淺談皮膚葯及其市場（1, 2, 3, 4）

通過皮膚的用藥普遍分為兩大類，分別是有局部作用和有系統作用。局部作用包括作用於皮膚表面的，皮膚角質層的，治療表皮和真皮層的局部作用。藥物的形式通常有乳霜，凝膠，軟膏，糊劑，懸浮液，洗劑，乳液，噴霧劑，氣霧劑，和溶液。乳膏，凝膠，軟膏是常用的皮膚葯半固體製劑的產品形式。用於系統作用的皮膚藥物通常稱之為自粘透皮藥物遞送系統或透皮貼片。

目前市場上的皮膚葯以及皮膚葯的研發主要集中在有治療局部作用的藥物，如粉刺，皮膚髮炎（如關節炎），牛皮癬，皮膚感染等需求很大的方向，也有一些其他的研發方向如皮膚癌症，自身免疫系統攻擊皮膚等。皮膚藥物這一行業隨著牛皮癬的生物治療已經新的皮膚感染的藥物的出現在近些年來一直在增長。Humira, Enbrel and Stelara 用於治療關節炎，牛皮癬等皮膚炎症類藥物在美國市場的銷售額雄踞榜首。而在其他的方向，一些中型的皮膚葯公司如Galderma 和LEOnPharma則銷售額上佔據市場。根據行業內部報告，皮膚藥物市場在未來10年會穩定增長，主要是由皮膚炎症類藥物和粉刺類藥物的發展帶動。抗生素的抗性會帶動新的皮膚感染的抗生素的發展。通過一些大型藥物公司在皮膚藥行業尋求發展中可以看出皮膚藥行業有潛在的利潤。

1.痤瘡或粉刺是最常見的皮膚疾病，約有80%年齡集中在11-30歲的人有這個皮膚問題，僅在美國就有5億人口受到它的影響，超過15億的人在其他的7個主要的市場國家受其影響。2016年痤瘡類皮膚葯在美國市場將會有超過30億的銷售額，但是市場銷售卻很低迷，主要是由於專利藥物專利的到期，仿製葯的競爭以及藥物缺乏長期療效。治療痤瘡皮膚藥物分為以下幾類：過氧苯甲醯，類視黃醇類，抗生素類，其他如Azaleic Acid,sulfacetamide sulfur, Dapsone gel, glycolicnacid, salyclic acid 等。

佔據主要痤瘡類皮膚藥物市場的公司有StiefelnLaboratories （斯蒂菲爾）的處方葯–nBactroban, Dermovate, Duac, Clindamycin line, Evoclin, Rosac, 和其他約佔30.1%；雀巢旗下的Galderma（高德美）的處方葯Differin, Clinda Gel, Epiduo Gel, Eryacne, Oreacea 和其他約佔市場的27%；Valeant Pharmaceuticals旗下的Medicis Pharmaceutical的處方葯A/T/S, Solodyn, and Theramycin Z約佔市場25.2%；剩餘的17.7%則由Allergan, Mylan Pharmaceuticals, Valeant, Westwood Squibb, 和其他的仿製葯公司分配。

雖然藥物很多，但是有一些問題需要解決。缺乏創新，銷售量前五的藥物，總銷售額達95億的皮膚葯的專利已經在2013年過期，90%臨床試驗是一些同樣藥物的重新配方。副作用無法解決如過敏，發紅，發乾，脫皮以及對光敏感等。不停增加的生物性抗性也對此類藥物有所影響。

2.牛皮癬是一種慢性反覆發作的自身免疫性疾病，會 與正常皮膚不同的，有損傷的銀色麟屑狀的發紅的皮膚組織。通常的牛皮癬片狀組織與正常的皮膚有很明顯的區分，由免疫系統的混亂導致皮膚細胞增長異常從而形成了這些片狀組織。全球約有1-3%的人口受到這個疾病的影響。這種疾病有可能會遺傳，並且可能會導致嚴重的發病率甚至殘疾。根據七大醫藥市場的估計到2016年底，德國將有4.4%的患病率，而美國預計將有810萬的患者。

