PD-1抑製劑Keytruda再發威，拿下歐洲市場

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2017年2月1日，默沙東宣布KEYTRUDA獲得EMA批准，用於治療PD-L1高表達（>50%）、EGFR及ALK突變陰性的轉移性非小細胞肺癌患者（NSCLC）。繼2016年10月25日獲得FDA批准，Keytruda已經連續斬獲歐美兩大市場的NSCLC一線療法，在與百時美施貴寶Opdivo的競爭中鞏固了領先地位。

「Keytruda取代化療作為PD-L1高表達非小細胞肺癌的一線療法，對於患者來說有望改變治療方式。」默沙東高級副總裁、首席醫學官Roy Baynes說，「我們承諾歐盟國家急需新療法的患者將能夠很快用上Keytruda。」

百時美施貴寶原本在PD-1/PD-L1抗體領域處於領先地位，2016年Opdivo銷售額達到38億美元，遠超Keytruda。隨著Opdivo一線治療NSCLC臨床失敗、Keytruda後來居上，有望扭轉該領域的市場格局。

PD-1領域的競爭不僅僅局限在研發層面，上個月百時美施貴寶剛剛與默沙東達成專利和解協議，通過完美的專利布局，默沙東同意支付前者6.25億美元現金，並持續支付全球銷售額的6.5%（2017年1月1日-2023年12月31日）或2.5%（2024年1月1日-2026年12月31日）作為專利許可費。一紙協議即價值數十億美元，百時美施貴寶在最大適應症肺癌領域的失意藉此或可稍稍平復。

小編總結

PD-1/PD-L1抗體是腫瘤治療史上的里程碑，葯企圍繞該領域的競爭也是紛繁複雜、異常激烈。大的趨勢上看，PD-1/PD-L1抗體總體響應率並不是很高，聯合治療是未來的主要發展方向。默沙東與百時美施貴寶的競爭，從專利布局、註冊策略（Keytruda的滾動申報）、臨床策略（適應症拓展及聯合治療等）等角度，全方位競爭將成為一個經典案例。葯企的競爭給患者帶來實實在在的好處，期待PD-1/PD-L1抗體給越來越多的患者帶來福音。

康安途目前已經開通了香港Keytruda專線，有相關需求的患者請儘快與康安途聯繫。