terfamex有副作用嗎？terfamex常識一本通

近半個世紀以來，terfamex/acxion/duromine所代表的芬他明系列被廣泛認為是最有效，最安全的減肥產品分支，平均1個月可為服用者減輕體重4-6.5kg。

自1959年奪得美國FDA審批的頭把交椅後，芬他明在近60年來始終被視為「美國針對肥胖治療的里程碑」。

【歷史】

美國處方減肥藥的歷史始於二戰後的1959年，這一年5月FDA核准了美國歷史上第一個減肥藥---芬他明，作為全球最為權威的監控機構，FDA通行證對於一款減肥藥及所屬公司來說不僅意味著巨大的商業價值，更意味著如同「奧斯卡小金人」般至高無上的榮譽。芬他明在某種意義上也是全世界第一個減肥成分。

【沿革】

◆初代：初代產品投放市場的主要為品牌葯，生產資格同時歸為三家企業所有: 緩釋微粒膠囊Fastin由當時還未成氣候的史克必成（也就是中美史克的史克）取得，樹脂膠囊由Ionamin英國葯企Medeva取得，緩釋片Adipex-P則歸為GATE（後被TEVA收購）持有。

◆二代：在多數品牌藥廠商因故退市後，二代芬他明始於21世紀，由於佔據著80%+的市場份額，因未有專利限制，所以市場硝煙始終不止，仿製葯巨頭Teva、Sandoz和Lannett自2000年起就為此葯惡戰不休，同時美國市場仍存有兩個品牌的專利葯：口崩片的製法Suprenza與Adipex-P。

◆三代：三代芬他明主要以「芬他明＋X」組成雞尾酒合劑，X藥劑普遍也都過了專利保護期，如氟西汀、托吡酯、舍曲林，這種「新瓶裝老酒＋老酒」的溢價產物往往並不能取得理想的市場預期。例如Vivus的Qsymia(芬他明＋托吡酯）在上市後就深陷銷售泥沼。但Vivus仍通過強勢手腕將專利延續至2029年，企圖複製雅培諾美婷的神話.....

【「制」造】

芬他明半衰期為25小時，所以immediate-release（速釋）和 extended-release（緩釋）均被收錄於USP中。在 extended-release（緩釋）製法中，緩釋工藝又可細分為4種：緩釋微囊式製法、樹脂複合緩釋膠囊（Slow-release Resin Complex，又被稱為Resin .

【世界常用芬他明製劑大科普】

◆產品名：ionamin(英國）/duromine/Razin（以色列）

劑型:樹脂複合緩釋膠囊

英國製藥商Medeva率先將芬他明製成樹脂複合緩釋膠囊的形式，產品為ionamin，樹脂複合緩釋是60年代歐洲十分流行的緩釋技術，拆開膠囊後為粉末＋微粒。這個製法的優點是可以讓製劑緩慢釋放出來，但缺點卻日益暴露出來：釋放時間/釋放效力不可控制，比如標準是緩釋8-12小時，但有人可能18小時後還有效力，這可能導致失眠、神經衰弱的發生。另外就是不正常的暈眩概率讓部分人難以忍受。

duromine與lonamin在技術上異曲同工，其由iNOVA於上世紀60年代推出。2013 年之前存有3種規格：duromine 30mg（灰紅）、duromine 15mg（灰綠），duromine 40mg（灰橘），2013年灰橘由技術原因退市。

◆產品名：Fastin(美國,1997年下市）/Panbesy（瑞士）

劑型:緩釋膠囊(緩釋微球)

Fastin由葛蘭素史克的前身之一史克必成公司於1959年出品，應用了緩釋微球製法。這種製法今天也常見於感冒藥當中，也是歐美減肥產品中備受青睞的製法，比如Regenon retard、 esbelcaps、Redotex/Redotex NF，dimagrir/solucaps均應用此法。Fastin於1997年退市後，唯一應用緩釋微球製法的專利葯是Panbesy。缺點是抑制食慾功效相對降低2檔。

