諾輝健康:一坨糞便「圍捕」癌細胞,與「永生死神」賽跑
能夠無限分裂、不斷增值的「癌細胞」,被稱為永生死神,作為全球致死首因:每年,讓全球1400萬人陷入病痛,又奪走880萬多人的生命。
看起來,人類似乎對癌症束手無策,在中國,每分鐘8人被確診為癌症,5人死於癌症 。
但並非如此,只要在尚未失控的早期,識別出善於隱身的癌細胞,人類就能獲得過半勝券————僅以發病率位於第三位的腸癌為例,中國7成腸癌患者發現於晚期,治癒率僅為40%左右,與之對應,在美國,早期大腸癌的5年生存率已達到90%左右。
諾輝健康,一家生物高科技公司,正在通過癌症早期篩查的方式,與死神賽跑。臨床數據顯示,諾輝健康研發的腸癌早篩產品常衛清,只需一坨糞便,篩查結直腸癌的靈敏度高達97.5%。
也許,人類戰勝癌症的臨界點,終於到來了。
7成腸癌確診於晚期,3分鐘死一人
來自全國的著名外科醫生們齊聚西子湖畔,是為了對抗共同的敵人————癌症。
會上發布的《《中國大腸癌流行病學及其預防和篩查白皮書》顯示:中國大腸癌的發病率,居惡性腫瘤發病譜的第三位,僅次於肺癌和胃癌;死亡率居第五位,居肺癌,肝癌、胃癌和食管癌之後。
據《2015年中國腫瘤登記年報》記載,中國40歲到74歲的人群中,大約有1.2億人屬於大腸癌的高危人群,其中至少有600萬人腸道里腸癌或者是早期癌前病變,2015年,中國每三分鐘就有一人死於腸癌。
腸癌曾被認為是富貴病,隨著消費水平的提高,中國大腸癌的發病率持續增長,已高於世界平均水平。
所謂,「上醫治未病」,大腸癌的優選治癒之策並非晚期的殊死對抗,而在於早期扼殺於萌芽。早期發現癌症並施以有效治療,人類勝率很高;而晚期發現,就意味著一腳踏入地獄之門。
但中國的七成腸癌患者,都被確診於晚期。
如同其他癌症一樣,精明的大腸癌同樣善於偽裝自己,常常被無心忽略。
此外,大腸癌的傳統臨床檢測手段是腸鏡,不菲的費用,漫長的預約排隊,兩三天的少渣流食,長達一兩米的腸鏡管道深入大腸帶來如同受刑一般的強烈異物感和痛苦,還有腸痙攣以及場腸穿孔的負面風險,對於尚未出現明顯癥狀的潛在患者來說,這是難以逾越的巨大障礙。
統計顯示,中國臨床上大腸癌早期確診的比例僅為5-10%,60%-70%的大腸癌患者被發現時已是Ⅱ期或晚期。
不僅僅是腸癌,由於癌症早發現、早治療並未落地推廣,中國癌症患者確診時大多處於致命的晚期,其5年生存期預估僅為36.9%,而美國在2012年已達70%。
除了死亡率高,癌症患者的花費也極為高昂,動輒高達十幾萬,甚至幾十萬。
在新醫改之後,全面覆蓋的醫保系統逐漸搭建起來,但昂貴的癌症治療費用,對於醫保來說同樣是不可承受之重。
統計顯示,癌症防治佔去了國家20%的衛生總費用,導致了數千萬的貧困人口。在中國重大疾病賠付裡面,有80%來自癌症。
根據廣州市衛計委疾控處處長周端華介紹,廣東腸癌的發病率是十萬分之三十五,位居所有惡性腫瘤的第二位,廣州市每年大概會新增加將近三千例腸癌患者,90%已經是中晚期。
以15萬的治療費用測算,三千例大腸癌患者的治療費用就高達4.5億,即便廣州地方財政相對富裕,「這依然是一個很大的負擔。」
一坨糞便,圍獵癌細胞
在「死神」癌症面前,簡便易行、性價比高、依從性高的早期腸癌篩查,是現階段幹掉癌症的最優選項,而諾輝的常衛清,恰好填補了這一空白市場。
痛恨癌症的除了病痛纏身的病人,還有一線作戰的醫生們,比如浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授。
優雅知性、半頭銀髮的鄭樹教授,從事癌症防治工作已經長達半個世紀。
她最新的研究成果,就是常衛清和美國同類產品cologuard的臨床效果比對。研究結果驚喜滿滿,常衛清腸癌早期篩查的靈敏度為97.5%,高於cologuard的92.5%,而特異性則為89.1%,同樣顯著高於cologuard的86.6%。
鄭樹教授認為,常衛清具有明確的臨床指導意義,建議在篩查階段可以選擇常衛清這樣的高科技早篩方式,緩解讓病人痛苦、也讓醫生擔心腸穿孔風險的腸鏡檢測壓力,退為治療的主導階段。
與談之色變的腸鏡不同,除了高靈敏度滿足臨床需要外,常衛清的另一優勢在於無痛、方便、快捷。
