2018革新性的醫療器械-植入式頸動脈電刺激儀治療高血壓

原創專業內容，版權所有，轉載請聯繫本人。如需聯繫請加微信 xugu598。首發於本人頭條號：作者徐光啟

2015年，《自然》評論雜誌（Nature Reviews）發表了一篇關於用醫療器械治療難治性高血壓病的文章，對用植入式頸動脈電刺激儀治療難治性高血壓病的前景做出了正面展望。

傳統的藥物治療高血壓效果慢，對於耐藥性強的人效果差，高危病人一旦忘記及時服用降壓藥，可能會引起昏厥等強烈的反應。

早在2012年，美國CVRx公司就開始了第二代植入式頸動脈電刺激儀 Barostim neoTM的研發工作，旨在提升降壓效果、減少副作用和增加電池壽命。這款產品在作用上不僅能夠治療難治性高血壓，而且可以治療慢性心臟衰竭。2016年，已經獲得歐洲CE認證的Barostim neoTM，在美國進行了第三期臨床試驗，正申請美國葯監局FDA的認證。

工作原理：Barostim neoTM通過微電流刺激人體自然血壓調節系統──壓力反射(baroreflex)，達到降低血壓的目的。Barostim neoTM系統包括1個植入在鎖骨下方的小型電流脈衝產生器，2條環繞左右頸動脈的電極導線以及1個感測控制系統。如果Barostim neoTM自帶的血壓感測器獲取的血壓值高於醫生編程設定的血壓閾值，它就會主動電刺激頸動脈壁，並讓大腦感知，於是大腦通過神經系統及時向全身發出血壓調節信號，以迅速降低血壓。

這款儀器的降壓效果如何呢？

Barostim neoTM二期臨床試驗為322人，全部為高血壓病患者，試驗之前收縮壓均大於180。從上圖可以看出，當產品被正常使用6個月後，收縮壓處於安全區間（小於160）的有222人，使用12個月後，收縮壓處於安全區間的為全部322人，且他們的收縮壓均小於150。

Barostim neoTM電刺激儀有哪些特點呢？

• 血壓控制系統可被打開或關停；
• 血壓控制參數可由醫生根據患者情況設置，做到個性化定製；
• 可以100%的做到連續電刺激血壓反射系統；
• 可以和其他的植入設備兼容，比如植入式心臟起搏器；

Barostim neoTM第三期臨床試驗的結果還沒發布，其有效性和安全性仍待進一步驗證，作者將會跟蹤這款儀器的進展。

參考資料：

Carotid baroreflex activation therapy for resistant hypertension, RG Victor, Nature reviews,2015

http://www.cvrx.com

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