醫藥研發外包的全球化浪潮中，中國或成最大贏家

這兩年，有一個行業深藏功與名，裡面只有兩種公司，一種是已經上市的，另一種是在上市路上的。

那就是CRO行業。

2015年4月，博濟醫藥上市，同年12月亞太葯業收購上海新高峰；

2016年8月，華威醫藥被百花村收購上市，同年12月中美冠科在台灣上市；

今年更是好戲連台：

3月，普銳斯新三板上市；

6月，康龍化成ipo申報，量子高科擬23.8億收購睿智化學；

7月，葯明康德、美迪西先後申報ipo；

8月，昭衍新葯上市；

9月，量子高科因監管問題，把重組方案修改為2.3億受讓睿智化學10%股權。

掰掰手指頭，國內能排得上號的CRO企業都在這個名單裡面了。

其中，備受矚目的CRO巨頭葯明康德更加會玩，2015年從紐交所退市後，把業務一拆三。

化學CMO公司合全葯業，2015年新三板上市，成為新三板最貴的醫藥公司，最新市值187億。

生物CMO公司葯明生物，今年6月港交所上市，上市之後繼續大漲超過50%，最新市值453億。

2015年葯明康德私有化退市的時候，市值才33億美元，換算回來也就200億元左右，按現在這套路估值都要上千億了。

瘋狂的IPO，瘋狂的CRO!

在中國，上市是多少公司夢寐以求的事情，一旦上市身家將以億起步，但在國內要想上市你必須要做到，賺錢！

CRO行業這幾乎全員上市的節奏，簡直讓人有一夜暴富的即視感，CRO為什麼突然就這麼紅？

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CRO，全稱「合同研究組織」，就是說通過合同訂單，為大型製藥公司提供新葯臨床研究的相關服務。

這些服務包括：藥物發現、臨床前研究、1－3期臨床、代理註冊甚至藥品上市銷售策劃等。

也就是說，他們本質上是製藥公司的研發外包商，名字雖然掛的是「外包」，聽起來略寒酸，但實際上卻是人才技術密集型的產業。

因為他們解決的，是研發的效率問題，這絕不是一般民工能夠乾的活。

在發達國家，大型製藥公司的研發成本越來越高，但效率卻越來越低，研發失敗的風險也越來越大，以致於相當多的公司被逼上梁山的感覺，不搞研發是等死，搞研發是找死，痛不欲生。

怎麼辦？

研發專業分工和分散風險的策略就被提出來了。

假設，一個重要的新葯，上市時間延遲一天，有可能帶來超過100萬的損失，如果通過研發流程分解，將部分重複性的、不擅長的工種外包出去，加快研發進度，是不是很划算呢？

大家都是這麼想的。

就跟很多公司將廣告、人力資源、財務、法律外包出去一樣，一旦大家想通了，就會發現專業化分工的效率確實能夠省下很多錢，於是行業的成長性機會就出現了。

2008年，全球CRO市場規模為173.5億美元，預計到2017年，這個數字將增長到430.9億美元。

【全球CRO市場規模及增速】

數據來源：Frost&Sullivan

畢竟大型葯企都在歐美，所以早期的CRO行業也只有歐美才有，漸漸的就形成了一批10億美元營收級別的巨頭。

他們包括：Quintiles（昆泰）、 Covance（科文斯）、 CharlesRiver（查理士河）、 PAREXEL（百瑞精鼎）、 ICON（愛康）、 PPD 等。

但是，作為全球產業分工的充分受益者，這個行業又怎麼能少得了中國人呢？

中國人別的沒有，如今最大的紅利正是數量龐大的工程師隊伍啊，每年畢業的大學生數量比歐美加起來都多，相對薪資又便宜一半以上，簡直是碾壓式的優勢啊。

【國外臨床試驗成本比較（美元）】

十幾年前，印度人憑藉懂英語的優勢，在軟體和呼叫中心外包上跑了出來，但今天，在醫藥研發外包上，中國就沒有再給印度機會了。

2008-2014年，我國CRO行業規模從52億元增長到259億，年複合增長率超過30%，完虐全球市場增速，CRO企業從2009年300家躍增到2016年1000多家。

其中的幾家大公司，葯明康德和尚華醫藥（睿智化學）營收近90%來自歐美、日本等國外客戶，泰格醫藥境外收入佔比也已經從2014年41%提升到2016年56%。

或許又被人民日報言中了，在醫藥研發外包的全球化浪潮中，「中國或成最大贏家」！

2

CRO公司雖然有很多，但是由於流程鏈條長，幾乎每家公司都是專註於其中的一部分領域，因此各家公司的核心業務其實有著很大的差異。

【CRO企業分類及簡介】

【CRO環節分類】

在這漫長的產業鏈里，專註於臨床實驗服務的，有兩家公司：泰格醫藥和博濟醫藥。

按道理來說，做臨床實驗的，是不是門檻相對較高，利潤率更高呢？

但人生總是充滿意外。

我們看財報，2016年——

泰格醫藥，營收11.75億，扣非凈利潤9750.3萬，同比大跌32.92%；

博濟醫藥，營收7215.15萬，扣非凈利潤-487萬，同比暴跌-120.49%。

業績雙雙撲街。

股價更是不忍直視，泰格醫藥從2015年最高點61.8開始掉，現在還在山腳二十多塊徘徊；博濟醫藥就更悲壯了，上市最高價100.34，如今同樣二十齣頭，兩折價揮淚大甩賣！

這究竟是發生了什麼事情？

不是說好了行業紅利期，業績大爆發么？

原來，問題出來2015年7月22 日，CFDA發布的一份《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》。

