吉三代Epclusa仿製藥物作用怎麼樣？

吉三代藥物優勢,海外藥物,出國購買吉三代藥物

不說仿製葯，只說原研葯Epclusa（sofosbuvir索非布韋+velpatasvir），原因在於仿製葯沒有研究，原研葯有很多研究，臨床應用證據非常充分。根據以往的經驗，仿製葯和原研葯在藥效和安全性方面也是可靠的，但對於Epclusa的仿製葯療效暫不評價，主要是用的少，病例數不具備統計學意義。一下所有文字均來源於原研葯Epclusa的臨床研究資料。

基本信息

1.吉三代（Epclusa）=sofosbuvir索非布韋+velpatasvir；2.吉二代=sofosbuvir索非布韋+ledipasvir。3.velpatasvir是ledipasvir的升級版，可以理解為加強板。velpatasvir、ledipasvir均是NS5A抑製劑，另外大家說的歐盟組合中的daclastavir也是。4.吉三代適用於所有基因型，是全球第一個適用於丙肝所有基因型的單葯製劑。5.吉二代只批准在1.4.5.6基因型中，哪怕最新的研究表明2.3型基因效果也很好。

說說Epclusa的治療效果

目前Epclusa的療效主要來自於三個發表在世界上最有影響力的醫學雜誌（沒有之一）「new england journal of medicine」的臨床研究。見下圖

先說ASTRAL-1研究，這個研究納入了1.2.4.5.6基因型的丙肝患者，包括初治和經治的患者，包括沒有肝硬化和有代償性肝硬化的患者。所有的患者服用Epclusa12周。2型也有單獨的ASTRAL-2研究，3型單獨在ASTRAL-3研究中進行。

結果：1a型患者服藥12周的SVR(大家就簡單認為是治癒率就行了)：98%

1b型患者12周的SVR：99%

2型患者12周的SVR：100%

4型患者12周的SVR：100%

5型患者12周的SVR：97%

6型患者12周的SVR：100%

ASTRAL-1研究幾乎完美的數據！

ASTRAL-2研究

所有的基因2型患者（20%病人有代償期肝硬化）服用Epclusa12周，SVR：99%（131人治癒，另一個病人因為副作用退出研究了）。

ASTRAL-3研究（非常重要，Epclusa療效大大好於既往藥物）

大家都知道基因3型是最難治的丙肝類型，既往藥物治癒率相對低，特別是有肝硬化的患者。

療效見下圖（淺灰色是Epclusa ，深灰色索非布韋+利巴韋林）

基因3型患者接受12周Epclusa治療，整體治癒率95%（277個病人中，11人治療失敗，2人失訪）

沒有肝硬化，沒有治療過的患者治癒率98%

有肝硬化，沒有治療過的患者治癒率93%

沒有肝硬化，以前治療過的患者治癒率91%

有肝硬化，以前治療過的患者治癒率89%

接下來看看Epclusa對於失代償肝硬化（那些有低蛋白血症/腹水/肝性腦病的）患者療效（研究來源於ASTRAL-4臨床試驗）

見下圖

Epculsa治療12周整體治癒率83%，Epculsa治療24周整體治癒率86%，Epculsa聯合利巴韋林治療12周整體治癒率94%。另外歐洲最好的肝臟病學雜誌「journal of hepatology」最新研究表明，丙肝病毒清除後，臨床結局好於未治療的患者（MELD評分降低0.85）。見下圖。

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購買這個，看個人情況，一般一個療程就可以痊癒，但是去國外購買花費大，只是根據個情況而定，國內也有一些平台購買，價格也比較親民，只是看個人情況，

正因為原研葯的價格非常高，是大多數普通家庭無法承受的，所以，在專利到期之後，才會有仿製葯的生產，效果和原研葯是幾乎一致的，但是價格卻比起原研葯便宜很多。吉三代的仿製葯又以印度吉三代比較有名，治癒率高達95%以上，丙肝患者通過12周的治療周期後，基本都得到了明顯改善。

吉三代現在孟加拉和印度都有很多假藥，一定要通過正規的渠道進行購買，個人代購的雖然也有一定效果，但是很多都是主要成分含量不夠，用完當時有效果，用完就複發。

吉二代吉三代給丙肝患者帶來了很大的福音，印度版的價格才是親民價格。只有買的貴或買的便宜，某些看起來很大的機構，做了各種專業的廣告，看起來很專業，但是相對個人代購的來說，個人代購的絕對是良心價。怎麼判別真假？這個問題是患者最擔心的問題，最怕的是花了錢買了假藥還耽誤了治療。但是一般的個人代購，靠印度和中國之間的這個信息差已經有一點利潤了，沒必要再去各種周折找假藥賣給你。需要了解更多的，見本人昵稱企鵝號

