EDQM新聞-EDQM更新了人類應用的組織和細胞的質量和安全性指南

作者：Yuki | 2017-09-06 |

EDQM已經發布第3版指南以確保用於人類移植或者臨床應用（包括人工受精和自然受精）的組織和細胞的質量和安全性。該指南旨在實際層面上支持醫療和移植專家,同時提高組織和細胞臨床應用的成功率。

該指南：「人類應用的組織和細胞的質量和安全性」，為整個歐洲的專家提供了該領域最近研究進展的概覽，同時也為確保用於治療歐洲病人的組織和細胞具有最佳的質量和安全性指明了方向。在第三版指南中，其對所有章節均進行了更新，增加了關於新穎治療手段的新章節，這些新穎治療手段中的大多數仍處於研究中。

指南中的信息可以用於支持識別潛在捐贈者的專家，處理死亡後捐獻流程的移植協調者，骨髓和臍帶血收集中心，組織建立工藝和組織、細胞的儲存的專家，檢測實驗室，生殖診所，負責人類應用的組織機構，審計該單位的檢查人員以及負責人類應用的組織和細胞的健康監管者。

該指南是歐洲器官移植委員會發起的行動之一，旨在提高歐洲區域內人員組織和細胞臨床應用的成功率和安全性。

來源於：國際藥品註冊網

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