保健品與藥品的區別-非官方解釋版
注意,本文中所涉及到的產品概念均為正規藥物和保健品,傳銷、微商類產品不在討論範圍內。
保健品與藥品區別到底是什麼?
根據中國官方定義,《GB 16740-2014 保健食品》中指出保健食品是「聲稱並具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品「。而根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義:藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。
簡單來說就是藥品可以治病,保健品不能治病。
但是舉個簡單的例子,比如最常見的施保利通片,在中國,是以中藥形式售賣的,屬於藥品(對,你沒有看錯,是進口的中藥),但是美國的施保利通片卻是以保健品的形式存在的。
為什麼相同的產品,卻一個是藥物一個是保健品呢?原因就是一個,那就是錢!
眾所周知,無論是美國FDA還是中國的SFDA,一旦註冊為藥物便會有豐厚的利潤回報。但是以美國的FDA來說,如果想成功註冊為藥物,需要幾十上百個億美金的支持,還需要可能幾十年的的驗證時間,,而且一旦失敗將血本無歸(失敗幾率非常高),除了那幾個知名跨國藥廠,其他藥廠能成功註冊一款藥品都難(比如天士力的丹參滴丸,97年向FDA申請,2017年,20年了還沒有申請成功,光三期臨床預計費用達3億)。但是相對於藥品的申請困難,美國對於保健品(美國叫膳食補充劑)的要求卻非常寬鬆,只需要保證:1.不摻假,2.保證食品標籤內容正確即可上市銷售,即生產公司自行保證產品符合FDA和DSHEA的規定,並承擔一切責任即可銷售。所以一些中小型廠商可以通過補充劑的形式來售賣自己的產品,某些大型藥廠因為種種原因,也會推出以膳食補充劑形式的產品來豐富自己的生產線。
對於中國來說,SFDA認證保健食品屬於准入制,門檻高於美國FDA,藥物比保健品門檻要求更高但是並沒有高到美國FDA的那種變態高度,所以有廠商會更傾向於將某些產品註冊為藥品以獲得更高利潤。
歸納一下,如果公司非常有錢,可以去申請FDA的藥物,如果是一般實力,想打入中國市場,可以申請中國SFDA藥物,如果實力再次,就只能註冊保健食品了。
那麼相同成分的保健品和藥物我們選擇哪個呢?
X乎上談論到這個問題,總是說相同成分的產品要選擇藥物,比如藥物價格更便宜,質量更好等等,事實其實並不是這樣。
前邊說過了,藥物因為門檻更高,費用也更高,所以反映到終端價格上一般都要高於保健品。比如最常見的善存多重維生素和礦物質片,作為藥品的多維元素片29,100片的市場價格是172.7,而作為保健食品的善存佳維片,120片的市場價格是170.5。
這只是最普通的多維多礦產品,如果是其他產品,價格相差會更懸殊,比如:輔酶Q10,作為藥物的能氣朗,10mgX30片,市場價格是46.8。而作為保健食品的湯臣倍健Q10天然維生素E軟膠囊400mgX60片,市場價格只有398元,單mg價格相差將近10倍。
一般來說,在市場上相同成分,保健品比藥品昂貴的就只有某些品牌的單一維生素和礦物質,主要原因就是這類產品原料極為便宜,生產工藝也簡單,沒有技術含量的產品想要拼價格,就只能在包裝,輔料,營銷等總之一切方面削減開支,而保健品廠商為了滿足市場,必須要添加更多輔料(好吃),做更好的包裝(好看),更多營銷成本,導致成本會遠高於某些品牌的藥物產品。需要注意的是Nutrilism營養主義不建議服用任何單一維生素或礦物質保健品。
總結一下,可以這樣認為,相同成分,任何保健品比藥物貴出來的錢都是智商稅,但是這個智商稅很難交。
另外說到效果,從理論上說,確實藥品製備工藝標準更明確,生產要求更高,但是這隻限於原研葯,相同成分18線的小藥廠和知名保健品大廠的產品來說哪個好我們也不知道,因為現在確實缺乏相應檢測結果,但是從各地食葯監局的通報來看,各地藥廠出現的問題確實不樂觀,並且國家這幾年提出的「原研葯一致性評價」,從側面也看出我國藥品的生產真的還稱不上是萬無一失。
那麼相同成分,我們到底選擇藥物還是保健品?我們只能說,相同成分的產品,原研葯或者進口藥物肯定是效果最好的選擇,其次可以選擇三甲醫院藥房開出的仿製藥物,當然這兩種葯往往意味著最貴。如果經濟條件有限,選擇正規保健品大廠的產品可能並不會比某些18線小廠出的產品要差,可以根據實際情況選擇。
保健品並不是藥物的敵人,人為什麼要得病需要吃藥,並不是說藥品就一定比保健品好,而是藥物是由經過專業培訓,有豐富臨床經驗的醫生根據病人的實際情況開具的,藥物雖然是治療疾病的根本,但是醫生才是那個在電機上劃線的人。而對於保健品,也需要類似醫生這樣的專業人士,在得到醫生詳細診斷,制定治療方案後,配合治療,制定相應的保健品方案,提高治療效果或緩解副作用的。另外雖然現在的醫療技術發展迅速,但是事實上,絕大多數疾病不知道病因,絕大多數疾病無法治療,最好不要等到去醫院再後悔沒有善待自己的身體。我們常說一句話,打鐵還需自身硬,有了強健的體魄才能減少得病的機會。用於日常保健,改善營養攝入,額外補充某些非必須營養元素這方面來說,保健品的成分要求不像藥物限制這麼嚴格,可能更加適用。
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