美國 NIH:《膳食補充劑:你需要知道的》(譯文)
這是美國 NIH(國立衛生研究院)網站上的文章,標題為: DIETARY SUPPLEMENTS: WHAT YOU NEED TO KNOW,由志願者「柚子」翻譯,原文地址。PS:膳食補充劑即通常所謂的保健品。
膳食補充劑:你需要知道的
在美國,大多數成年人會每天或不定期地服用一種或多種膳食補充劑。如今的膳食補充劑包括維生素、礦物質、中草藥、氨基酸、酶(製劑),以及多種其他產品。膳食補充劑形式多樣,包括傳統的片劑、膠囊和粉劑,以及飲品和能量棒。流行補充劑包括維生素 D 和維生素 E,鈣和鐵等礦物質,紫錐菊和大蒜等植物,以及諸如氨基葡萄糖(葡糖胺/維骨力)、益生菌和魚油等特種產品。
膳食補充劑標籤
所有標稱為膳食補充劑的產品都帶有一張補充劑成分表,列出所含成分、每份補充劑的活性成分含量,以及其他添加成分(比如填充劑、結合劑和香料)。生產商會建議服用劑量,但你或你的醫療服務提供者(health care provider)可以選擇一個更適合你的不同劑量。
有效性
如果你不食用多種有營養的食物,一些補充劑可幫你獲取足量的必需營養素。然而,食物多樣性對健康膳食的重要性是補充劑不能替代的。如何健康飲食可參考包括美國膳食指南(Dietary Guidelines for Americans)和我的餐盤(MyPlate)在內的優質信息渠道。
科學證據顯示,一些膳食補充劑對整體健康和一些健康狀況管理有益。例如,鈣和維生素 D 對保持骨骼強壯和減少骨質流失有重要作用,葉酸可降低特定的出生缺陷風險,魚油中的 Ω3 脂肪酸對一些心血管疾病人群有益。其他補充劑尚需要更多研究以確認其價值。美國食品和藥物管理局(FDA)在膳食補充劑面市前並不能確定其是否有效。
安全性和風險
許多補充劑含有對身體有強效作用的活性成分。時刻警惕可能產生的意想不到的副作用,尤其在服用新產品時需特別注意。
服用補充劑替代處方藥物,或聯合服用多種補充劑時最可能引起副作用或損害。一些補充劑會增加出血風險,如在術前或術後服用可能會影響凝血反應。膳食補充劑還會與特定的處方藥物相互作用而引起問題。以下為一些例子:
- 維生素 K 會降低抗凝血劑華法林預防栓塞的能力。
- 金絲桃(貫葉連翹)會加速多種藥物的分解(包括抗抑鬱和避孕藥物),從而降低藥物有效性。
- 抗氧化補充劑,如維生素 C 和維生素 E,可能會降低某些癌症化學療法的有效性。
請注意,在膳食補充劑中發現的一些成分被添加到種類不斷增加的食品當中,包括早餐穀物和飲料。因此,你攝入的這些成分可能比想像中更多,但不一定有益。攝入超過需求的劑量往往會花費更多的錢,還會增加引起副作用的風險。例如,攝入過量維生素 A 會引起頭痛和肝臟損害,降低骨骼強度,並引起出生缺陷;過量鐵會引起噁心和嘔吐,並可能損傷肝臟和其他器官。
若正處於懷孕或哺乳期,謹慎服用膳食補充劑。除了基本的多維維生素或礦物質產品,給兒童服用補充劑也需要小心。大多數膳食補充劑對孕期女性、哺乳期母親和兒童的安全性尚未充分測試。
如果你懷疑你對一種膳食補充劑有不良反應,告知你的醫療服務提供者。他/她可以向FDA上報你的經歷。你也可以通過撥打 800-FDA-1088 或填寫在線表格向 FDA 舉報。另外,通過產品標籤上的聯繫信息向膳食補充劑公司反饋你的問題。
質量
膳食補充劑是複雜的產品。 FDA 為膳食補充劑發布了良好生產規範 (good manufacturing practices,GMPs)以確保它們的性質、純度、強度和成分。這些規範旨在防止錯誤成分摻入,某種成分添加量過多或過少,是否可能被污染,以及產品的不恰當包裝和標籤說明。FDA 會周期性視察生產膳食補充劑的機構。
另外,幾家獨立組織可提供質量檢測,並允許通過檢測的產品加蓋它們的批准印章。這些批准印章為產品的恰當生產、包含標稱成分,以及不含有有害的污染物提供保證,但這些批准印章並不保證產品安全或有效。提供該類質量檢測的組織包括:
- 美國藥典( U.S. Pharmacopeia)
- 消費者委員會(http://ConsumerLab.com)
- 美國國家衛生基金會( NSF International)
牢記於心
未經諮詢醫療服務提供者,不要根據對健康狀況的自行診斷而決定服用膳食補充劑。
- 未經醫療服務提供者許可,不要服用補充劑替代處方藥物,或與藥物一同使用。
- 如需接受外科手術,請與醫療服務提供者核對你服用的補充劑。
- 「天然的」不總是意味著安全。補充劑的安全性由很多因素決定,比如它們的化學構成,在人體內的作用機制,它是如何製備的,以及使用的劑量。特定的草本植物(比如紫草和卡瓦胡椒)會損傷肝臟。
- 服用膳食補充劑之前,問自己這些問題:
- 這種膳食補充劑產品潛在的健康益處是什麼?
