沒有經過「隨機、雙盲」的中藥我們還能吃嗎？（中藥安全性的探討）

寫在前面：本文主要是討論中藥（草藥）目前所存在的問題以及探討可能的解決方案，不撕逼。

玩知乎一年多以來確實見識到了很多大神級別的人物，但是這個平台也有點問題就是撕逼太厲害了，所以一年多以來基本形成了一個原則只參與自己熟悉的領域的問題，別的真的比較容易招懟。當然，中醫藥這個話題在知乎上面互撕太激烈了，當然剔除那些為了黑而黑的言論，很多觀點其實很切中問題的要害。很多中藥相關的帖子不管黑也好，粉也好，一下子就可以收割一波流量，但是很多關鍵的問題並沒有得到權威的解釋說明，同時真實存在的問題也並沒有提出有效的解決方案。總體上說，中藥最為大家所關注的應該是兩點，安全性和有效性。

當然，首先必須說明草藥的應用在世界範圍內並非中國所獨有的。全世界有統計的藥用植物有25000+種，其中中國第三次中藥資源普查的數字是11146種。從數字上看，中國確實是最多的，印度8000+，馬來西亞7000+，亞洲地區，以及地中海沿岸都是屬於草藥應用比較廣泛的地區。藥用植物資源的普查是民族植物學範疇中很重要的一項工作。因此，南美洲智利地區的沒有文字的土著民族馬普切人所應用的藥用植物統計數據也有幾百種。

中藥材從誕生起身份就不斷轉變。來源於野生或者農戶自己種植的藥材第一道身份是農產品。由於現在已經沒有幾十年前統購統銷的整體控制，中藥材質量的源頭把控度其實是比較低的。基本上除了管控的品種，農民都可以種植，採收出售。從農民手中流出的原藥材，有的成了食材，有的成了功能食品原料，大多成為了中藥飲片或者中成藥。這裡，從監管的角度講中藥飲片和中成藥是有法規性的藥典進行質量控制。這裡需要著重強調一點，中藥材在普通食品（含新資源食品），功能食品還有藥品的領域應用的區別。普通食品顧名思義就是適用於廣泛人群，安全，不做功效宣稱的食品原料；功能食品的要求是安全，同時具有特定保健功能，適用於特定人群，同時日服劑量是有限制的；而作為藥品則是允許有毒副作用以及相應功效的宣稱。這一塊的評審於發布都是食葯監局進行的，其中保健食品還有專門的《保健食品檢驗與評價技術規範》，其內容主要從涵蓋了保健食品功效宣稱評價以及安全性評價的內容。這裡的安全性評價包含常規毒理學一系列的方法與指標，而根據配方不同而必須項又有所區別。這裡導致差別的主要是《葯食同源》，食葯監局發布的葯食同源名錄裡面包含葯食同源，可以用於保健食品以及禁止用於保健食品三類。其中藥食同源是可以用於保健食品和普通食品的，這一點很重要。王老吉等幾個品牌涼茶在早些年的身份是打的擦邊球，靠一個補充管理條例勉強獲得了合法地位，中間主要的原因是作為一種食字型大小的產品，它的配方中有夏枯草，雞蛋花和布渣葉。

當然，最後在廣葯集團等單位的共同推動下，夏枯草完成了相關安全性評價的內容，獲批新增為葯食同源，在限定使用範圍和劑量內作為葯食兩用。而另外兩有爭議的原料雞蛋花以及布渣葉則獲得了新食品資源的身份。

葯食同源以及新資源食品這兩個應該算是針對單一藥材安全性評價最高的認可。因為一旦獲批，那麼對應材料的用途可以拓展很寬，很容易推動形成一個產業。中藥飲片和中成藥折騰這麼多年，總產值也是近幾年才過萬億，保健食品行當的產值已經和這個相當，而普通食品產值則更大。所以很多時候中藥材安全性評價與申報工作大多是由食品行業以及保健品行業推動的，因為這個對他們潛在利益最大。同時地方政府積極性也比較高，甚至還有給食葯監局間接施壓的報道。不過還好，在這一塊食葯監局還是比較慎重，我所知道的就有好幾個報了好久還沒有獲批准的消息。當然無論從藥材的合理利用以及規避藥物濫用的安全風險，慎重一些終歸是好的。這裡需要直接說明的是，魚腥草是屬於葯食同源目錄的，也就是說它的安全性是經過系統評價並且已經被食葯監局認可的。鑒於最近魚腥草馬兜鈴內醯胺Ⅱ越描越黑，這一點必須要澄清。而且魚腥草毒性報道相關並沒有更新的文獻，按照那篇文獻細胞產生細胞毒性的劑量，不考慮其他，折算藥材含量，相當於正常人一次需要吃掉幾十公斤的魚腥草，乾的。

所以，從安全性角度考慮，作為一個消費者，首先得注意你即將食用的產品是個什麼批號。食字型大小的可以放心食用，但是宣稱功效基本騙人的；小藍帽健字型大小可以按照說明標示量放心服用，安全性基本也不存在問題；葯字型大小的別亂吃，謹遵醫囑和說明書。三個都沒有的，可以試著舉報一下。

當然，我們實際生活中所用到的藥材並不一定都是有特定批文的商品，很多是以藥材飲片，原藥材的形式直接出現的。當然這個應用確實很廣泛，很多藥材可以當作農產品售賣，因此很多藥材都是很容易買到的，而且我們日常生活中例如很多調味料以及煲湯的食材如果應用得當確實會有意想不到的效果，這一塊如何確保安全呢？

基本就是三個原則，第一確保質量是合格的，也就是說不能是個偽品，同時也不能有霉變等質量問題；第二，得知道它是否是屬於葯食同源，這個我們常用的香料以及煲湯食材差不多都涵蓋進去了，不屬於葯食同源或者可用於保健食品原料建議不要隨便吃；第三，注意用法和用量，按照保健食品的通行原則，單位藥材日用劑量最好不要超過藥典規定最大日服劑量的三分之二，例如藥典規定成人日服9-15g,那麼在用的時候就最好不要超過9g。

中國藥典中收載常用600多種中藥材，除去葯食同源中已經完成評價的近兩百種，剩餘用於中藥飲片和中成藥中間的部分藥材的安全性該如何更好的去保障？在推動單味中藥安全性評價的工作方面，我們的葯企確實積極性並不是很強。雖然可以預見我們的葯食同源名錄會不斷擴大，但是很多藥材的安全性確實沒有辦法做到食品級別的。而且，作為藥品，能夠保證在正常使用劑量範圍內的安全性足夠高其實就已經夠了。中藥飲片配伍以及中成藥多是復方形式出現，這個時候在應用過程中的風險評估和監控其實才是最重要的。中藥肝損傷臨床評價原則發布-新華網 希望更多這樣的工作能夠儘快實施。

推薦閱讀：