EDQM新聞-中國和歐洲藥典建立聯合執行委員會合作標準

02-04

作者：David | 2017-09-04 |

歐洲藥品質量管理局（EDQM）和中國藥典委員會（ChP）今天宣布簽署了一份未來四年新的諒解備忘錄（MOU）。這份新的協議旨在促進中國和歐洲在安全及藥品質量上的合作。特別指出，協議要求建立一個聯合執行委員會。執行委員會將由雙方專家組成並建立工作組以探索共同感興趣的話題的方式進行合作。

根據諒解備忘錄，其將促進合作和協調，共同保證藥品質量為目的相關活動。他們也會考慮在制定質量標準時交換科學信息和專業知識，強化已經建立的工作關係以及通過培訓計劃和交流計劃來促成EDQM和CHP共同發展。

Susanne Keitel，EDQM主任對協議表示滿意並補充說明：「在日益全球化的醫藥板塊，國際藥典在質量標準上的合作為對確保公眾健康的保護（基於全世界範圍內最好的科學知識）起著至關重要的作用。」

DQM是確保歐洲獲得優質藥品和衛生保健的基本人權的歐洲委員理事會。歐洲藥典規定了藥品及其成分的質量控制強制性標準，在38個歐洲成員國（包括歐洲聯盟）具有法律約束力。

成立於1950年的中國藥典委員會（CHPC）負責藥典的起草修訂。其成員均為醫學和製藥專家，責任時間為期五年。本《中國藥典》規定了藥品生產企業在中國市場的法規要求。其最新版本於2015年12月1日生效。

來源於：國際藥品註冊網