標籤：

蒲公英2018（生物製品）全國交流會 <第1期-蘇州站>

04-04

隨著國家對生物製藥產業的政策扶持不斷加大，生物製藥產業已成為中國高新技術發展的重點；目前我國生物醫藥產業仍處於發展早期，問題主要體現在產業規模小、藥品質量低、成本高、自主創新能力太弱等方面，生物醫藥園區也尚屬初級階段。促使生物醫藥產業形成良性發展，離不開政府部門、研發機構和企業的共同努力。

由蒲公英、天津凱博思科技有限公司聯合舉辦的《蒲公英2018（生物製品）全國交流會（第1期-蘇州站）將在04月15-16日在江蘇蘇州舉行，本次會議將通過主題演講、實例分析等形式，全面解析生物製品安全性的有關法律、法規及國內外最新技術動態，促進企業與專家的交流，提升企業註冊申報能力，特此誠邀各位參加！

主辦單位： 蒲公英

協辦單位： ......

承辦單位： 天津凱博思科技有限公司

會議時間： 2018年04月15～16日

會議地點： 蘇州（具體地點定向通知）

會議報道： 2018年04月14日全天

參會人員：製藥企業和研發機構從事藥品研發、製劑研發、質量研究、QA、QC、生產人員、工藝人員和工程人員；

大專院校、科研院所的老師和同學等。

會議費用：會議免費，免費提供午餐；交通住宿自理

會議內容：

報名方式：

手機端：掃描下方二維碼即可完成報名

hy.ouryao.com/plugin.ph (二維碼自動識別)

電腦端：點擊下面的鏈接，即可完成報名

hy.ouryao.com/plugin.ph

聯繫諮詢

電話/微信：18260111686 譚老師

郵箱：daisy686@foxmail.com

演講嘉賓簡介

劉老師

資深GMP培訓專家，曾任職於外資企業高管；近20年藥物製劑、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽類藥物研發、生產、GMP管理的豐富實踐經驗。

親自參加過多次FDA 、WHO、TGA和CEP認證及國內的檢查。大量接觸第一線的實際問題，具有豐富的分析問題和解決問題的能力和經驗。

SFDA高研院特聘講師以及多家協會特聘專家，曾對羅氏、海王、東北製藥、以領葯業、北京嘉林、山東瑞陽、葵花藥業進行體系培訓和構建，

現任康泰生物總經理高級顧問，構建生物類GMP體系。

李老師/Michael Lee

現任上海博威生物公司 資深副總經理。

曾擔任：百濟神州BeiGene 生物製藥公司 項目執行總監，喜康JHL生物製藥公司 廠長，上海百邁博生物製藥有限公司Biomabs 副總裁，

梅里亞集團Merial中國區 生產項目總監。神隆公司ScinoPharm 技術處長, 參與建成了價值 2 億美元的全新藥廠, 並獲得了美國 FDA 的 cGMP 認證。

葛蘭素史克公司GSK 廠長。上海羅氏Roche 副總經理。 勃林格殷格翰公司 Boehringer Ingelheim 廠長，建立過多個全新的GMP 藥廠。

曾經多次負責建設藥物生產工廠的新廠，以及藥廠的運營管理。在實踐中累積了豐富的相關經驗。對製藥行業的新廠項目管理、質量規範、生產運營、供應鏈體系優化、風險與安全管理, 有深入的體會。

馮老師

資深QA負責人，近十年葯企工作經歷，有豐富的藥品生產、質量管理經驗和較強的現場解決問題的能力，精通葯企質量管理體系，

多次經歷國家局GMP現場檢查；熟悉無菌原料葯、口服固體製劑、凍乾粉針劑和小容量注射劑的生產工藝和關鍵質量控制點；多次參與廠房與產線的設計施工與驗收驗證工作。

在企業信息化實施過程中，對質量信息化之路有深入的研究和理解，參與多家企業質量管理信息化實施落地工作。

張老師/Vellen Zhang

美國Minitab Certified Trainer for Minitab 17 Statistical Software, Minitab軟體高級應用黑帶顧問，專註於用Minitab統計軟體進行數據分析，實施質量改善以及六西格瑪管理項目。

專業諮詢公司認證黑帶，豐富的質量管理經驗能夠提供完善的技術支持服務與應用顧問，解決客戶問題。

曾指導或培訓過的食品藥品企業有：麥德龍、箭牌糖果、頂新集團、羅氏製藥、默克製藥、賽諾菲、阿斯利康、第一三共、強生、天津武田藥品、海正葯業、正大天晴製藥、山東魯抗醫藥、新昌製藥廠等。

推薦閱讀：

TAG:生物製品 | 培訓 |