Panbesy的牌照目前仍由瑞士Osmopharm S.A獨家持有，這意味著全世界所有的Panbesy均來自瑞士，直供全球各診所， 規格1000粒一桶的院裝，常見於DC的藍透明膠囊和紅透明膠囊。

◆產品名：terfamex/RAAMCAP/Sentis/Obexol/Finapet (拉丁美洲)

製法:鹽酸鹽膠囊

terfamex：terfamex是拉丁美洲銷量最高的減肥產品之一，在以西語為母語的地方佔據半壁江山。terfamex沒有採用任何緩釋技術，即直接以活性成分入葯，這使得本系列產品能在服用後迅速起效，停葯後也可迅速排除體外。缺點是可能會有「峰谷」現象出現，應在服用前3日配合安神產品，因療效相對優於緩釋製法（terfamex幾乎從未出現過暈眩、致神經衰弱的概率），無緩釋技術的芬他明在上世紀90年後逐漸被美國主流市場所接受，而事實上根據斯坦福大學2007年的論文，「峰谷」現象所帶來的不良反應僅僅相當於1杯美式咖啡，79%的人士均耐受。

terfamex由medix推出，分terfamex 15mg和terfamex 30mg兩種。雖然medix製藥擁有世界上最優秀的緩釋專利技術DIALICES，但還是特意將terfamex和obeclox做成副作用較小、效果較好的非緩釋製劑。

RAAMCAP：RAAMCAP是拉丁美洲的後起之秀，主要針對拉丁美洲的減肥診所進行定製，劑量一般有5mg、10mg、15mg和30mg，規格也分為10、14、28、30粒，統一為藍白色膠囊。RAAMCAP同樣沒有採用任何緩釋技術，但顆粒較terfamex較大。

Sentis：智利是美國以外唯一以「37.5mg鹽酸鹽」進行標識的國家，Sentis是智利最暢銷的減肥產品。Sentis與terfamex的無緩釋製法一脈相承，對於心率在80-90之間的人來說，18.75mg的Sentis輕量裝事實上是芬他明在前14日入門的最佳劑量。

Obexol/Finapet同為智利產品。

◆產品名：Adipex-P(美國)/Acxion（拉丁美洲）/Elvenir（智利）

製法:鹽酸鹽片劑

Adipex-P為TEVA 在美國市場的專利葯,以「37.5mg鹽酸鹽」進行標識。Acxion是拉丁美洲IFA家族的另外一款產品，acxion片劑中間帶有十字，即可以早晚分次服用，也可以晨起空腹服用，而同系列的Acxion ap則不能掰服（這樣會把緩釋結構破壞）。Acxion在服用後也會產生「峰谷」現象，但持續時間簡短，效果也相較於terfamex較柔和，一般適合入門者使用。elvenir為智利的產品，以「37.5mg鹽酸鹽」進行標識，與acxion十分相似。

◆產品名：Suprenza（美國）/ terfamex OD(拉丁美洲)

製法:鹽酸鹽口崩片

Suprenza是美國最新的芬他明產品，由美國Akrimax特許生產。作為世界上第一款口崩減肥藥，Suprenza僅有客裝一種。Suprenza在服用後仍然會產生「峰谷」現象出現。terfamex OD 為 medix 於2017年在拉丁美洲最新推出的鹽酸鹽口崩片,以「37.5mg鹽酸鹽」進行標識。

◆產品名: Adipex Retard（東歐）

製法:樹脂軟膠囊

Adipex Retard是樹脂軟膠囊，採用了在目前看來已經是較為古老的軟膠囊製法。由於其在成品之初就意識到可能如Fastin那樣在釋放時間上不可控，所以該膠囊目前只有15mg一種規格。目前已知的研究數據表明，Adipex Retard弱於duromine 15mg裝，是所有芬他明膠囊中效力最低的。