吉三代(伊柯魯沙Epclusa）是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥，是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的複合片劑(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新葯，適用於治療全部6種基因型丙肝，藥效遠優於吉二代，副作用極小，治療時間較短，僅需12周即可痊癒。此外，吉三代也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個單一片劑方案（不需要聯合利巴韋林），標誌著丙肝臨床治療的重大進步。

2016年8月17日，吉三代首款仿製葯Sofosvel已正式在孟加拉和印度藥房發售，印葯集團是其在印度市場的唯一指定分銷商和配送商，價格與吉二代相差無幾，中國丙肝患者可聯繫他們直接郵購。

商品名

Epclusa伊柯魯沙，化學名：sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋，中文名：吉三代。

適應症

吉三代適用於所有基因型的丙肝患者(1-6型均適用)；對於無肝硬化或代償期肝硬化患者：單用吉三代；對於失代償期肝硬化患者：吉三代+利巴韋林。

吉三代的優勢之處在於

1、通殺丙肝所有基因型：吉三代適合丙肝六個基因型的患者，不管患者是丙肝什麼基因型均可服用吉三代，患者省去去醫院做分型的麻煩。

2、對肝硬化患者有效率非常高：美國FDA批准吉三代與利巴韋林聯合使用治療丙肝肝硬化患者，臨床統計顯示肝硬化患者接受吉三代與利巴韋林聯合治療，治癒率(SVR12)高達 96%以上。

3、對丙肝治癒率更高：吉三代的治癒率遠高于吉二代：吉三代或吉三代與利巴韋林聯合治療的治癒率高達98%-100%，對肝硬化患者的治癒率仍高達94%，即使對最難治療的丙肝基因3型患者的治癒率也高達96%以上。

4、徹底告別干擾素：若使用吉二代，從美國丙肝用藥指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建議使用干擾素，但吉三代並未推薦其與干擾素聯合使用。

丙肝是可以治癒的

可以肯定的一點是，吉三代的出現，丙肝將不再是一種慢性、難治疾病，逐漸成為一種可以治癒的疾病了。

日前，吉三代的仿製葯剛剛上市，與吉二代仿製葯的價格也差不多，一個療程僅7000多元人民幣，絕大部分患者一個療程（12周）服用即可治癒。

建議中國患者聯繫印度正規葯企直接郵購，務必謹慎選擇非法代購買葯。現在的印度代購魚目混珠，假藥到處飛，患者應嚴肅對待自己的生命與健康。當然，如果不怕被坑錢，也敢拿自己命來開玩笑的，亦可參加無組團資質的諮詢公司拼湊的所謂「醫療團」去印度看病買葯。

根據相關法律法規，組團出國旅行的旅行社必須在當地旅遊局繳納150萬元保證金，以保障一旦發生意外可及時賠付。而現組團去看病、將患者生命與健康捏在手裡的所謂「諮詢公司」，連最根本的組團資質都沒有，更無繳納半分保證金，卻干起了關乎患者生命與健康的「醫療旅遊」之重任。一旦發生意外或事故，這些皮包公司即可一走了之，這豈不將患者生命與健康視同兒戲？

印度Mylan的比較好，Mylan是世界仿製藥廠，他們跟康安途海外醫療有合作，非常值得信賴

仿製葯的原料和藥效與原料葯是沒有差別的，印度那邊做的挺好的可以去嘗試一下。

目前吉三代仿製的主要要這樣幾個版本，印度Natco，印度邁蘭，孟加拉Incepta和孟加拉碧康公司，就效果來講都是索非布韋和維帕他韋的400mg+100mg的混合片，這幾個也都是正規的上市醫藥公司，正面來講效果是一樣的，但是廠家肯定是定價有區別的，那主要看患者自己的選擇究竟想用哪種。

目前美國吉利德公司授權印度Natco和印度邁蘭兩個廠家生產吉三代，孟加拉in公司是後期上市的，這個這三個廠家的藥效和成分都是一樣的，只是孟加拉的上市比較晚一些，價格親民，適合普通的大眾群眾，目前來講，吉三代的複發率低於百分之一，治癒了高達百分之99，所以可以對丙肝說 so easy！

印度和孟加拉仿製葯跟原研葯沒有任何區別，藥物療效也是一樣的。