膚樂霜不用代購了，但值得買嗎？

被孩子濕疹困擾的家長，可能聽說過「膚樂霜」這個葯，這是首都兒科研究所自己院內配置的皮膚外用藥，因為「療效好」盛名在外。為了買這個葯，北京本地的家長去兒研所都要排上小半天的隊，很多外地的家長在網路上找人代購。

最近，為了緩解買葯難的問題，北京市醫院管理局出通知，允許13種兒童用醫院製劑在市屬醫院兒科中調劑使用，其中就包括了大名鼎鼎的「膚樂霜」，也就意味著患者可以在北京市其它市屬醫院買到膚樂霜了，而不用去專門跑兒研所排隊或者找人代購了。

但是，膚樂霜到底是一種什麼樣的葯？為什麼這麼神奇，以至於讓這麼多家長趨之若鶩？它的效果如何？真的值的買嗎？

根據膚樂霜的說明書的介紹，主要成份是荊芥穗、連翹等。根據中國專利資料庫里查到的製備方法，膚樂霜其實有荊芥穗、連翹、白芷、鐵絲威靈仙、大黃、大風子、白鮮皮八種中藥。膚樂霜的說明書里寫的功能主治為「清熱燥濕、祛風解毒」，用於治療兒童濕疹、風疹。

看過我前面《為什麼不要用中藥？》一文，大家可能知道，中藥的有效性和安全性是未得到過證實的。「清熱燥濕、祛風解毒」這些也都是無法證實的功效，因為中醫里的「熱、濕、風、毒」都沒有明確的定義。濕疹裡面雖然有個「濕」字，但其實兒童濕疹主要是特應性皮炎，主要和皮膚屏障功能障礙有關，治療上不是要「燥濕」而是要保濕。

膚樂霜是兒研所的院內製劑，院內製劑是一個有中國特色的藥品種類，一些大的醫院，可以在醫院內自己配製一些藥品供自己醫院內使用。相比正式流通的藥品，院內製劑無論生產許可要求，還是生產條件，都要低很多。

膚樂霜上市20餘年，那時的院內製劑管理很鬆散，生產也不需要審批許可，即便按照2005年葯監局才出台《醫療機構製劑註冊管理辦法》，利用傳統工藝配製使用的中藥製劑，也不需要藥效學試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗、臨床研究資料。

所以膚樂霜上市前有效性和安全性並沒有驗證過，更何況清熱燥濕、祛風解毒本來就是無法證實的功效。不管中醫里的「濕」是不是大家現在所說的濕潤的意思，我也不相信「清熱燥濕膚」的膚樂霜對需要保濕治療的濕疹會有用。

沒用為什麼大家爭相去買？膚樂霜以前確實是可能有效的，秘密在於老版本的膚樂霜裡面含有激素。根據2010年法制日報的報道，兒研所中試基地負責人劉春表示：「老版膚樂霜配方中不但含有中藥，也有西藥成分。」在老版膚樂霜中，西藥成分包括醋酸地塞米松、維生素E。

地塞米松這樣的激素本來正是治療濕疹的常用藥，加了它治療濕疹、皮炎效果自然好，再加上首都兒科研究所這樣的大醫院的名號，又是獨家配製外面買不到的，很容易讓人感覺這是大醫院的獨家秘方，就產生了品牌效應了，膚樂霜很快就有了知名度。

後來因為中西藥結合的維C銀翹片等出現心慌、噁心、嘔吐、頭疼等不良反應後，北京市葯監局規定院內製劑禁止中西藥復方，也就是中藥、西藥不能「混搭」。從2010年開始，兒研所也被迫將膚樂霜中的地塞米松去除了，只保留了中藥成分，導致的結果是很多家長發現原來的濕疹靈藥不靈了，然後就有了法制日報的這篇《濕疹名葯膚樂霜為啥不管用了？》的報道。[1]

上有政策，下有對策，兒研所很快想出了新招。既然在生產時不讓中藥、西藥混搭，但沒有規定說中西藥不能一起用啊。於是膚樂霜的藥品說明書里來了一句與醋酸地塞米松乳膏配合使用。「皮膚科醫生在為患有濕疹的孩子診斷後，開膚樂霜的同時，都會再開一支艾洛松或者皮炎平，躲在激素後面，膚樂霜因此得以續寫它的傳奇。

原來一支中西結合的膚樂霜，不讓中西藥混搭之後，醫生需要開一隻膚樂霜，再開一隻激素藥膏，甚至再開個保濕霜，才能達到原來的效果。如果只用地塞米松，不用膚樂霜，會影響效果嗎？北京兒研所的醫生還真做了一個研究。

醫生將兩百多位濕疹和特應性皮炎的孩子分三個組，A組用醋酸地塞米松乳膏,B組用膚樂霜,C組用醋酸地塞米松+膚樂霜，用藥2周後結果發現A組有效率為83%，B組為65%，C組為84%，用地塞米松組和地塞米松+膚樂霜組的療效沒有統計學差異,但均好於單用膚樂霜組。也就是無論用不用膚樂霜，只要用了地塞米松效果就沒有差別，而且都比單用膚樂霜要好。

65%的有效率雖然沒有激素那麼好，似乎也不差？但如果你知道膚樂霜的輔料主要是甘油、二甲硅油之類的基質可能就不會這樣想啦，因為這些基質本來都有一定保濕作用，單用這些基質不加任何中藥成份也會對濕疹產生一定治療效果。如果再用這些基質設個對照組，估計更清楚純中藥的膚樂霜治濕疹靠的是什麼了。可笑的是，兒研所的醫生根據這個試驗結果，竟然得出了「地塞米松乳膏聯合膚樂霜治療嬰幼兒濕疹和特應性皮炎療效可靠安全性高」的結論。[2]

膚樂霜的效果依靠對激素的狐假虎威是一方面，另一方面，膚樂霜的安全性也是堪憂的。膚樂霜的八種中藥里，有多達三種是化妝品里的禁藥。

無論是在2007年頒布的《化妝品衛生規範》，還是在2015年新版的《化妝品安全技術規範》里，白芷、威靈仙、大風子都是被禁用於化妝品的。比如白芷的呋喃香豆素會增加皮膚對陽光的敏感度導致皮炎，白芷毒素可以刺激呼吸、神經系統，導致呼吸快、嘔吐，甚至引發抽搐。

靠激素建立的療效，裡面添加了三種化妝品里明確禁用的成份，了解了這些，哪怕北京市屬醫院都可以購買啦，不再需要去兒研所苦苦排隊，不再需要花高價去找代購，你還願意買嗎？(本文首發於公眾號drpei）

參考資料：

[1]濕疹名葯膚樂霜 為啥不管用了？_網易新聞中心

[2]0.025%醋酸地塞米松乳膏聯合膚樂霜治療嬰幼兒濕疹、特應性皮炎的隨機對照研究.高瑩,甄甄,張勤. 北京醫學 2015年02期