布地奈德膠囊治療IgA腎病取得重大突破

02-08

【南京總醫院腎臟科樂偉波】

激素（糖皮質激素）治療IgA腎病由來久矣，療效顯著有目共睹，但副作用之大讓醫生和患者均為之膽寒。只有必要時才不得不用。如果有一種藥物可以取得激素類似的療效，卻能減少激素相關的副作用，並且可以延長使用時間，豈不是很幸福？ IgA腎病的患者有福氣了，幾天前來自瑞典的科學家發現布地奈德膠囊就是這樣一個的藥物。該藥物目前已經完成II期臨床研究，並且獲得歐盟和美國FDA授予的孤兒葯資格，目前正在計划進行第三期臨床研究。

布地奈德實際上也是一種糖皮質激素，作用機制和其他糖皮質激素基本上一樣。布地奈德的優勢是在病變的局部使用，僅有少量藥物會被吸收入血液循環系統，因此副作用相比於可被吸收入血液系統的激素而言明顯減少，安全性非常好。布地奈德氣霧劑廣泛用於過敏性鼻炎和哮喘的治療（樂醫生自己也每周都用）。布地奈德腸溶膠囊是一種新劑型，口服使用，但僅有10%的藥物會被吸收入血液系統，目前已經廣泛用於治療克羅恩病（一種腸道自身免疫性疾病）。

IgA腎病也是一種自身免疫性疾病，腸道粘膜的淋巴細胞是產生IgA免疫球蛋白的重要場所。瑞典科學家的創新之處在於利用局部使用布地奈德作用於腸道，局部抑制腸道的免疫系統活性，看看能不能用於治療IgA腎病。幾天前他們公布了布地奈德治療IgA腎病的臨床隨機對照試驗的研究結果(http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30550-0)。

圖1，布地奈德腸溶膠囊能夠降低IgA腎病患者的尿蛋白。紅色為服用較大劑量布地奈德的病人（16mg/天），綠色為服用較小劑量的病人（8mg/天），藍色為對照組沒有服用藥物的病人。橫坐標為服藥時間（月），縱坐標為尿蛋白水平。可見服藥的病人（紅色和綠色）尿蛋白顯著下降，而未服藥的病人（藍色）尿蛋白沒有明顯下降。

該研究表明經過9個月的治療後，地奈德膠囊可以降低IgA腎病患者24.4%的尿蛋白水平，而對照組（未服用此藥物組）尿蛋白增加了2.7%。服用地奈德膠囊的IgA腎病患者其腎功能也保持了相對的穩定，而對照組（未服用此藥物組）IgA腎病患者的腎功能呈現出下降的趨勢。在布地奈德取得療效的同時，沒有看到長胖、血糖升高等常見的激素副作用增加。

圖2，布地奈德腸溶膠囊能夠延緩IgA腎病患者腎功能的下降速度。紅色為服用較大劑量布地奈德的病人（16mg/天），綠色為服用較小劑量的病人（8mg/天），藍色為對照組沒有服用藥物的病人。橫坐標為服藥時間（月），縱坐標為腎功能水平。可見服藥的病人（紅色和綠色）腎功能保持相對平穩，而未服藥的病人（藍色）腎功能出現了明顯的下降。

總之，這是一項令所有人振奮的臨床試驗結果。這裡要提醒腎友的是布地奈德儘管取得了不錯的療效，但其療效和副作用還需要進一步研究。更重要的是一定要明白不是說吃了布地奈德就能徹底治癒IgA腎病。

唯一遺憾的是布地奈德膠囊稍微有點貴（約2000元/月，不同品牌會有所差異），而且儘管國外已經上市多年但在國內買不到，有需要的朋友你們自然懂得應該怎麼買到。

以上僅供參考，不作為醫療決策的依據。