數位醫療應用的連結越來越強。

以美國市場為例，各種與保險、社區醫院及藥局連結所創造之商業模式不斷推陳出新，未來可望在市場上看見越來越多POCT產品，在非醫院的醫療服務提供場域，提供等同大型IVD的準確診斷服務。

文丨拓墣產業研究院 蔡尚燐

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