Roux-en-Y胃旁路手術治療糖尿病隨機對照實驗研究

Roux-en-Y胃旁路手術治療糖尿病隨機對照實驗研究

宜賓市減重代謝外科中心楊曉波主治醫師 編譯

2017-12-12

背景：目前對2型糖尿病的傳統治療效果經常是不充分的，本研究旨在評價強化的生活方式改變及藥物治療基礎上加行Roux-en-Y胃旁路手術，術後後2年糖尿病的治療效果。

方法：我們報道了一項為期5年的隨機對照試驗（糖尿病手術），術後2年的隨訪結果，該研究在四家教學醫院進行（三家位於美國，一家位於台灣）。基線水平，我們的納入標準為糖化血紅蛋白（HbA1c）≥8.0%；體重指數（BMI）介於30.0至39.9 kg/m2；糖尿病病程≥6月；年紀介於30-67歲之間。根據納入標準，我們隨機分配患者進入1）強化生化方式改變+藥物治療組；2）強化生活方式改變+藥物治療+標準Roux-en-Y胃旁路手術組。糖尿病、高血壓及高血脂藥物根據標準診療方案開具。根據美國糖尿病學會（ADA）治療標準，糖尿病治療中需達到的三個終點指標：血糖、血壓及血脂控制；本研究設定達標標準為：糖化血紅蛋白（HbA1c）＜7.0%、低密度脂蛋白（LDL cholesterol）＜2.59mmol/L、收縮壓＜130mmHg。Bertoni AG1等研究表明，糖尿病治療中達到上述三個指標難度極大，對於傳統方案治療患者中僅僅10%左右達到上述治療標準，而傳統方案治療基礎上加行Roux-en-Y胃旁路手術組患者在術後1年高達49%的患者達到上述血糖、血壓及血脂控制標準。本研究在http://ClinicalTrials.gov註冊，註冊編號： NCT00641251,後續隨訪研究仍在進行中。

結果：2008年4月21日到2011年11月21日之間，本研究共納入120例患者隨機各60例分配入兩組。數據分析顯示，Roux-en-Y胃旁路手術組，更多患者達到糖尿病治療的三個終點指標（血糖、血壓及血脂達到控制達標），分別為手術組26例（43%）VS強化生活方式+藥物治療組8例（14%）（odds ratio 5·1 [95% CI 2·0–12·6], p=0·0004）。

討論：在術後24個月，對三大終點指標達標貢獻最大的為血糖的控制，胃旁路手術組75%患者達到糖化血紅蛋白（HbA1c）＜7.0%的標準，而強化生活方式改變+藥物治療組僅24%患者血糖控制達標。

美國糖尿病學會（ADA）提出糖尿病治療中的三個終點指標（血糖、血壓及血脂達標）旨在控制因代謝紊亂導致的大血管和微血管併發症；本研究顯示，胃旁路手術組僅需更少的藥物即能達到上述三大指標，顯示了胃旁路手術在改善機體代謝的顯著效果。

譯自文獻：Ikramuddin S, Billington C J, Lee W J, et al. Roux-en-Y gastric bypass for diabetes (the Diabetes Surgery Study): 2-year outcomes of a 5-year, randomised, controlled trial[J]. The lancet Diabetes & endocrinology, 2015, 3(6): 413-422.

參考文獻：Bertoni AG, Clark JM, Feeney P, et al. Suboptimal control of glycemia, blood pressure, and LDL cholesterol in overweight adults with diabetes: the Look AHEAD Study. J Diabetes Complicat 2008; 22: 1–9.

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