- 它對我的潛在益處是什麼?
- 這種產品有安全風險嗎?
- 服用的合適劑量是多少?
- 我要怎麼服用它,什麼時候吃,持續吃多長時間?
如果你不能回答這些問題,使用本手冊列出的信息來源,與你的醫療服務提供者聊一聊。
與醫療服務提供者聊聊
讓你的醫療服務提供者(包括醫生、藥劑師和營養師)知曉你在服用何種膳食補充劑,以便你們探討如何對你的整體健康最為有利。你的醫療服務提供者可以幫你確定哪些補充劑對你有價值。
在某處記錄下你服用的補充劑,如同記錄你所使用的藥物那樣。注意特定的產品名稱,你服用的劑量,服用頻率,以及使用原因。你還可以與醫療服務提供者見面時帶上你使用的產品。
膳食補充劑的聯邦法規
膳食補充劑是用於補充日常飲食的產品。它們不是藥品,因而不能用於治療、診斷、緩解、預防或治癒疾病。FDA 是監管膳食補充劑和藥物的聯邦機構。
總的來說,FDA 的膳食補充劑法案有別於處方葯和非處方葯的規定。不同於藥物在面市之前必須獲取 FDA 認可,膳食補充劑不需要 FDA 的上市前審查或批准。儘管補充劑公司有責任證明他們的產品安全,且標稱信息可信沒有誤導,但在產品面市之前他們不需要向 FDA 提供這些證明。
膳食補充劑標籤可能附帶有特定種類的健康相關聲明。生產商聲稱一種膳食補充劑可解決營養缺乏問題、增進健康,或與特定機體功能有關(如免疫力或心血管健康)等功效是允許的。這些功效描述後面需要註明:「本功效說明未經美國食品和藥物管理局鑒定。本產品不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。」
生產商必須遵循特定的良好生產規範以確保產品的性質、純度、強度和成分。如果 FDA 發現某產品不安全或不宜人類食用,可採取強制措施將該產品下市,或會同生產商主動召回問題產品。
另外,膳食補充劑一旦面市,FDA 將監測產品標籤和說明書信息以確保補充劑內容信息準確,以及產品各種聲稱的說法可信無誤導。美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)負責監管產品廣告,並要求膳食補充劑的所有信息可信無誤導。
若銷售補充劑的公司和網站發布錯誤或虛假的產品說明,將產品推廣為疾病治療手段,或產品不安全,聯邦政府可對他們採取法律措施。
膳食補充劑的聯邦政府信息來源
美國國家衛生研究院(NATIONALINSTITUTES OF HEALTH)
美國國家衛生研究院支撐膳食補充劑研究。
- 膳食補充劑辦公室(Office of Dietary Supplements)膳食補充劑辦公室提供膳食補充劑準確及時的科學信息。
- 國家補充和替代醫學中心(National Center forComplementary and Alternative Medicine)國家補充和替代醫學中心交流中心:1-888-644-6226
- 美國國家醫學圖書館(National Library of Medicine) Medline Plus PubMed
- NIH 健康信息門戶(NIH Health Information)
美國食品和藥物管理局(U.S.FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)
FDA 制定規定和法案,並監管膳食補充劑標籤、營銷和安全性。
美國聯邦貿易委員會(FEDERAL TRADE COMMISSION)
FTC 監管膳食補充劑廣告中的健康和安全性聲明。
美國農業部(U.S.DEPARTMENT OF AGRICULTURE)
美國農業部提供多種食物和營養主題信息。
美國衛生與公眾服務部(U.S.DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES)
美國衛生與公眾服務部提供衛生主題百科、個人健康管理工具和健康資訊。
2011年 6 月 17 日修訂
題圖來源:PEXELS
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