孩子注射生長激素,是否含有防腐劑呢?

一些家長聽到醫生說,孩子需要注射生長激素時,就開始各種擔心,聽說「生長激素中含有防腐劑,會不會對孩子造成影響?」等等之類的問題,其實有些家長都不太了解什麼是防腐劑?防腐劑有什麼作用?

防腐劑又叫抑菌劑,主要作用是抑制細菌生長,是食品藥品常用的輔料之一。美國藥典,歐洲藥典,中國藥典都有規定,多次使用的注射液,必須添加抑菌劑,以保證多次使用的藥物不被污染。其實生活中我們使用的常溫牛奶/餅乾/蜜餞等食品,都是含有抑菌劑的,這個可以在食品成分中看到。抑菌劑是保護我們注射安全的。

2017年9月21日,一篇新聞報道引發關注,國家食品藥品監督管理局公示了諾和諾德公司全新的超長效胰島素——德谷胰島素在中國獲批上市的公告:德谷胰島素在2017年初獲得CDE「優先審評」,並於2017年9月21日獲批上市,為近5年來在中國獲批的唯一全新超長效胰島素藥物。此前德谷胰島素已經在歐洲、美國、日本等64個國家獲得上市批准。值得注意的是,在德谷胰島素製劑的介紹中,諾和諾德公司強調添加了抑菌劑:苯酚。

作為糖尿病患者注射的藥物胰島素添加了抑菌劑苯酚,更好地確保患者長期使用的安全性。

胰島素和生長激素都是屬於蛋白類藥物,而蛋白質環境是細菌和各種微生物的樂園,極易被污染導致注射感染風險成倍增加。以上也提過,國際、國內的多部《藥典》規定藥品注射劑需添加適量抑菌劑,不添加抑菌劑的生長激素多次在注射是不安全的。而賽增水劑中抑菌劑的類型和含量均符合全球及國內標準,在保證安全的同時也抑制細菌的生長。

生長激素臨床30年,絕對是安全的,但國際上應用的生長激素劑型80%為水針劑,國內外近千例臨床數據顯示粉劑均有抗體檢出,因反覆抽取,步驟繁多,不易確保藥品安全性,而添加抑菌劑的賽增水劑反而是抗體零檢出,能更好確保臨床療效,幫助孩子達到期望身高。


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