有哪些、哪方面來自中醫的成果被證明有效?
02-09
通過了可重複的雙盲實驗
如果很多的話請告訴我代表性的。評論裡面有人說了中成藥能被批准都進行過實驗的。其次記得針灸也是有效果的。還有什麼?
近些年來,國內一些中藥企業在努力突破海外市場的准入門檻上,還是取得了一些進展。目前中國有復方丹參滴丸、血脂康等10種中藥處方葯正式向美國 FDA申請檢測認證,其中有7種進入Ⅱ期臨床試驗,其餘3種正啟動Ⅰ期臨床試驗。2013年11月初,扶正化瘀片在美成功完成二期臨床試驗。
絡病學相關研究舉例:臨床循證研究方面,由楊躍進教授、張海濤博士完成的通心絡對急性心肌梗死後無複流的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床循證研究證實:通心絡明顯改善急性心梗PCI術後再灌注心肌的損傷,促進再灌注6h、12h、24h後心電圖ST段恢復,顯著增加心肌微循環血流灌注,明顯改善心肌收縮功能,為通心絡治療急性心肌梗死PCI術後心肌無複流提供了權威可靠的臨床依據。http://heart.dxy.cn/article/19079?keywords=%E4%B8%AD%E8%8D%AF儘管FDA對中藥採取的策略其實是「寬進嚴出」,但對企業來說,只要新葯能夠順利進入Ⅱ期臨床,就非常具有商業價值了。但對於更多的復方配伍中藥製劑來說,由於復方中所含藥材一般為10味左右,甚至更多,按照FDA檢測要求,過於高昂的臨床測試和檢測費用正拖緩了中醫藥國際化進程。
2012年底,FDA批准了植物葯Crofelemer上市,這是自2006年10月FDA批准第一例植物葯VeregenTM上市後批准的第二例植物葯,同時也是FDA批准的第一例口服植物葯。而對於目前狀況來看,有效成分清晰、雜質成分少、質量控制標準高的中藥單體(即單一有效部位)組分化在申請FDA認證上具有更多優勢。另外現在還有一些在研究進行中的。其他一些相關中藥及其單體研究、針灸對慢阻肺等病的研究和分析在相應領域高影響力SCI上發表的也很多。
如:Spine:針灸可緩解慢性腰痛患者疼痛Effectiveness of acupuncture for nonspecific chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis.Spine (Phila Pa 1976) 2013 Nov 38 24 :2124-38等。
但目前問題也很多,比如:
目前全世界中成藥市場每年銷售額達到300多億美元,而在全球擁有絕對中藥材資源優勢的中國卻只佔了5%的份額。而世界中藥市場,日 本、韓國所佔份額高達80%~90%,日本中藥製劑的生產原料75%從我國進口,所以讓中國中醫藥產品怎麼大幅度的佔領國際市場還是值得討論和研究的問題。這包括從中藥種植、生產、加工、銷售等環節的標準化、規範化等一系列問題。總之,我只是想表明:在中醫藥領域學者在這些方面都是在兢兢業業不斷努力繼承和發展中的,而且是卓有成效的。雖然我們能羅列出各種不完美不完善,但面對中醫藥學家的努力,希望我們對於這些尚未能深入學習的中醫藥領域能多一份敬意,多一點了解,多一些善意和期待。至於研究的手段和方向如何,我們不如多嘗試,少爭議,不要武斷的「黑」或者「粉」,而是多些善意平等的討論和交流。
資料出處:丁香園青蒿素。
不過我還是覺得中成藥在臨床實驗方面仍然非常欠缺,實驗大多都在國外做,國內的研究相對滯後,市場監管也相對鬆散,尤其是那些中藥加西藥的所謂中成藥療效與不良反應更是不確切。至於針灸這塊,天津中醫藥大學的研究相對量化,嚴謹,值得學習。
芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭上與基礎治療的協同作用;也就是西藥+這個膠囊比單獨使用西藥(+安慰劑)的治療效果更好
信得過中文的看丁香園的介紹:芪藶強心膠囊可顯著改善慢性心衰患者心功能
信不過中文的看原文:AMulticenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Group,
Placebo-Controlled Study of the Effects of Qili Qiangxin Capsules in
Patients With Chronic Heart Failure
研究樣本為512位年齡介於18~75歲的慢性心力衰竭病人 ,納入統計的為491人,詳細的篩選原則見原文
來自
Li, X., Zhang, J., Huang,J., Ma, A., Yang, J., Li, W., ... Gao, R. (2013). A multicenter,
randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of
the effects of qili qiangxin capsules in patients with chronic heart
failure. Journal of the American College of Cardiology, 62(12), 1065-1072.Journal of the American College of Cardiology, 2013年影響因子15.343, 五年影響因子14.669
問題是國內中藥市場實在太混亂了,50%-70%,甚至更多都是忽悠人,騙錢的。這點受不了啊。
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