你會識別處方葯和非處方葯嗎?

1999年6月18日,我國參照國外常用的標準,發布了《處方葯與非處方葯分類管理辦法》(試行),並定於2000年1月1日開始施行。

辦法中把無需醫生處方即可自主購買和使用,用於治療各種容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病的藥物劃為非處方葯,把需要醫生明確診斷、開具處方才能購買和使用的藥物歸為處方葯。

註明國葯准字的才是藥品

無論是處方葯,還是非處方葯,都必須經過國家食品藥品監督管理局(CFDA)的批准才能上市,包裝盒上必須註明國葯准字

▲ 999 感冒靈顆粒—用於感冒引起的頭痛,發熱,鼻塞,流涕,咽痛等癥狀的中西藥複合製劑,包裝盒右側面批准文號

看標識區分處方葯和非處方葯

目前國際上通用 Rx (拉丁文 Recipe ,請求)表示處方葯,用 OTC(Over The Counter,可以在櫃檯上買到的藥物)表示非處方葯。

非處方葯又細分為甲、乙兩類,在包裝盒正面上分別用紅色 OTC 、綠色 OTC 標識,其中乙類非處方葯一般不需要醫生及藥師的指導,消費者可以自我購買和使用,與甲類非處方葯相比,安全性更好,消費者自行使用的風險更低。

▲ 護彤 小兒氨酚黃那敏顆粒—緩解兒童普通感冒及流行性感冒所引起發熱、頭痛、流涕等癥狀的西藥複合製劑,包裝盒正面紅色 OTC 標識

▲香雪 抗病毒口服液—用於風熱感冒、流感的中成藥,包裝盒正面綠色 OTC 標識

包裝盒上只有國葯准字,沒有 OTC (也沒有 Rx )標識的藥品為處方葯

▲ 達英35 炔雌醇環丙孕酮片—用於女性口服避孕或治療婦女雄激素依賴性疾病的西藥複合製劑,處方葯,包裝盒正面及其他面均無 OTC 標識

處方葯和非處方葯的一些區別

處方葯可以轉換為非處方葯

適於自我葯療,經過多年臨床驗證被證明安全、有效的處方葯,經過國家食品藥品監督管理總局組織的論證和審定可以轉化成非處方葯,幾乎每年都有一些處方葯轉換為非處方葯。

▲ 艾葉草油軟膠囊等24種處方葯轉換為非處方葯的公告, 2016年05月27日

非處方葯也可能被轉換為處方葯

經監測評價實際不符合標準的已上市的非處方葯,為保障安全有效,將被轉換為處方葯,這種情況比較少出現。

▲ 三維B片等7種非處方葯轉換為處方葯的公告, 2007年04月16日

雙跨藥品——既可作為處方葯又可作為非處方葯

雙跨藥品的適應症有一定的區別,相應的劑型、規格或用法用量可能不同。如用於抑制血小板聚集的阿司匹林腸溶片和用於解熱、鎮痛的阿司匹林泡騰片,前者為 Rx,後者為乙類 OTC 。

▲ 雙跨藥品——拜阿司匹靈 阿司匹林腸溶片(拜耳製藥產處方葯) 和 巴米爾 阿司匹林泡騰片(阿斯利康製藥產非處方葯),不同劑型、不同規格、不同用法用量

兩個問題

  1. 為什麼一個廠家的同一個藥品有兩個包裝,有的帶 OTC 標識,有的不帶?

    這種情況通常表示藥品是雙跨藥品,既可以作為處方葯,也可以作為非處方葯;但也有可能是該藥品從非處方葯轉化成處方葯不久,已上市的處方藥包裝和新的 OTC 包裝同時在售。

  2. 非處方葯很安全,可以隨便吃(摘自 CFDA )

    非處方葯具有較高的安全性、不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性,也不會在體內蓄積,不良反應發生率低,但是非處方葯也是藥品,具有藥品的各種屬性,雖然其安全性相對來說高一些,但絕非可以隨便吃。在選用非處方葯前,應仔細閱讀說明書,特別注意其中的禁忌和注意事項,判斷是否適合自己使用,必要時還須諮詢藥師或者醫師。

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