在中國的實際臨床中,目前較多採用的腸癌篩查方法主要包括以下幾種:大便隱血、乙結腸鏡、纖維結腸鏡、CT-MRI 模擬腸鏡、糞便DNA檢測。「作為大腸癌的初篩,傳統的腸鏡檢查,人群接受率很差且成本較高。」中國癌症基金會理事長趙平教授說。
而糞便DNA基因檢測技術則無需特殊設備,無需限制飲食,無創、檢出率高,比醫院確診早5年發現腸癌。為不願做腸鏡的人提供了一種高效、簡易的方法,做到足不出戶,防癌於未然。
以常衛清為例,僅需一份糞便,通過順豐快遞,7個工作日內,便會以簡訊通知用戶其檢測結果,陽性用戶會由專家醫師致電解讀。
這還是一款真正的互聯網產品:快速,節約大量的時間成本,不必多次往返於醫院;更加便捷的信息共享;私密和便捷,檢查過程無需客戶在醫療場合出現和排隊。
諾輝健康還擁有穩定劑的獨家專利,可以在檢測樣品長時間運輸後依然保持樣本的活性,因此無需冷鏈運輸,更加便捷。
儘管,糞便DNA基因檢測技術,在中國尚未普及,暫時並未列入醫院官方的臨床手段,也尚未列入醫保目錄,但在美國2016年腸癌指南中,糞便DNA基因檢測已經成為腸癌篩查的7種辦法之一。
「未來常衛清,有望像早早孕試紙一樣普遍。」朱葉青信心十足。
站在基因檢測和AI的雙風口
無痛、便捷的前端產品,在背後則是基因技術和人工智慧的跨界融合。
常衛清通過3種檢測手段檢測糞便樣本:基因突變檢測、甲基化以及便隱血情況檢測,及時發現早期腸癌基因突變。
在複雜浩渺的生物資料庫和漫長的生物周期中,如何通過看似枯燥無序的數據,火眼金睛識別出狡猾的癌細胞?答案在於通過大數據和人工智慧,突破生物研究的局限性和海量數據的計算能力,洞察數據和隱患之間的複雜關係。
目前諾輝健康已經積累了5-10萬量級的糞便DNA樣本,這也是中國最大的糞便DNA樣本庫,計劃在2-3年內將樣本擴大至百萬級,並開發下一代更加精準和便捷的癌症早篩技術。
而隨著積累的樣本數量越來越多,早篩的準確性還會進一步提升。
常衛清?已經開始商業化。通過與保險公司、體檢、醫院、以及移動醫療平台合作,拓展市場,目前已經完成近5萬名用戶的胃腸道檢測,其中80%左右為付費用戶,而其潛在競爭對手還停留在實驗室里。
機會隱藏在痛點之中,價值帶來價格和回報,解決問題就會帶來超額商業回報。
朱葉青對此深信無疑,他算了一筆帳。在腸癌早篩市場,40歲以上的中國人屬於高危人群,這一群體大概有六七億,其中3億位於城市,如果常衛清拿下1%的市場,就是300萬人群。將來,如果產品賣1000元就是30億,「國內單品葯年銷售額超過10億的不多,我一個檢測產品做目標人群1%的市場就是30億,所以你就知道我的市場規模有多大了。」
除了常衛清?,諾輝健康的產品還包括集早期腸癌與胃癌高風險因子檢測於一體的分子診斷產品常衛明?;以及專門針對胃癌早期篩查的常衛寧?等。
而全球癌症篩查則是一個有望達到萬億級別的市場,因此,從北京到矽谷,癌症早篩都成為了創投界的超級風口。
在矽谷,2016年成立,比諾輝健康晚了三年的癌症早期篩查公司 Grail ,剛宣布獲得 9 億美元 B 輪首期融資,強生、亞馬遜、騰訊控股甚至比爾蓋茨,都成為其直接和間接投資人。
而站在基因檢測和人工智慧雙風口的諾輝健康,也剛剛完成了了2000萬美元B輪融資。
朱葉青透露,「接下來會選擇高發癌症進行產品研發,如女性兩癌,並且都要實現居家使用」。
針對發病率和死亡率增長最快的肺癌,朱葉青強調「目前全世界的肺癌早期篩查都沒有特別好的手段,公司也會長期投入」。
與「永生死神」的致命對決,是一場只能贏不能輸的人類終極保衛戰,莽撞冒失毫無勝算可能,只能通過技術研發「智取」敵巢。
因此,2000萬美金的投資,很大一部還將用於臨床科研。
目前,諾輝健康已經與中國癌症基金會,以及多家臨床腫瘤機構展開臨床研究合作,包括浙江大學腫瘤研究所,北京大學腫瘤醫院附屬首鋼醫院,復旦大學附屬腫瘤醫院,廣州中山大學附屬第七醫院,北京陸軍總醫院,黑龍江省腫瘤醫院,上海長海醫院,北京友誼醫院等等。
儘管癌症、病痛、死亡的話題如此沉重,儘管人類曾一次次慘敗,但是在秋雨迷濛的西子湖畔,這一場大咖雲集的論壇,卻展露了人類戰勝癌症的曙光。
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