大陸保健品藥品市場良莠不齊，特別是魚油、維生素橫行，眼藥水含防腐劑，政府監管了什麼，沒有負罪感嗎？

03-09

首先，我和lz一樣對這些藥品流入市場的事實表示憤慨。

其次，說的是，憤慨不應該表達在監管部門的身上。監管部門的作用是保證食品藥品的質量合格，保證流入市場的產品有一定的安全保證。但什麼種類的產品可以流入市場（這裡指的是非限制類產品，如毒品不在討論範圍內）、某種類的產品有多少具體品種流入市場，並不在監管範圍內，而是靠市場的優勝劣汰去調控。所以我認為在這個問題上，lz是冤枉了監管部門。

再次，我們必須承認，監管部門的部分人員因為某些原因瀆職枉法，置百姓的生命安全於不顧，是必須加以譴責的。

然後，我們來說下眼藥水加入防腐劑的問題。眼部是人體特殊的解剖結構，其對外來異物相當敏感，是人體內最容不得微生物的地方。眼藥水的原料是藥品無菌生產的較高級別，要求用注射用水（即在普通蒸餾水再次無菌加工的水）和完全無菌的原料。但是我們看到目前眼藥水都是一瓶瓶的，一次用不完，那麼眼藥水打開後，接觸空氣後就會有微生物落入眼藥水內不斷繁殖，如果我們使用這些變性眼藥水，就會導致無法想像的後果。那麼如何防止這種情況發生呢？就是要加入防腐劑。其實防腐劑是我們通俗的稱呼，他的作用主要是抑制細菌生長。常用的有尼泊金乙酯等等。這些防腐劑本身對身體是沒有什麼太大損害的，同時對藥物的療效也沒有影響。所以眼藥水加入防腐劑是合理的。如果說lz和其他朋友依然覺得防腐劑不好，那麼可以多花一點錢去買分裝的眼藥製劑。一次一管，用完即扔，也可以保證無菌。但是這種製劑昂貴，且浪費耗材，所以不是所有的眼藥製劑都適用。

最後，非常感謝lz的邀請，不知道我的回答，是否能夠解釋您心中的部分疑慮。

作為醫藥從業人員，我只能說題主有些憤青了。

先說藥品中的防腐劑問題，滴眼液中含有防腐劑是滴眼液這個劑型所決定的，現在市面上大多數滴眼劑都是多劑量包裝的，也就是一個包裝中含有多次使用的滴眼液。眼睛是一個很脆弱的器官，對細菌很敏感，很容易被細菌感染，這就要求滴眼液必須無菌。雖然我們在生產滴眼劑時已經對細菌做了嚴格控制——無菌車間、最終滅菌，最大程度的保證了生產出的滴眼劑是無菌的，但是，作為多劑量包裝的滴眼劑，每打開一次都會增加被細菌污染的機會，為了保證打開過的滴眼劑在使用時仍能保持無菌，我們只能在滴眼劑中加入適當的防腐劑，安全限量內的防腐劑所帶來的風險是遠低於細菌污染的風險的！所以大家完全沒有必要對合理的防腐劑有所擔憂，也不要聽信某些人的捕風捉影。如果你非要對防腐劑避而遠之，那你就去選擇單劑量的滴眼液好了，不過你可不要嫌貴啊。

再說藥品市場的監管問題，在我從業的6年里，國家葯監部門對藥品的監管是越來越嚴的。藥品質量控制理念已經從以前的「質量是檢驗出來的」提升到「質量源於設計」了，現在要求一個藥品在申報生產註冊的研究過程中就要對藥品中可能存在的雜質進行分析、進行控制，就要對藥品可能存在的風險進行評估，而不是說只要檢驗了合格就能上市。檢驗合格但過程參數有問題都不能上市。去年，國家藥品安全十二五規劃發布，在規劃中明確提出："全部化學藥品、生物製品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫療器械採用國際標準的比例達到90%以上。" GMP2010的施行，對藥品生產也提出了更嚴格的要求，GMP2010是參照歐盟GMP制定的。可以說中國的藥品監管正在逐步與歐盟、與美國接軌。

我們國家的藥品發展需要時間，人才以及國力的全方面協調。不要妄想製藥企業一下子就特別規範，自主研發藥物，劑量合格，給葯合理，監管到位，這不可能。一個葯，怎麼也得10年才勉強出的來吧，在此期間，你就得一直養著一幫科研人員，咱們還沒那個實力，國家是一步步壯大起來的，毛病得慢慢改，你和一原始人說你馬上就要穿西服打領帶，說著英文去演講，怎麼能夠呢？

現在的藥廠有的是不咋的，國家也管了，前一陣子還有那啥新條例么，也開始找茬了。另外多嘴說一句，你覺得牌子靠得住的好葯基本都是國外品牌，他們有專利有經驗有市場，你讓國家那些小藥廠怎麼活吧？

不要著急，不要貪心，不要放棄，咱們會好的。

你指望監管人員拿著八九十年代的保健品化妝品法律監管好現在的東西，太為難他們了

樓主確實有些憤青了，國家葯監局不是傻子。現在的保健品生產企業，必須通過各項認證。產品是可以放心而且有效果的。