請注意！又一款中成藥被緊急召回，別再給寶寶用這些葯了！

03-27

就在上周六，中國食品藥品監督管理局發出通告：

（圖片來自國家食品藥品監督管理局）

江西青峰葯業有限公司生產的喜炎平注射液在甘肅（涉事批號：2017041303）、黑龍江（涉事批號：2017042303）、江蘇（涉事批號：2017061003）共發生十多例寒戰、發熱等嚴重不良反應。

國家食品藥品監督管理總局要求，所有醫療機構立即停止使用上述批號產品，責令山西振東安特生物製藥有限公司、江西青峰葯業有限公司立即召回上述批號產品。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。

喜炎平，何方神聖？

喜炎平注射液，是目前很多醫院常見的兒科用藥，它的成分是穿心蓮內脂磺化物，說明書上將它作為「清熱解毒，止咳止痢」的藥物，用於支氣管炎、扁桃體炎和細菌性痢疾等疾病。

甚至被《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發熱伴血小板減少綜合症防治指南》列為推薦用藥。

而實際上，世界衛生組織在《手足口病臨床和公共衛生應對指南》中明確指出，手足口病臨床治療以對症支持為主，沒有針對性的抗病毒藥物，當然也沒有推薦用任何中藥了。

這並不是葯監部門關於喜炎平注射液的第一次警示：

在2012年6月25日，葯監局發布的《藥品不良反應信息通報》中提到，根據　2011年1月1日至2011年12月31日國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫，有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例（單用喜炎平注射液病例報告971例，佔65.79%），不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害、皮膚及其附件損害等。

其中嚴重病例49例（單用喜炎平注射液病例報告32例，佔65.31%），佔整體報告3.32%。病例報告涉及14歲以下兒童患者較多。

有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例，佔整體報告的71.00%；其中嚴重報告28例，佔整體嚴重報告57.14%。兒童報告主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關喜炎平注射液過敏性休克病例共10例，其中5例為兒童患者。

可是，當時並未將其禁用，只是警示需要注意用藥安全。更讓人氣憤的是，2014年它再次進入衛計委人感染H7N9禽流感診療方案推薦用藥。

終於，就在兩天前，國家葯監局果斷髮出「停止使用，立即召回」的通知。可見，作為中國媽媽，單獨依靠醫生、政策還是不夠的，需要自己不斷的學習，了解科學靠譜的育兒知識才行。

中國不只有一個「喜炎平」

在中國，喜炎平的案例可不只有這一個：

2004年，葛根素注射液引起溶血現象，被立即修訂說明書；
2005年，蓮必治注射液、穿琥寧注射液等品種因嚴重不良反應被修改藥品說明書；
2006年6月，國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草注射液不良反應報告5488例，嚴重藥品不良反應(ADR)258例，死亡44人，魚腥草注射液被暫停銷售使用；
2009 年，雙黃連注射液發生不良事件，並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局緊急通知暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液，隨後又叫停多多葯業有限公司的雙黃連注射液；
2012年6月，國家葯監局發布關於脈絡寧注射劑的藥品不良反應信息通報，稱國家藥品不良反應監測中心在2011年內共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等；

還有近期發出的關於茵梔黃的報告：

2008年10月，陝西省延安市志丹縣醫院因使用茵梔黃注射液，導致4名新生兒發生不良反應，其中一名出生僅9天的嬰兒死亡，時隔8年之後，2016年，國家藥品監督管理總局終於發出「禁止嬰幼兒使用」的公告。

根據國家藥品不良反應監測中心統計，截止到2009年，中藥注射液的不良反應/事件病例報告佔了整體中藥病例報告的72.64%，，其中嚴重不良反應/事件報告佔了中藥嚴重病例報告的76.57%。從這些數字可以看到中藥注射劑不良反應的發生率和不良反應嚴重程度，要遠大於傳統中藥品種。

究其原因，原國家中醫藥管理局副局長任德權認為，相比西藥注射劑，中藥注射劑內含物質多種，作用機制多樣，容易受到外在因素影響，而且現代基礎研究、生產技術與管理參差不齊。

