空氣潔凈技術中的潔凈等級和高效過濾器簡介

在我的前兩篇文章中,我陸續發表了關於潔凈度測試和溫度測試中的小樣本正態分布95%置信區間計算方法和粒子計數器中的泊松分布的應用

Chongchong Zhang:暖通中的底層數學知識應用1--置信區間zhuanlan.zhihu.com圖標Chongchong Zhang:暖通中的底層數學知識應用2-泊松分布zhuanlan.zhihu.com圖標


製藥行業或者說潔凈行業本身就是一個小眾專業,從業人員本來就不多,並且水平參差不齊。就行業特點而言,製藥行業的工藝複雜,並且和HVAC的相關性非常大。這就導致了從業要求高,懂行的人又少。這就導致了中國的GMP行業遲遲無法快速發展,一直跟在歐盟和美國屁股後面。

連標準和規範都是照搬照抄它們的。比如2011年新頒布的GMP標準,就是基本全部抄襲歐盟的GMP標準。特別是其中的廠房和設施這一部分,更是如此。


1.潔凈等級圖表如下

我們知道,一般的潔凈室等級是這樣的

工程中常見的粒子檢測項目為檢測0.5um和5um兩類粒子

我們從這個表格中發現ISO5對應著我們通常所說百級,ISO7對應著通常的萬級,而且我們常規的百級或者萬級的定義,都是針對0.5um這個級別的粒子的。

即每立方英尺空氣中,大於等於0.5um動力學直徑的粒子數量不超過100個就是百級,經過換算可得100粒/每立方英尺=3520粒/每立方米=3.52粒/升

同理,我們也可以獲得萬級的定義為大於等於0.5um動力學直徑的粒子數量不超過10000個就是萬級,經過換算,我們可以得到10000粒/每立方英尺=352000粒/每立方米=352粒/升

那麼我們已經知道0.5um這個級別的粒子數量了,如何知道其他粒子的數量呢?

這裡有一個公式來進行計算,如下:

大家可以自行按照此公式計算各種粒子的濃度

筆者注: N為ISO級別,D為某一種粒子的粒徑

以上為常見的粒子和潔凈度的相關性指標,為電子行業,製藥行業,生物研發實驗室等所採用


2.製藥行業的潔凈度等級

在1的基礎上,製藥行業的潔凈度等級又有了進一步的劃分,

首先增加了動態和靜態的區別

其次增加了對於菌落的檢測要求

如下圖

對於懸浮粒子的規定

動態下的微生物標準

對比我們可以發現,製藥行業不僅僅關心靜態的參數,也關心生產時候的動態參數,包括各個級別的粒子濃度和微生物濃度。顯然這在正常潔凈等級的要求上,又有了新的要求。

並且對於不同的生產工藝,要求也是不同的。今天先不展開了,等到後面的文章再陸續介紹吧!


3、高效過濾器

對於高效過濾器,不同的國家有不同的標準,這裡我主要列出美國 歐盟和中國的標準給大家參考

中國標準 鈉焰法

美國標準--DOP法或者MPPS法

歐盟標準-MPPS法 EN1882

如果觀察的話,我們會發現由於採用了不同的方法,很難進行準確的比較,但是採用近似的比較還是可以的,比如中國的B級別等效於美國的C級別等效於歐盟的H14,由於現在國內主要採用歐盟的標準,因此我把美國標準和歐盟的標準的比較表格放置如下

經過比較我們發現

美標的A級別等效於歐標的H13

美標的C級別等效於歐標的H14

美標的D級別等效於歐標的U15


4.PM2.5和高效過濾器

現在因為霧霾的原因導致越來越多的家庭開始採購室內空氣凈化器

比如下面這個

不管它的說明書有多花哨,本質就是裡面安裝了HEPA,一般而言,H13已經完全滿足要求了。

當然裡面還會有一些初效濾網,活性炭過濾等

如果非常在意家中的空氣質量,是可以考慮買一個的!!!


參考書目

1. ISO14644 1-5

2. EN1822 1-5

3. IEST-RP-CC001.4

4. GB 13554-2008


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