7個國產醫療器械亮相，多項技術打破國外壟斷！

「十三五」規劃綱要提出要加快突破生物醫藥領域的核心技術，作為生物醫藥的重要組成部分，醫療器械領域的技術創新與突破更是備受關注。

目前在上海，以張江高科技園區（核心區）和上海國際醫學園區兩個基地為主，已經形成了上海醫療器械產業基地和國家醫療器械產業集群。

上海醫療器械長期佔據國內半壁江山。據數據統計，上海約60%醫療器械企業入駐浦東張江，其中技術領先的優質創新醫療器械企業佔比極高。

5月20日，第十一期張江發布「醫療器械專場」在張江葯谷舉行，來自上海的七家優質醫療器械企業攜手向現場觀眾和媒體發布最新科研成果。

本次發布會產品涵蓋醫學檢測、醫學報告、醫學分析、醫學診斷等多個領域，其中多項成果是由企業自主創新研發，擁有自主知識產權，打破了長期以來國外對醫療器械的技術壟斷。

三維心臟電生理標測系統：為心臟導航

近年來，心律失常導管消融術迅速發展，三維標測設備指導下的複雜心律失常導管消融治療方式成為最有前景的治療方法。

由上海微創?器械（集團）有限公司的全資子公司——微創?電生理醫療科技有限公司自主研發的首家國產磁定位全彎段顯示三維心臟電生理標測系統，主要用於診斷和治療複雜心律失常疾病。

該系統能利用磁場定位所獲取的信息建立心腔的三維模型，並將導管在心腔各個部位記錄到的心電信號整合在模型的解剖部位上。

三維心臟電生理標測系統代表了目前國際上治療房顫的最先進技術，同時也是國內首家並且唯一一家基於精準磁場定為的三維設備。

目前該產品已獲得CFDA註冊證及CE認證，憑藉其科學的設計理念和堅實的臨床證據，相信該系統會為廣大中國心律失常患者提供更多的選擇，同時也為國內外電生理醫師提供更優質、更便捷、更有效的幫助。

創領起搏器：中國人造「中國心」

過去的五十多年裡, 心臟起搏器的核心技術被來自世界發達經濟體的少數幾家企業所掌控，並佔據著近乎全部的國內市場。

據不完全統計，目前，我國心臟起搏器每年的使用量在八萬多台，並且這種需求還在增長。因此，大眾越來越期待能夠出現更好地、服務中國醫生和病患的國產起搏器。

創領心律醫療研發製造的植入式心臟起搏產品具有國際化的質量和功能，在國產起搏器中獨樹一幟。它包括最小體積和最長生命，自動化和生理性等國內創新特點，更好滿足中國病患的需求，目前已成功完成動物實驗和型式檢驗。

該公司的起搏器系列和電極導線系列上市後，將使中國患者享受到更好質量的起搏器治療。

顯著減輕國家醫保和病人的經濟負擔，並徹底打破國外企業的核心技術壟斷，為張江綜合性國家科學中心和上海科創中心做出貢獻，實現中國人造「中國心」的夢想。

智能化邁格磁致伸縮牙科綜合治療儀：無痛化治療

據權威統計，我國80%以上的成年人患有不同程度的牙周疾病,而重度牙周炎被列為威脅人類健康的「第六大疾病」。

上海品瑞醫療器械設備公司研發的智能化磁致伸縮牙科綜合治療儀是一款基於智能化、精準化、無痛化治療方向的高端牙科醫療設備的產品。

它的首要特點就是無痛或微痛治療，牙科磁致伸縮綜合治療領域的探索與研究上取得了突破性的進展，真正實現了齦上潔治、齦下刮治和根管盪洗的無痛/微痛治療，給牙科專家和患者帶來了舒適和愉快的治療感受，大大改善了目前緊張的醫患關係。

其次它還具有記憶功能，在重新開機的狀態下智能一鍵切換到醫生經常使用的功率和水量，並且提供切牙、尖牙、磨牙三種治療方式及記憶存儲切換。

另外還具備自身狀態的檢查及統計功能，對機器運行的次數進行累計，方便用戶了解機器的運行狀態，為醫生臨床統計儀器的使用次數及患者的治療時間提供了方便。

全自動光激化學發光分析儀：彌補國內技術空白

光激化學發光免疫檢測技術是以納米級高分子微粒為基礎的新一代化學發光技術，該項技術可以用來測試複雜的樣品和分子，應用在傳染病檢測、腫瘤標誌物檢測、甲狀腺功能檢測等領域。

博陽生物科技（上海）有限公司（以下簡稱上海博陽）經過數十年的而技術沉澱，厚積薄發，在短短几年間先後獲得幾十項發明專利，成功開發了我國首部光激化學發光免疫檢測系統和相關的臨床體外診斷試劑。

「光激化學發光免疫檢測技術其實是傳統酶聯免疫吸附劑測定的免沖洗替代品，兼顧了有效性和高靈敏度，而且測試時間短，展示出優異的重複性，從而提升了檢測靈敏度。」上海博陽創始人趙衛國在發布會上說。