另外，缺乏系統規範的毒理實驗研究和臨床大樣本安全性、有效性系統研究，而且內含物質也往往只知道個別指標成分，相當部分的化學結構也並不清楚。

因此，我們通常認為的中藥安全，無任何毒副作用，實際上是「毒副作用尚不明確」罷了。

中藥口服製劑安全嗎？

說到中成藥注射液的危害，你可能更關注口服製劑的問題，畢竟寶寶大部分時間都是口服中成藥。其實，不只是注射液中成分複雜，口服製劑也是一樣，相對西藥來說，成分都是非常複雜的。

只不過由於口服吸收速度較慢，而且經過腸胃的一道屏蔽，不良反應沒有靜脈用藥明顯。但藥物最終吸收入血後，依然可能對身體產生反應。目前已經顯示中藥具有肝毒性的嚴重不良反應。寶寶本身肝臟發育尚不完善，如果再使用具有肝毒性的中成藥，後果不堪設想啊。

另外，有時候你認為中藥效果好，卻很可能是添加了西藥。不相信？

去年中國馬應龍葯業集團生產的中藥「復方甘草口服溶液」就是因含有「嗎啡」成分，而遭到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的召回，並由經銷商退回中國。嗎啡具有中樞抑制作用，從而抑制咳嗽，當然非常有效了。可是，嗎啡屬於毒品，最大的副作用就是「上癮」啊！

還有，我們認為很多中藥濕疹膏非常有效，可是根據《英國醫學雜誌》發表的一篇文章中發現，11款中藥濕疹膏中，有8款含有地塞米松激素。

1999年，Kings College Hospitalde 的F M Keane博士，發表了一篇論文《Analysis of Chinese herbal creams prescribed for dermatological conditions》（中藥藥膏用於皮膚病的分析）。在論文中，博士對11款普通科室和皮膚科門診使用的中藥藥膏，進行高解析度的色譜和質譜法分析，結果發現其中8款含有64-1500ug/g的地塞米松。

地塞米松屬於強效的激素，對孩子的傷害，遠遠大於治療濕疹通常使用的中、短效激素。這就不難理解，為什麼那些中藥如此有效了吧？

雖然任何藥物在使用過程中，多少都會有一定風險，但我們還是要盡量選擇療效確切、安全性更好的藥物，而不是將寶寶至於中藥的高風險面前。更何況，中藥的療效並不明確。

最後，嘟媽做總結：

1.喜炎平注射液不要給寶寶用！

2.任何中成藥注射液都不要給寶寶用！

3.任何中藥都不要給寶寶用！

|擴展閱讀：

寶寶生病不可怕，這5種藥物濫用帶來的悲劇更恐怖！

|參考資料：

1.國家食品藥品監督管理總局.藥品不良反應信息通報（第48期）警惕喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重過敏反應.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/72891.html，2012/06/25.

2.國家食品藥品監督管理總局.總局關於山西振東安特生物製藥有限公司紅花注射液和江西青峰葯業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告（2017年第153號）.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/177901.html，2017/09/23.

3.國家食品藥品監督管理總局.國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在中藥注射劑安全性再評價電視電話會議上的講話.http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0049/39953.html，2009/07/21.

4.任德權. 理性看待中藥注射劑促其科學發展[J]. 中國循證醫學雜誌, 2010, 10(2):105-106.

5.Wikipedia.中藥注射劑.https://zh.wikipedia.org/wiki/%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E6%B3%A8%E5%B0%84%E5%89%82#cite_note-.E4.BB.BB.E5.BE.B7.E6.9D.83-2，2016/06/02.

6.果殼網.中藥注射液喜炎平，風險值得承擔嗎？http://www.guokr.com/article/438458/，2014/05/23.

7.F M Kean.Analysis of Chinese herbal creams prescribed for dermatological conditions.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC27755/#!po=83.3333,1999/02/27.

文章轉載自嘟嘟醫生（微信公眾號：ddmmkt）

要了解更多的科學育兒知識，請下載嘟嘟醫生app

iOS 下載鏈接：https://http://itunes.apple.com/us/app/du-du-yi-sheng-wen-yi-sheng./id878891502?mt=8

android下載鏈接：http://http://ziseyiliaofile.oss-cn-qingdao.aliyuncs.com/app/dudulast.apk