初始TS 16949基礎 5問

遇到一個不了解的領域，我感覺，一個最快的快速了解該領域的方法就是提出問題，根據自己眼前既有的知識，先想像一下，自己想要了解什麼，從你最感興趣的點入手，從問題到答案，再從答案發現新的問題。當一輪問題答案的連環反應告一段落，你的好奇心得到了初步滿足時，這個新領域的基本信息也就被你摸索的差不多了。沿著這個思路。我們一起初步認識TS16949。

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1 TS16949是什麼，起什麼作用？

汽車整車以及全部各級供應商，沒有人沒聽說過TS 16949的。那麼，用確切的語言描述一下，什麼是16949？

TS16949是汽車行業質量體系標準，針對汽車行業的具體特點，相當於質量體系通用標準ISO9001:2015在汽車行業的應用指南。全稱是《質量管理體系——汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求》。該項標準由國際標準化組織ISO提出，意在規範全世界汽車產業的質量管理方法和要求，推動產業獲得長期健康發展的能力。

TS16949適用於整個汽車產業鏈上的各個廠家，從基礎零件供應商，到汽車部件集成商直至整車生產企業。主機廠通過TS16949對其供應商的質量管理能力進行考核，節省了逐一考察供應商質量過程中的大量重複工作。TS16949認證由具有資質的獨立第三方機構頒發，比如TUV萊因、TUV南德、挪威船級社DNV 、瑞士通標SGS等。

2 什麼是質量體系？

既然TS16949來自於ISO9001，那ISO9001又具體怎麼描述？網上有各種定義，我也自己理解一下。質量管理體系，是一種思考方式和實踐方法。質量管理體系以質量目標作為終點，調動管理各種要素為其服務，期望最終實現質量目標。而中間的可以調動管理的要素很多，人員、設備、流程、方法等等。質量管理體系涵蓋產品整個生命周期：需求確定，設計開發，生產製造，檢驗檢測，銷售，監督，反饋，持續改進。質量管理體系，其基本的認知是，產品質量是依靠過程式控制製取得提高的，而不是靠最終的檢驗檢測獲得的。

3 ISO9000和ISO9001是什麼關係？

那ISO9000質量體系呢，它跟ISO9001啥關係？。ISO9000有狹義和廣義兩個內涵。狹義上，它就是指ISO9000這個標準，它的全稱是《ISO9000-2015 質量管理體系基礎和術語》，是總則類型的指導性標準；廣義上，ISO9000是一個系列質量標準的代稱，這個系列除了ISO9000以外，還包含ISO9001，ISO9002，ISO9003，ISO9004共5個標準。其中：

ISO9001全稱《GBT19001—2015質量管理體系要求》，質量體系中最主要的一個標準，包含組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價和改進幾個主要部分，是闡述最基本的質量體系的要求，是體系認證內容的主要來源，認證的作用是證明企業具有設計和生產合格產品的能力；

ISO9002全稱《ISO9002：1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式》，針對低複雜性高成熟度類型產品的質量體系要求，認證的作用是證明企業具有生產合格產品的能力；

ISO9003，全稱《ISO9003:1994質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》，是針對低複雜性，高成熟度類型產品質量體系要求，認證是為了證明企業具有針對該類簡單成熟產品的檢驗和試驗能力；

ISO9004，全稱《ISO9004:1994追求組織的持續成功質量管理方法》，是

闡述企業在質量長期改進方面的方法措施，不作為認證依據使用。

4 TS16949在體系中的位置？

通常一個標準體系，包含基礎標準，通用標準和產品類標準三個層級，或者通用標準和產品類標準兩個層級。對映過來，ISO9001就是通用標準，應用面很寬；TS16949是產品標準，是針對汽車這個具體的品類的特點提出的。

5 什麼是TS16949的五大工具？

TS16949包含：組織環境，領導作用，策劃，支持，運行，績效評價，持續改進幾個主要部分，模塊劃分與ISO9001近似，只是更有針對性。TS16949闡述的是質量管理的方法，按照產品從概念定義，設計開發，生產製造直至售賣、市場反饋進而質量改進的全過程中的質量理念和方法，然而，相關人員應該具體怎樣操作，於是出現了五大工具，銜接從理論到實操的這道溝。針對上述過程中需要把控的節點，設計具體把控方法。五大工具基本都是TS16949某個重要章節的具體化和標準化。五大工農局具體包括：

產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）；

潛在失效模式和後果分析參考手冊（FMEA）；

測量系統分析參考手冊（MSA）；

統計過程式控制制參考手冊（SPC）；

生產件批准程序（PPAP）。

五大工具穿插在整個產品的生命周期中，其大體關係的描述，看到一個PPT上的表達很清晰，截圖來看。

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參考文獻

1 作者不詳，TS16949：2009-五大核心工具簡介；

2 TS16949：2016 質量管理體系——汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：3 2015的特別要求；

4 ISO9000-2015 質量管理體系 基礎和術語；

5 ISO19001：2008 質量管理體系要求；

6 GBT19001—2015質量管理體系要求（徵求意見稿）；

（圖片來自互聯網公開資料）