這項技術的廣泛應用能夠促進相關檢測自動化，提高檢測效率，節省勞動力、試劑以及其他資源。從長遠角度看，有助於醫療成本的降低。

據悉，這項免疫檢測分析技術不僅填補了國內在該領域的技術空白，在世界醫療範疇中也處於領先的地位。

科寶?S80全自動尿液有形成分分析儀：智慧檢測

作為醫療常規檢測手段之一，尿液檢測分析儀在醫療器械中佔有不容忽視的地位。在以往，該領域的市場份額中，外資品牌一直佔據較高比重，同時在研發以及技術上都處於領先地位。

本次發布會上，由科寶智慧醫療科技（上海）有限公司獨立研發，具有自主知識產權並獲得多項專利技術的S80全自動尿液有形成分分析儀，吸引了眾多媒體的關注，這是國內首款具有雲服務的以顯微成像技術（人工鏡檢金標準）進行尿液有形成分分析的全自動儀器。

科寶S80將人工智慧、演算法以及深度醫療學習相結合，在基本的分析能力之外，賦予儀器「思考」的能力，獲取樣本有形成分的全視野圖像，對目標進行有效分類和識別。

更為特別的是，科寶S80內嵌了科寶公司自主研發的基於互聯網的Smartlab智慧實驗室分析功能，整合了形態學檢驗的iClinical雲服務，通過張江細胞形態學中心的專家平台，實現尿液有形成分分析的遠程求助、實時分析。

「經過四年的研發，以及在人工智慧和檢驗標準上的突破，無論從產品技術還是市場價格，S80在國內尿液分析市場的競爭力上都保持了絕對優勢。」科寶公司生產兼供應鏈總監張震宇向記者介紹道。

全自動特定蛋白即時檢測分析儀：即時檢測步入「i」時代

即時檢測是指在在患者身邊進行臨床檢測並快速取得診斷結果的方法，在醫學診斷中具有重要作用。該領域曾一度是外資品牌的天下。

隨著國內企業創新意識的崛起和技術研究的突破，全球科創中心的平台建設，如今部分在滬即時檢測產品已經實現質量好、價格優惠的目標，利國利民。

上海奧普生物醫藥有限公司（以下簡稱上海奧普）就是其中的代表，「相對外資產品的高端價格，我們的相關產品的價格僅為外資產品的三分之二甚至是三分之一。」奧普公司的相關負責人表示。

發布現場，上海奧普生物醫藥有限公司（以下簡稱上海奧普）展示了他們自主設計的全自動特定蛋白即時檢測分析儀，它能夠應用於妊娠、傳染病、病毒、心臟病等相關疾病的臨床檢測。

近年來，信息化、智能化、大數據、互聯網+等新元素不斷融入到各行各業，即時檢測也不例外，iPOCT的概念應運而生。

首次提出iPOCT的概念並進行產品研發的即是上海奧普，在發布會現場，公司的相關負責人向大家解釋「i指的是intelligent,iPOCT即為智慧POCT。

未來POCT將呈雙軌制發展，一方面小的產品越來越迷你，越來越智能，進入終端、家庭及每個人生活的點點滴滴；另一方面，隨著精準醫療的興起，根據不同的項目，POCT的平台正走向精準化、自動化和雲端化。」

醫院放射科結構化報告系統：將影像信息轉換成自然語言

傳統醫學影像診斷方式過於依賴報告醫生的臨床經驗，這樣就存在各種明顯的弊端，如臨床誤診率高，早期疾病尤其是早期癌症篩查難度高。

銳珂（上海）醫療器材有限公司（以下簡稱上海銳珂）的最新科研成果醫院放射科結構化報告系統是一個針對醫院放射科、影像診斷科的嶄新的診斷報告處理平台。

該平台將影像信息轉換成自然語言報告，提供了結構化以及圖文並茂的報告編寫方式， 整合銳珂影像處理系統的圖像數據抓取，後期結合BI處理結構化數據，大數據處理和研究病症數據。

「這個系統能自動上傳影像信息並和各個科室聯通，將影像信息轉換成自然語言報告，患者可以隨時列印，醫生可以隨時查看。」公司的負責人向現場觀眾和記者解釋說。

醫院放射科結構化報告系統有助於提升社區、農村及偏遠地區基層醫療診斷水平。而依託上海銳珂醫療領先全球的雲平台及大數據應用，也有望實現在分級診療體系下探索及建立以疾病預防及早期健康為主的醫療體系。

多年以來，中國在醫療器械技術方面一直受制於國外，這也是現如今國內醫療費居高不下的主要原因。

近年來，隨著綜合性國家科學中心的建設，一大批科學設施落戶張江，這為生物醫藥領域的技術研發與創新提供了更為廣闊的發展空間，上海醫療器械領域技術創新不斷，不僅打破了國外的醫療技術壟斷，更為更好更快推進中國智造的進程做出了自己的貢獻。

【本文來源於中國經濟周刊-經濟網，作者為宋傑；北京鑫金證國際技術服務有限公司為轉載，不保證其準確性、可靠性、完整性，不對其觀點負責】