關於市場上唯一的非處方「減肥藥」奧利司他(Orlistat)的那些事兒
轉自本人公眾號-英國藥師王求(pharmacistwangqiu)
不少人問到過關於英國減肥產品的問題,因為這個話題過於敏感,而且減肥市場產品魚龍混雜,十分混亂,太多的產品或者保健品號稱自己有減肥的效果,但是因為藥劑師的職業準則,一般不做介紹和推薦。至今為止,全球市面上唯一的減肥/減重葯只有奧利司他(Orlistat)一種,不管英國中國都不例外,其他市面上的減肥產品均屬於補充類保健品/食品。這裡給大家談談這個奧利司他。
奧利司他減肥藥理作用:
奧利司他是一種胃腸胰脂肪酶抑製劑,這個胃腸胰脂肪酶是用來吸收脂肪的,奧利司他把這個酶抑制了,就從而直接抑制了身體對飲食中油脂的吸收,進而減少能量攝入。當身體消耗大於攝入的脂肪和熱量時,體內脂肪就會逐漸減少,從而達到減重的作用。也就是說,如果飲食中有油脂的話,奧利司他可以有效阻止油脂的吸收,然後把油脂直接通過大便排出體外,產生脂肪痢(含有大量油脂的便便),由於脂肪性大便那種能讓人感覺不舒服的氣味還有體驗,服用奧利司他的肥胖人群會刻意減少油脂的攝入,從而形成一個對減肥有益的循環,進一步幫助減肥,促進健康,低脂低熱量的飲食習慣的養成。不過換一句話說,奧利司他只有在飲食中有攝入油脂的情況下才會起比較好的作用,對那些飲食習慣中,平時油脂占很大一部分比重的人群會幫助比較大。如果你本身的飲食習慣就很清淡,不怎麼攝入油脂,只是想減去身上已經有的多餘的脂肪進而塑身,奧利司他幫助不大。
奧利司他在國內有銷售,屬於國內唯一的一款國家藥品食品監督管理局(SFDA)批准上市的非處方類減肥藥。國內市面上現在有四種產品,成分均為奧利司他120mg。2016.7.17更新,原來的海正葯業的伊曼寧已經沒有了,改了個名字換了個馬甲包裝取而代之的是「來利」(國葯准字批號都沒變),另外還有新時代葯業出品的「舒爾佳」 ,這兩種新奧利司他產品規格依然是120mg/粒。
從表格還有產品截圖來看,國內市面上的三種藥品除了品牌,劑型,成產廠家,包裝規格不一樣以外,其它不管從用量,適應症,保質期,毒副作用,適用人群來講,可以說是基本一致的。至於到底選擇哪個品牌,就看個人喜歡了。圖片均來自於tao寶網上三家產品的截圖。仔細閱讀淘寶上的介紹後發現,三個產品的宣傳手段都比較激進,不排除因為市場營銷的需要有少許誇張的成分,但基本屬實。個別產品宣稱比競爭對手產品好,個人認為屬於營銷手段,成分劑量一樣,效果應該沒有區別,唯一不同是片劑可以一分為二,方便自己調節劑量。在英國,奧利司他膠囊分兩種規格,其中Xenical (Orlistat 120mg caps), 屬於處方葯,Alli(Orlistat 60mg caps)屬於非處方葯,購買時有嚴格的適用條件,只適合體重指數(BMI)≥28的人群短期使用
從圖表可以看出,在中國,非處方葯的奧利司他的適用症範圍(BMI≥24)還有劑量(120mg)均大於英國的Alli。其它例如適用人群還有用量幾本一致。至於為什麼,筆者不得而知,可能跟英中兩國葯監局關於非處方葯的審批標準有關,另外也可能跟藥物審批時,遞交的臨床實驗數據不同有關,在這裡筆者不做評論,只是給大家提供一個參考。
因為這個葯也算上市有十幾年的歷史,是葯就會有副作用,所以關於奧利司他的不良反應,注意事項,以及存在的藥物相互作用,不管在中國還是英國,幾款產品的說明書都羅列的比較清晰詳細,差異不大,保證了消費者的知情權。大家也可以很方便的查到。
雖然奧利司他膠囊的安全性和有效性已經得到了國際上各大葯監局的認可,但好多人還會因其是藥物,而且標註的副作用而「望葯卻步」,感覺是葯三分毒,轉而選擇所謂更安全放心的減肥保健食品。實際上減肥保健食品只能作為輔佐減肥來用,而且因為其監管不需要像藥物那麼嚴格,往往會誇大其減肥功效以吸引消費者,另外因為不需要嚴格的臨床實驗證明其效果和毒副作用,所以其具體功效還有副作用以及不良反應都不得而知,有的甚至宣稱無任何副作用。一些減肥保健品服用後會出現嚴重腹瀉,體重看似減輕,事實上只減少了體內水分而非脂肪,還會對身體造成傷害。有的減肥保健品為了減肥的功效,還會私自添加違禁成分,而不在產品成分列表中明確標示,消費者往往會盲目、隨意服用,不適合的人服用後就可能產生嚴重後果。所以到底是藥品還是保健品,這個在選用減肥產品的時候,大家需要睜大眼睛,想明白了,是想清清楚楚,明明白白,在有各種臨床依據,毒副作用可查的情況下吃藥,還是想在有不知情風險的情況下去服用那些產品說明不是那麼詳細,看似很安全的保健品?希望大家在使用時做出正確的判斷從而放心,安心減肥。
