黑科技！癌症治療不到萬元

藥物是首先通過作用基因治療癌症，而不是作用於具體身體部位。

癌症治療的變化意味著更多的人將從免疫治療中受益。在第一個精密醫學中，癌症藥物已經根據腫瘤的遺傳特徵而不是其在體內的位置獲得了監管批准。

星期二美國食品和藥物管理局表示已批准了Keytruda，一種免疫療法，用於在所謂「錯配修復」基因中遺傳性疾病的患者。

這些基因的突變意味著它們的細胞不能完全修復DNA中的錯配。這可能引發癌症，但它也使得他們的腫瘤特別容易受到默克銷售的Keytruda這樣的藥物的影響。

在FDA的藥物評估和研究中心的血液學和腫瘤學產品辦公室代理總監理查德·帕茲杜（Richard Pazdur）在一份聲明中稱，該批準是「癌症社區的重要第一」。

精神醫學是將個人的基因組成或其他相關信息進行個性化的想法。但到目前為止，癌症治療已經被批准用於根據其所在位置如乳腺癌或肺癌來治療癌症。

Keytruda是第一個可以給予任何擁有兩個相對罕見的遺傳異常之一的人，並且患有實體腫瘤，如胰腺癌或肺癌。一家諮詢公司Bionest Partners的執行合伙人Olivier Lesueur稱這個批準是「我們看到和定義癌症的方式的突破」。

Keytruda通過釋放身體的免疫系統來攻擊腫瘤，並於2014年首次被批准用於治療晚期皮膚癌。這種稱為檢查點抑製劑的藥物取得了顯著的成功，包括挽救了前美國總統卡特的生命。免疫治療的缺點是，並不是所有的患者似乎都受益，原因尚不明確。

隨著新的批准，預期受益的患者數量可能會大幅增長。約翰·霍普金斯大學彭博 - 金梅爾免疫治療研究所的腫瘤學家鄧樂（Dung Le）說，約有4％的晚期癌症患者 - 美國一年多達30,000名患者 - 懷特福德可以治療的遺傳異常。

「這種藥物會接觸到我們以前不會提供治療的患者」，Le說。

新批准僅適用於傳統治療（如化療）已經失敗的患者。但是，Le認為基因檢測可以確定錯配修復基因的患者是廣泛使用的，費用在300到600美元之間（摺合人民幣萬元不到）。 Keytruda每年的成本約為15萬美元。

默克在約翰霍普金斯大學醫院和其他四所醫院接受臨床試驗的同時，獲得了一項所謂的「加速」批准，涉及僅有149名患有15種不同類型癌症的患者。在試驗中，約40％的患者經歷了腫瘤的完全或部分收縮。

其中一名患者是紐約州Larchmont的60歲的Adrienne Skinner，在2013年被診斷患有晚期壺腹癌，罕見且致命的胃腸癌之後，他們經歷了一年的化療。

2014年4月，Skinner加入了Keytruda研究。她是一名候選人，因為她出生於林奇綜合征，這是遺傳的病毒，其DNA修復基因不能正常工作。在短短几個月的時間裡，一名外科醫生檢查了她，並告訴Skinner她的腫瘤已經消失了。

Skinner繼續說毒品了兩年，並說她現在覺得自己正常了。她全職工作，大多數時間去健身房，打網球，做瑜伽。如果不是這些治療藥物，她說：「我現在要死了。」

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