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無證經營的微商玻尿酸用不得,只有這十款玻尿酸國家許可 | 見微評論

玻尿酸、肉毒素,這是微整形注射中最常見的兩種醫美材料。玻尿酸學名為透明質酸,屬醫療器械;肉毒素在醫學上稱為注射用A型肉毒毒素,是一種藥物。在國內售賣的玻尿酸和肉毒素均需取得國家批文,經營者需取得醫療器械和藥物的經營許可。

但在暴力驅使下,有很多微商在沒有任何經營許可的情況下銷售未獲批文上市的玻尿酸和肉毒素。這些玻尿酸和肉毒素最終的流向極大可能是沒有任何資質的微整形工作室和個人,最終注射到消費者的身體里。

調查了解,大多數賣家通過貼吧、QQ群和朋友圈散布產品信息,我們通過百度貼吧加到一名售賣玻尿酸的微商,商家稱,批發出售的玻尿酸均從韓國進口。下單後可從國內發貨,也可從韓國直郵,「可以走鏈接」。

「走鏈接」是微商圈裡的行內話,意指可通過微店、淘寶等第三方平台交易。打開該商家的微店時,發現店鋪「全部商品」欄目下,僅有「歐×雅」、「醫用面膜」兩種產品,配圖分別為商家的微信二維碼和一張宣傳圖片,商家解釋稱,「只是放幾個用來鏈接,因為針劑屬於違規產品,放上去會被刪」。

當你購買商品後,他便會推送「醫生」的微信名片給你,還是全套服務。

大多賣家都很警覺甚至會因無法看到對方的朋友圈而拉黑,並稱「看不到朋友圈的都刪了」。

這種警覺、惶恐源於他們售賣的無批文玻尿酸肉毒素,玻尿酸屬於醫療器械,肉毒素則是藥品。銷售方除了需獲得醫療器械和藥品經營許可外,所銷售的玻尿酸和肉毒素均需經國家認證(即有批文)方可使用。

據相關報道,截至目前為止,經過國家認證允許使用的玻尿酸共有10多個品牌,其中進口的品牌有瑞藍2號、伊婉、艾莉薇、喬雅登等,國產的品牌則有潤百顏、海薇、舒顏、EME(逸美)、寶尼達、愛芙萊、法思麗、欣菲聆(Singfiller)、膚美登(Formaderm)、德蔓、玻菲等。

而注射用A型肉毒毒素,根據記者通過食葯監總局官方網站查詢,有批文的僅有蘭州生物製品研究所生產的國產產品(商品名:衡力)及AllerganPharmaceuticalsIreland生產的進口產品(商品名:保妥適BOTOX)。

而國家對於售賣假藥者有著嚴厲的處罰,根據刑法,對於非法經營罪,自然人犯罪的,處五年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。單位犯罪,則對單位判處罰金、對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依本條規定追究刑事責任。

而生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。單位犯生產、銷售假藥罪的,對單位判處罰金,並對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,按個人犯生產、銷售假藥罪的法定刑處罰。

2017年5月,國家多部委發布的《關於開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動的通知》中,《嚴厲打擊非法醫療美容專項行動方案》提到要「嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械。加強對藥品醫療器械生產經營企業的監督檢查,依法查處違法違規生產經營注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。嚴厲打擊走私注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為」。

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