佔據牛皮癬市場的公司主要有Amgen/Pfizer的Enbrel，Abbott的Humira，Allergan的Zorac，J&J的Stelara和Remicade，WarnernChilcott的Dovonex和Taclonex，Biogen的Fumaderm，和Astellas的Amevive，下圖是主要的生產牛皮癬藥物的公司的收入分析。

其中Allergan公司生產的Zorac專利已經到期，隨著仿製葯增長的壓力，將會失去其大部分的銷售。Warner Chilcott的Taclonex由於受到仿製葯的競爭也將失去其市場份額。而Funmaderm作用於系統治療牛皮癬的藥物，預計會有一定的增長。

由於牛皮癬自身免疫病的特性，目前沒有藥物能夠完全的根治此病，所有的藥物都是用來緩解其癥狀。由於市場大，很多的BioTech公司都在積極的研發新的藥物，到目前為止，從美國FDA的網站上可以查到針對於治療牛皮癬的藥物進入臨床試驗各個階段的就有近1000個左右，雖然不知道結果如何，不過從這個數量上可以看出，很多公司對於這一市場很感興趣。

3.皮炎或濕疹也是很常見的一種皮膚病，具體體現為會引起皮膚表層產生水泡，發紅，發癢以及腫脹的發炎。皮炎是一個很廣義的術語包括很多的很多的病症，和所有的導致發紅和發癢的皮疹。某些類型的皮炎僅影響特定的身體部位，而其他的一些則會出現在人在身體的任何部位。這個疾病是皮膚針對於過敏的反應，如一些過敏原或者甚至是瘙癢和極度的乾燥。皮炎可以是對一種物質很快的反應，也可以是發紅或發癢的癥狀持續幾個小時或者幾天。當然，也可以也可以是對環境的慢性反應，在這種情況之下可能會持續一段較長的時間。

英國預計將有2016年皮炎的患病率最高為8.0％ 。這是緊隨其後法國7.8％，占的流行率超過520萬人口。在2016年在七個主要的藥物市場將有4820萬患者。2012年，全球國際估計，全球遺傳性皮炎跨市場覆蓋預測九醫療市場達到了$39億：美國，法國，德國，義大利，西班牙，英國，日本，中國和印度。預測在2022年年底，在這些市場的銷售額將增長到$56億。

nnnnnn治療皮炎的常用藥是皮質類固醇藥物，這種藥物一般只能減緩病症卻不能去根治病症。並且這種藥物有很多的副作用如用的時間長的話會使皮膚褪色，所以一般的使用周期都在兩周左右。在15-20年前，AstellasnPharma US, Inc研發出了新葯Prograf和Elidel用完全不同的思路來治療皮炎，其中這兩種藥物的活性物質都是免疫抑製劑，非常有效的能夠治療皮炎，並且沒有明顯的副作用。但是在FDA批了葯之後的3-5年後，在這兩種藥物上加了黑標籤，表示可能會有引發癌症的可能。但是在藥物使用的這些年內，很多的專業人士都認為這個黑標籤是沒有必要的，除此之外歐洲的藥物監管局也澄清了這兩種藥物關於引發癌症的可能性。目前由於Prograf專利保護的過期，很多的仿製葯很快的出現在了市場之上，相信在Elidel專利過期後也會有很多的仿製葯會出現。目前治療皮炎的新葯至少在近二十年內沒有出現在市場之中，很多的公司都致力於研發治療皮炎的新葯。最近AnacornPharmaceuticals研發的新葯Crisaborole用來抑制一種酶蛋白，其會參與到免疫反應和過敏反應之中。這個新葯在進入臨床三期後便被Pfizer以$5.6億購買，雖然近20年沒有新的藥物出現，由於很多的公司都積極的參與研發，相信很快便有新葯出現。

引用：

Acne: Past, Present, and Future, Emma Taylor, M.D,nDermatology and Dermatopathology, UCLA

The Dermatology Market Outlook to 2016，SCRIP, Business Insights

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