藥品？保健品？人蔘皂苷「擦邊」到何時！

經過全球半個多世紀的研究與成果發布，很多人對人蔘皂苷這一活性成分已有所認識。然而對於人蔘皂苷類產品的身份，人們可能仍然一頭霧水，有的產品是「葯」字型大小，更多的產品則是中國內地的保健品批號，令人費解的是，幾乎所有獲得中國內地保健品批號的人蔘皂苷類產品，似乎都隱含著一些只有藥品才具備的治療功效，那麼人蔘皂苷類產品究竟是藥品還是保健呢？

人參皂苷產品是藥品嗎？

早在2000年，中國就已批准了一種單體稀人蔘皂苷成分Rg3製劑為第一類抗腫瘤藥品，以此為標誌，稀人蔘皂苷正式走進了中國腫瘤患者的視野。雖然只有一種稀有人蔘皂苷單體成分，卻指明了稀有人蔘皂苷的重點研究方向，從這個意義上來講，Rg3具備標杆意義，也開啟了稀有人蔘皂苷在腫瘤治療及康復領域的一席之地。

簡而言之，目前除了Rg3具備中國內地的藥品資格外，其他稀有人蔘皂苷類產品都是保健品資質。

但問題在於，稀有人蔘皂苷是一個龐大的家族，Rg3僅僅是這個家族中最先被認可的一個代表而已，至少實際效果，到目前為止，Rg3仍面臨諸多質疑之聲，其中以稀有人蔘皂苷Rh2的態度最為直接，根據相關網路資訊顯示，Rh2與Rg3已然短兵相接，雖然Rg3有「葯」字型大小身份，而Rh2僅是保健品頭銜，但Rh2似乎並不買Rg3的賬，一台「小弟要造大哥的反」的劇本正在上演。

至於這出保健品「逼宮」藥品的劇本該如何落幕尚不得而知，但這裡面透露出來的信息卻值得玩味。

人參皂苷產品是保健品嗎？

然而一個尷尬的現實問題在於，因藥品的臨床與審批周期漫長而嚴瑾，導致除了Rg3之外，以Rh2、Rk1、Rg5等其他稀有人蔘皂苷為功效成分的產品無法即時跟上Rg3的腳步，短期內難以獲得「葯」字型大小批文，而不得不以保健品的身份亮相於市場，大打「擦邊球」。這種情形導致中國稀有人蔘皂苷市場「空前繁榮」。

至於歐美等西方發達國家對藥品或保健品的管控相比中國內地更為嚴格，這也導致了海外人蔘皂苷產品即便獲得保健品批准更非易事。

從獲得藥品資格的機制及各國不同認定標準方面來，中國內地市場上出現稀有人蔘皂苷保健品挑戰藥品的事情倒也合乎邏輯，因為不管什麼產品，說到底還是需要實實在在的效果來說話，即使有披上了「藥品」的外衣，實際體驗卻類同於保健品，也不怨「小弟」們有意見發牢騷。

據日本、中國、韓國、加拿大等全球多地對稀有人蔘皂苷的深入科研表明，稀有人蔘皂苷成分在輔助腫瘤的治療與康復方面確有臨床意義。

人參皂苷單體成分與「多組分」有何區別？

說到稀有人蔘皂苷單體與「多組份」的問題，理解起來並不難，所謂單體，即是產品中只含有一種稀有人蔘皂苷成分，而「多組份」則表明產品中同時含有至少三種以上的稀有人蔘皂苷單體成分。

業內人士表示，雖然稀有人蔘皂苷成分在輔助腫瘤康復方面具有積極意義，但單體成分與「多組分」之間還是有明顯差別，最大的不同在於，單體成分只能單兵作戰，而「多組份」則能發揮不同成分之所長，形成協同功效。如同一個孤軍戰鬥的士兵，總是難以和十幾個協同有素的士兵相提並論一樣，戰鬥力不可同日而語。

目前，中國內地市場上最常見的是單體成分產品，也就是僅含有一種稀有人蔘皂苷成分。在稀有人蔘皂苷的「多組分」製備及製劑領域，韓國、加拿大已走在了全球前列，以加拿大Redsenol（瑞得生）膠囊為例，據稱該產品同時含有Rg3、Rh2、Rg5、Rk1、Rk3、Rh4、aPPD等16種稀有人蔘皂苷成分，多種成分形成協同功效是其最大的特點。

據稱16種稀有人蔘皂苷協同作用，延長荷瘤小鼠生存期

加拿大皇家以諾植物葯公司首席科學家Joshua Yu博士表示，雖然Rh2和 Rg3這兩個稀有人蔘皂苷單體成分在中國內地「刺刀見紅」，實際上由於二者都各有所長，直接對比PK的意義並不大，如果一定要分個高低優劣，也必然要視情而定，不同的基礎與前提可能導致二者之間的較量各有勝負。與其單打獨鬥，不如讓每一種成分都發揮出自身之所長，協同作戰才可能取得更理想的「戰果」。

人參皂苷的真實面目！

有些商家或廠家為了圖簡便，紛紛將「稀有人蔘皂苷」直接說成是「人蔘皂苷」。這兩者其實是有區分的，人蔘皂苷是原型人蔘皂苷與稀有人蔘皂苷的總稱，前者可以直接從人蔘、西洋參等五加科植物中提取獲得，而後者則是前者的次級代謝衍生物，無法直接從植物中提取。

從藥理活性上來看，稀有人蔘皂苷比原型人蔘皂苷具備更多樣更強大的生物活性及藥理價值。

事實上，稀有人蔘皂苷並非新事物。全球對稀有人蔘皂苷的研究始於1962年，由日本天然藥物化學家柴田教授開始，後來多位日本其他科學家以及韓國、中國台灣、歐美的科學家紛紛跟進科研，並取得進展。

以Rg3成為第一類抗腫瘤葯為開端，更多稀有人蔘皂苷成分亦乘此東風，跟進標榜，相信稀有人蔘皂苷家族必將為全球人類健康事業做出貢獻。不管是藥品還是保健品，只要能為患者帶來切實的幫助，身份還是問題嗎？