「兩對半」解讀之-乙肝表面抗原的檢測-IU/ml？ COI？ 傻傻分不清

這是之前的一個回答，搬到專欄里來。

乙肝表面抗原的監測不僅能確診疾病，還能體現疾病自然進程、預測藥物療效、反映藥物應答，在慢乙肝的治療、隨訪中至關重要。在此，我簡要列舉一些HBsAg的檢測方法，從原始到先進。

一、定性-膠體金法：

是一種定性檢測，兩條帶是陽性，靈敏度不太高，臨床醫生用的比較少。

二、半定量法：

報告能體現出數值，但這個數值是「比值」，樣本參數與對照參數的比值，所以只能稱得上半定量。市面上常見的半定量法有兩種，一種是ELISA法，一種是ECLIA法。

1.酶聯免疫吸附法-ELISA法：

報告上的數值是「S/CO值」或「OD/CO值」：S或OD代表被測樣本吸光度，CO代表陰性對照平均吸光度，OD/CO大於1.21判斷為陽性。被測樣本OD值越大，OD/CO值越大，HBsAg含量越高。

2.電化學發光免疫法-ECLIA法：

這種方法的化驗單給出的數值的單位是COI，就是這種化驗單引起了很多人的疑問。我相信大家也去百度過，很多人說「羅氏機器做出來的數值是COI，雅培機器做出來的數值是IU/ml」，更有甚者還信誓旦旦的搞出了COI和IU/ml的換算公式……

其實不是這樣的。

電化學發光法應該是羅氏的專利，但所謂電化學發光也分半定量和定量。

羅氏半定量的機器在中國用的比較廣泛，比如羅氏全自動免疫分析儀E-170、e601、ELECSYS 2010等，這些機器的檢測值一般以COI報告，即cut off index的縮寫，和剛才提到的OD/CO值比較類似，也是一種「比值」，COI＜1視為陰性。

對於以上提到的不能完全定量的三種方法，大致認為ECLIA靈敏度大於ELISA大於膠體金法。

三、定量法：

在此介紹兩種比較成熟的HBsAg定量檢測方法，即傳說中的雅培定量和羅氏定量：

1.雅培 The Architect HBsAg QT 系統：

最早的HBsAg定量系統，是一種化學發光微粒子免疫分析法「chemiluminescence microparticle immunoassay」，檢測範圍是0.05-250 IU/ml，更高的濃度需要手動稀釋，最近似乎開發出了新的能自動1:500稀釋的產品。

雅培定量檢測由於上市的早，在中國的市場份額高（魔都幾乎全是雅培），以至於像方才提到的那樣，有答主以為凡是能檢測出"IU/ml「的都是雅培的產品。

2.羅氏 The Elecsys HBsAg II Quant系統：

2011年上市，是一種自動電化學發光定量免疫分析法「automated electrochemiluminescence quantitative HBsAg

immunoassay 」，檢測範圍是0.05-52000

IU/ml，機器能自動按1:100或1:400稀釋。

• 鄙人認為雅培定量和羅氏定量性價比差不多，都是目前最優秀的HBsAg檢測方法，HBsAg的定量檢測正在逐步取代只能給出比值的半定量檢測，若干年後半定量法會被淘汰；
• 雅培定量和羅氏定量能檢測所有形式的HBsAg，包括有感染力的和無感染力的；
• 定量檢測的化驗報告都是給出的定量數值，以「IU/ml」為單位，有的是以log IU/ml的形式給的；
• 科學研究一般都採用定量分析；
• 各大指南對抗病毒療效的監測及更換治療方案的指導里，HBsAg也是用的定量檢測（IU/ml為單位），千萬不要拿COI的數值去套指南；
• COI與IU/ml不能換算；
• 雅培與羅氏定量雖然有良好的線性關係，但他們不能互相等同；
• 請堅持一家醫院一種儀器隨訪觀察HBsAg的動態變化，今天用羅氏的明天用雅培的沒有意義。

以上只是一個前醫生的粗陋看法，請廣大檢驗科、感染科、肝病科醫師指正。
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