膀胱癌患者治療的新方向

膀胱癌是指發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤。是泌尿系統最常見的惡性腫瘤，也是全身十大常見腫瘤之一。膀胱癌的病理類型包括膀胱尿路上皮癌、膀胱鱗狀細胞癌、膀胱腺癌，其他罕見的還有膀胱透明細胞癌、膀胱小細胞癌、膀胱類癌。其中最常見的是膀胱尿路上皮癌，約佔膀胱癌患者總數的90%以上，通常人們所說的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被稱為膀胱移行細胞癌。

在我國，膀胱尿路上皮癌（UBC）是泌尿外科臨床上最常見的腫瘤之一，是一種直接威脅患者生存的疾病。大部分尿路上皮腫瘤起源於膀胱，餘下的起源於腎盂、輸尿管和尿道。據估計，在2016年，美國有76,960例膀胱癌新發病例和16,390死亡。類似的數據顯示，在2012年，全球範圍內的男性中有123,051例死亡，在女性中有42,033例死亡。

膀胱癌的發生既有內在的遺傳因素，又有外在的環境因素。目前較為肯定的膀胱癌致病因素為吸煙以及長期接觸化工產品，其他致病因素包括慢性感染、水污染、家族史等。

目前非肌層浸潤性尿路上皮癌患者多採用手術治療，術後用膀胱灌注治療預防複發。肌層浸潤性尿路上皮癌患者可進行新輔助化療+手術治療的方法。對於轉移性的或不可切除的膀胱癌一線治療首選含鉑化療方案，常用的化療方案有M-VAP（甲氨蝶呤+長春花鹼+阿黴素+順鉑）和GC（吉西他濱+順鉑）及MVP（甲氨蝶呤+長春花鹼+順鉑）方案，化療的有效率為40%～65%。

針對一線治療後進展的患者，目前沒有明確的二線標準治療。既有的二線化療緩解率僅約10%，大部分患者會在很短的時間內再次出現疾病進展。PD-L1抑製劑的出現，代表著免疫治療成為了晚期膀胱癌的治療藥物的新突破。目前，我國多家醫院正在開展針對膀胱癌患者的多中心臨床研究，這些研究已獲得中國食品藥品監督管理總局的批准。

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以下是研究的主要入選及排除標準，供您參考。

項目一：

主要入選標準：

1. 受試者有經組織學或細胞學檢查確認的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（包括腎盂、輸尿管、膀胱和尿道）。

2. 用至少一種含鉑的治療方案治療不適合手術的局部晚期或轉移性尿路上皮癌期間或之後出現疾病進展或疾病複發。

3. 受試者必須能提供存檔腫瘤組織樣本及其相應的病理學報告，或同意進行腫瘤活檢，用於檢測PD-L1表達。

4. 受試者必須有至少一個經研究者評估認為可測量的病灶。

5. 東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分≤1。

主要排除標準：

1. 曾接受過PD-1或PD-L1抗體治療。

2. 排除當前患有活動性自身免疫性疾病或存在自身免疫性疾病病史且可能複發的受試者。

3. 如果受試者在研究藥物給葯前14天內因某種狀況需接受皮質類固醇（強的松或同等藥物劑量＞10 mg/天）或其他免疫抑製劑治療，則排除此類受試者。

4. 曾患間質性肺病或非傳染性肺炎，放療誘發的肺病除外。

5. 存在不能控制且需要反覆引流的胸腔積液、心包積液或腹水。

6. 既往接受過同種異體幹細胞移植或者實體器官移植。

項目二：

主要入選標準：

1. 年齡≥18歲；

2. 組織學證實的局部晚期或轉移性尿路上皮或非上皮癌；

3. 接受過至少一線（且不超過三線）藥物治療的不適合手術的局部晚期或轉移性尿路上皮或非上皮癌，治療期間或治療後出現疾病進展；

4. 受試者必須能提供存檔腫瘤組織樣本及其相應的病理學報告，或同意進行腫瘤活檢，用於檢測PD-L1表達；

5. 足夠的血液學功能和終末器官功能；

6. 東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分0-2；

7. 預期壽命≥12周。

主要排除標準：

1. 之前針對無法手術的局部晚期或轉移性尿路上皮或非上皮癌接受過三線以上的全身治療；

2. 研究治療開始前4周內，接受其他試驗藥物治療或參與其他以治療為目的的臨床試驗；

3. 研究治療開始前2周內接受過化療或研究入選時正在接受放療；

4. 存在未控制的嚴重合併症（包括嚴重肝臟疾病等）或患有重大心血管疾病；

5. 提示需要接受腎臟移植的嚴重腎臟疾病；

6. 研究治療開始前2周內出現嚴重感染的癥狀和體征或治療前4周內接受過大型手術；

7. 對嵌合或人源化抗體或融合蛋白有重度過敏、過敏反應或其它超敏反應病史。

註：以上為主要標準，最終入組標準由研究醫生掌握。

請閱讀以下內容，以便於我們進行更有效地溝通：

1.如有意向了解更多，或者想參與臨床項目的患者，可直接私信告知我：

(1)患者目前的病情以及既往用藥/治療情況（簡述）；

(2)聯繫人的稱呼以及聯繫電話，與患者的關係；

(3)文章評論區是公開的，所以不要留聯繫電話，以防被他人利用，謝謝。

2.我們會有專職醫生在2個工作日內電話回訪與您溝通患者的病情，看是否符合入組條件。

（法定假日期間接受私信留言，不定期回復，電話回訪需等工作日）

3.成功入組之後接受治療是在全國各地的三甲醫院，不同的項目開展的醫院不同。

4.不收取任何費用。