全球首個治療帕金森病異動症的新葯誕生,有望改變帕金森病治療指南

今年恰逢帕金森病西醫歷史200周年,目前人類的醫學科技依然不能有效控制帕金森病的惡化。其中一個癥狀異動症,這種無法控制的身軀扭動,長久以來缺乏一個專業藥物來應對。

幾天前,美國FDA批准了GOCOVRI 的上市申請,成為世界第一個專業治療帕金森病異動症的藥物,一個里程碑性的藥物正式誕生。

按照目前全球異動症的發病情況來看,GOCOVRI有望成為新的「重螃炸彈」。該葯的所有者為Adamas公司,上周四其股票暴漲了36%。

GOCOVRI 的前世今生

GOCOVRI,是我一直重點追蹤藥物之一,這個藥物堪稱老葯新用的經典之作,其誕生歷程也頗為有趣。

GOCOVRI 的有效成份是金剛烷胺,是一個人類用了50多年的老葯了,早期作為流感抗病毒藥物使用,今天市面上我們常用的復方感冒藥里依然含有金剛烷胺。

有趣的是,一位帕金森病人因為感冒服用此葯,發現帕金森的癥狀得到改善,從此人類醫學科技又將金剛烷胺推向了帕金森領域。

金剛烷胺對帕金森病的震顫、僵硬、遲緩等主要運動癥狀都有一定的改善,而且價格低廉,是一個性價比很高的藥物;但副作用也相對多一些,尤其是誘發幻覺、干擾睡眠等問題,限制了該葯的使用。

為避免影響睡眠,金剛烷胺通常是在下午4點前服用,但GOCOVRI 是在睡前服用,不僅不影響睡眠,還會改善白天的異動症。

GOCOVRI 的特別之處在於,用緩釋技術改造了金剛烷胺的劑型,不僅降低了副作用,還破天荒的有效對抗異動症。

金剛烷胺,由感冒藥而至帕金森葯,今天又成為異動症的里程碑藥物,可謂老葯的二次新用。第二次飛躍,得益於緩控釋技術的創新。

科技之美,化腐朽為神奇啊。

GOCOVRI 的科研數據

GOCOVRI,未上市前的代號是ADS-5102,第17屆帕金森病及運動障礙國際會議上曾有過報道,今年6月份權威雜誌JAMA報道了一項新研究(EASE LID Study):

這是一項隨機雙盲對照研究,121位帕金森患者參與試驗,平均年齡65歲,病程9年,這些患者每天至少有1個小時的異動時間。

結果顯示:ADS-5102可以改善異動症,同時延長開期,安全性良好。

現在的帕金森病治療指南,對金剛烷胺治療帕金森病的異動症,認定為C級證據(較弱級別),按照GOCOVRI 的數據表現來看,以後指南有望修改為A級證據(最強級別)。

此前,GOCOVRI 的研究數據得到了FDA的認可,得以進入快速審批通道,是它能夠快速獲批上市的重要原因。

Source:帕金森生態網 全球首個治療帕金森病異動症新葯誕生,有望改變帕金森病治療指南_帕金森生態網


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