CNAS-RL01《實驗室認可規則》最新變化

CNAS-RL01《實驗室認可規則》於2006年制訂，2007年第1次修訂，2011年修訂換版，2013年換版後第1次修訂，2015年換版修訂。本次修訂主要針對認可周期及後續監督的變化內容進行了修改。

一、主要變化

1. 修改複評審的定義

複評審（新）：CNAS在認可有效期內對獲准認可機構實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件。

複評審（老）：CNAS 在認可有效期結束前對獲准認可機構實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件，並將認可延續到下一個有效期。

2. 增加換證複評審的定義

換證複評審：CNAS在認可有效期結束前對獲准認可機構實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件，並將認可延續到下一個有效期。

即換證複評審替換了CNAS-RL01:2015中複評審的定義和要求。

3. 更改認可有效期

CNAS秘書處向獲准認可實驗室頒發認可證書以及認可決定書，認可證書有效期一般為6年。（原為3年）

4. 修改定期監督評審和複評審的安排

5.3.1定期監督評審及複評審

5.3.1.1對於初次獲准認可的實驗室應在認可批准後的12個月內接受CNAS安排的定期監督評審，定期監督評審的重點是核查獲准認可實驗室管理體系的維持情況。在認可批准後的第2年（24個月內）、第4年（48個月內），接受複評審，評審範圍涉及認可要求的全部內容、全部已獲認可的技術能力。

5.3.1.2對於已獲准認可1個周期以上的實驗室，應分別在認可批准後的第2年（24個月內）、第4年（48個月內），接受複評審，評審範圍涉及認可要求的全部內容、全部已獲認可的技術能力。

註：兩次複評審之間、複評審與換證複評審之間將不再安排定期監督評審。

5.3.1.3如遇特殊情況，實驗室可以申請提前進行換證複評審，但應在距前次評審2年內完成現場評審。

5.3.1.4對於多場所的獲准認可實驗室，每次定期監督評審，應覆蓋所有場所。對於同時獲得檢測、校準和鑒定能力認可的實驗室，定期監督評審應同時覆蓋檢測能力、校準能力和鑒定能力。

因為原來認可周期為3年，基本僅需安排一次定期監督評審，而現在認可周期改為6年，CNAS將第一次監督評審稱為定期監督評審、第二和三次稱為複評審，而且第二、三次的要求覆蓋全部認可範圍（基本等同初次評審）。

5. 「換證複評審」替代原「複評審」的要求

即「5.4換證複評審」替代CNAS-RL01:2015中「5.4複評審」，具體要求不變。

6. 增加實驗室間比對作為提供量值溯源可信度的要求

7.6當測量結果無法溯源至國際單位制（SI）單位或與SI單位不相關時，測量結果應溯源至RM、公認的或約定的測量方法/標準，或通過實驗室間比對等途徑，證明其測量結果與同類實驗室的一致性。採用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證定期與3家以上（含3家）實驗室比對。可行時，應是獲得CNAS認可，或APLAC、ILAC多邊承認協議成員認可的實驗室。

二、修訂差異對照表

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