以上文章均屬個人觀點,只做參考,使用圖片均來自網路,具體用藥請遵醫囑。
文章的最後,摘選了一片網上的關於介紹藥品和保健品區別的文章,希望有用
何為藥品?何為保健品?二者有何區別:
生產及配方組成不同。
藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,並通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批准後,方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬於藥品的必然具有確切的療效和適應症,不良反應明確;屬於食品的則不然。
2. 生產過程的質量控制不同。
作為藥品產品(葯字型大小),必須在製藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,目前,要求所有的製藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規範);而作為食品的產品(食字型大小),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。
3.療效方面的區別。
作為藥品,其研發上市需要經過動物實驗,毒理實驗,然後一到三期人體臨床實驗以後,在證明其安全性還有嚴格的適應症,治療疾病有一定療效的情況下,並通過國家藥品食品監督管理局審查批准上市;而作為食品的保健品,是用來保健和輔助治療用的則沒有治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標,合格就可以上市銷售
4.說明書和廣告宣傳不同。
作為藥品,一定要有經過SFDA批准的詳細的使用說明書,適應症、注意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。所以消費者在選擇產品時,為確保安全,最好選擇SFDA批准的標有「OTC」(非處方葯)字樣的藥品,購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬於藥品(葯字型大小)的保健品前必須仔細閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用.
借鑒文獻:
http://detail.yao.95095.com/item.htm?spm=a230r.1.14.179.Vw4fDC&id=41595873497&ns=1&abbucket=17
http://dehtmtail.yao.95095.com/item.htmspm=a230r.1.14.1.Vw4fDC&id=42284189469&ad_id=&am_id=&cm_id=140105335569ed55e27b&pm_id=&abbucket=17
http://detail.yao.95095.com/item.htm?spm=a230r.1.14.16.Vw4fDC&id=26391508441&ad_id=&am_id=&cm_id=140105335569ed55e27b&pm_id=&abbucket=17
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/21670
http://www.rpharms.com/support-resources-a-z/orlistat-quick-reference-guide.asp
http://finance.qq.com/a/20120410/006767.
註:文中介紹的藥品及建議僅為筆者個人觀點,僅供參考,請根據個人情況遵循藥劑師或者醫生的指導治療及使用藥品。服用前也請仔細閱讀藥品說明書(patient information leaflet)。文中圖片均來自網路。
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http://weixin.qq.com/r/8EwxKWPEBT56rSdK9xni (二維碼自動識別)
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