ISO9001系列5：你做的是測量設備的校正還是驗證？

ISO9001:2015要求在有追溯性要求的時候，應當對測量設備進行校正或驗證，或者兩者都需要。標準里所說的校正和驗證是兩種不同的行為，但在實際的工作中，不管是公司本身，還是審核機構，或者提供測量設備校正/驗證服務的外校機構，常常會把以上兩個行為混為一談，例如公司會制定「年度校正計劃」，但很少聽說「年度驗證計劃」，審核員會要看「校正記錄」，但很少說「驗證記錄」，而外校機構提供的報告也常常寫的是「校正報告」，而不是「驗證報告」。這篇文章來說一下校正和驗證的區別。

先說一下驗證。驗證是相對校正來說是一個比較簡單的行為，其目的是來確定測量設備是否符合預先設定的要求。這個要求可能是公司自己定的，可能是客戶定的，也可能是國家或行業標準定的。從我個人的工作經驗來看，在大多數情況下公司對測量設備所做的應該都是驗證，而不是校正。而外校機構所提供的「校正報告」也只是個驗證報告。這些「校正報告」往往會包括類似下表的一個測量記錄和判定結果：

這個表格中將測量設備的誤差與預定的要求（最大允許誤差）相比較，從而判定這個設備是合格還是不合格，這個行為只是一個簡單的驗證過程，不包含任何校正行為。

而校正則是一個相對複雜的過程。根據《國際通用計量學基本術語》(The International Vocabulary of Metrology)，校正的定義如下是「operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relation between the quantity values with measurement uncertainties provided by measurement standards and corresponding indications with associated measurement uncertainties and, in a second step, uses this information to establish a relation for obtaining a measurement result from an indication」(找不到中文版，權且用英文版裝個x）。所以校正包括兩個步驟：

1) 建立測量設備的輸出信號與被測量標樣之間的關係。注意這裡測量設備的輸出並不一定是個讀數，可以是任何信號。例如，老式的磅秤是把被稱標樣的重量轉化為秤砣的位置。所以需要先建立秤砣的位置與被稱標樣的重量之間的關係。假設這個關係是如下的線性關係，

其中d為秤砣位置，W為被稱標樣重量，a和b為兩個常數，則校正的目的是要先用幾個標樣來確定這個線性關係，即兩個常數的值。

2) 根據以上建立的關係，由測量設備的輸出信號來得到被測物品的值。例如上面提到的磅秤的例子，在知道d和W的關係後，就可以根據任何被稱物品引起的d來得知它的W。為了方便取得這個W值，人們會在磅秤的秤桿上加上重量刻度，而不是位置刻度，這樣就不用每次稱量時用上面的公式通過位置d來換算重量W了。

根據上面關於驗證和校正的討論，可以得出以下一些結論：

1. 如果一個公司購買一個測量設備來使用的話，這個設備應該都是經過校正的，所以公司後續需要做的是對測量設備進行驗證。如果設備未能通過驗證，則需要進行再次校正。

2. 如果一個公司需要使用自製的測量設備，這個測量設備投入使用之前，必須經過校正。後續則跟購買的設備一樣，需要進行驗證，如果未能通過驗證，則再次校正。

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