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Amgen已經上市的2大心血管藥物

入行以來,一直在實體腫瘤和血液腫瘤中兜兜轉轉。

腫瘤以外的領域關注甚少。

今天能對Amgen心血管的兩大上市產品 Corlanor(Ivabradin)和 Repatha(Evolucumab)聊上幾句,也是因為前段時間面試Amgen 心血管領域senior medical writer 做的準備以及和hiring manager那裡獲取的信息。

Corlanor是2015年FDA 獲批上市的超極化激活環核苷酸門控通道阻滯葯,用於降低患者慢性心衰(CHF)惡化導致的住院治療風險,這為對beta-受體阻滯劑不耐受的患者帶來了福音。

根據Corlandor的III期臨床試驗SHIFT,達到主要複合終點,包括心血管死亡和心衰惡化而住院。Corlanor明顯降低了(26%)由於心臟疾病導致的死亡和住院風險。這對現存的心血管藥物輝瑞的Altace, GSK的Coreg, 諾華的Diovan帶來了不小的衝擊。

另一個藥物是2017年FDA獲批的Repatha,用於降低伴有心血管疾病的成人患者的心肌梗死,卒中和行冠狀動脈重建術的風險,這是第一個取得該適應症的PSCK9單抗。

根據Repatha的III期臨床試驗FOURIER,達到主要複合終點,包括因不穩定心絞痛,冠狀動脈重建術,心臟病發作,卒中住院以及心血管死亡的風險(15%),對那些高劑量他汀耐受卻仍然需要進一步降低LDL的患者帶來了福音。Repatha在Amgen的2017年的銷售收入出現快速增長(126.2%),主要是需求增加。

能與其抗衡的只有Sanofi的PSCK9抑製劑Praluent。


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