這份公告就跟罵險資是害人精，要追殺金融大鱷是一個性質，CRO行業一夜之間就從盛夏的火熱進入到了寒冬之中。

據統計，由於監管部門嚴厲打擊藥物臨床試驗數據不真實、臨床試驗不規範的相關申請人，當年涉及臨床核查的藥品共1622個，主動撤回1165個，不批准或者被退審的40個，未通過率超過74%。

幾乎所有的葯企都挨了槍，CRO作為上游臨床試驗的設計者和檢查者，更是重災區。

這些被打回頭的藥品大多需要返工，項目工作量增加，收入確認被推遲；

而且臨床規範化後實驗成本大幅提升，但臨床訂單周期一般是3年，簽了的訂單只能硬著頭皮往下干……

日子難熬啊，但沒辦法，硬著頭皮也要撐下去。

反映到業績上，2016年，泰格的臨床技術服務類毛利率從2015年的40.75%下降到2016年的25.18%；博濟的臨床研究服務類毛利率從2015年的44.53%下降到28.95%。

毛利率全線往下掉。

但更重要的是，對於行業來說，有危就有機，危機的突然出現或許正是行業整合的大好機會。

事後盤點一下，那批被查項目中，泰格共有3 個項目不予批准，15 個項目被撤回；博濟有5個項目不予批准，28個項目被撤回。

你發現了沒有？

相對規模較大的泰格，被否的項目反而比規模較小的博濟要更少。

這裡面的原因，主要是行業龍頭相對更規範、更嚴格的實驗流程，因此受到的創傷也就更小，那麼在日後的行業競爭中很可能獲得更優的議價權。

3

如今離2015年已經過去兩年了，股價雖然還低迷著，但春暖花開已經為時不遠。

當初的老合同在今明兩年都將陸陸續續到期，CFDA對臨床要求提高後，像泰格醫藥已經對每年簽署的新訂單提高了10%-20%的報價。

2016年，泰格新增合同金額19億元，同比增加48.47%；今年上半年，泰格的臨床試驗技術服務類毛利率已經回到38.57%，綜合毛利也從去年的38.85%回到43.13%，凈利潤1.2億，同比大增53.07%。

博濟略顯不幸，2015年整個公司都在應付自查和核查，無力承接新業務。

2016年，博濟業績一落千丈，今年上半年臨床研究服務毛利進一步下滑到23.07%，但時間點進入2017年上半年，好消息終於還是傳來了。

上半年博濟營收5453.47萬，同比增長134.81%；凈利45.93萬，成功扭虧為盈。新增合同金額約2.25億，全年有望承接約5億的新增合同，毛利率到明年將重回40%水平。

有意思的是，上帝往往是公平的，他在關上一扇門的同時，往往又會悄悄的為你打開了另外一扇窗子。

2015 年，CFDA還發布了另外一份文件——《關於開展仿製葯質量和療效一致性評價的意見（徵求意見稿）》，仿製葯一致性評價的大幕拉開。

這份文件規定，首批需一致性評價的國家基葯目錄289個品種，涉及批文數約2萬個，必須在2018 年底前完成。

仿製葯一致性評價企業，需要比照原研葯，完成藥學等效性（PE）、生物等效性（BE）、治療等效性（TE）試驗。

這是一個多麼龐大的工作量啊！

有需求，自然就有商機，於是在2018年底之前，一波關於臨床一期（BE）實驗的外包服務需求就出現了大爆發。

一個BE實驗大概300萬，這加起來就將是個超過150億的市場。

乖乖不得了，偏偏這個市場又剛好是泰格和博濟的主要覆蓋範圍，那不是掉到碗里來了嗎？

泰格目前與20家臨床試驗基地擁有合作關係，以每個基地一年做5個BE數量測算，全年對應就可以貢獻大概3億收入，凈利貢獻超過1.2億，去年泰格全年利潤才1.41億啊。

博濟醫藥目前一年能做50-70個BE項目，全年對應可貢獻1.5-2.1億收入。

2017年5月16日，CFDA在暫停30個月臨床試驗機構認定後，一次批准了149家醫院臨床試驗資格，創歷史新高。

很明顯，這是一致性評價政策出來之後，當局為了緩解臨床實驗資源緊張之舉。

4

自從臨床實驗要求趨嚴和仿製葯一致性評價政策出來之後，有經驗的臨床研究人員變得十分搶手，大家為了搶人簡直打破了頭。

2016年，泰格共有正式員工2422名，同比增長31.27%，其中技術人員2050人，同比增長29.83%。

要知道，2016年泰格的業績還在療傷期呢，和這人員擴張速度一對比，明顯是假摔嘛。

相比而言，博濟的人員擴張速度就要慢多了，而且臨床監察人員從241人縮減到230人，可見在自查核查中，博濟的確是被搞得焦頭爛額。

但，博濟的臨床前研究人員，增速同樣達到了33%，一樣的需求旺盛。

可見這個行業的格局轉移，確實是不一樣了。

看看薪資，2016年泰格人員構成中，博士碩士佔比29.1%，本科及以上學歷佔比87.86%，按2016年財報應付工資推算，泰格人均年薪大概17.5萬。

相比起來，博濟就比較寒磣了，人均年薪只有8.4萬左右。

生生少了一半，你又怎能留住優秀的人才呢？

【2016年泰格醫藥、博濟醫藥人員構成】

【泰格醫藥、博濟醫藥人均產出和利潤情況】

不管怎麼說，這仍然是一個前景光明的行業，黑天鵝過後，春風拂面，新機會正在一個接著一個的萌芽。