美國每年有 10 萬人死於藥物不良反應，我們可以做些什麼？

上周有人提問時，說到「美國每年超過 10 萬人死於藥品不良反應」。底下許多人不信，其實我的另一個回答（日常生活中有哪些致命卻易被忽視的安全隱患？），早就引用過這個數字。

美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）在它的專題頁面《可預防的藥物不良反應：聚焦藥物間相互作用》，專門引用 Lzarou J. 等人 1998 年的 文章，估計美國每年可能有超過 10 萬住院患者死於藥物不良反應，當時排到全美死因第 4 位。

我們服用藥物時，除了治療、預防等作用外，還常常引起一些我們不期望發生的副作用，或稱為「藥物不良反應（adverse drug reaction, ADR）」。藥物不良反應有輕有重，因人而異，結局大致包括：

• 患者因恐懼不良反應，自行減葯、停葯，自身疾病惡化；
• 患者受不良反應影響，就醫體驗、生活質量下降；
• 患者為治療不良反應，承擔額外醫療費用，使用其它藥物；
• 嚴重的藥物不良反應甚至直接導致患者殘疾、死亡。

藥物不良反應給患者的生理、心理、經濟造成沉重負擔，與藥物的初衷可謂背道而馳。那麼，這樣的藥物還能不能信任呢？

醫學技術目前的局限，使我們仍然無法保證現有藥物完全避免藥物不良反應。為此，一門嶄新的學科——藥物警戒（pharmacovigilance）——近幾十年來迅速發展起來。藥物警戒致力研究藥物的安全性問題，內容涉及識別、評價、理解藥物不良反應，並最終預防藥物不良反應的發生。藥物警戒工作貫穿於藥品從實驗室誕生到臨床試驗，到上市銷售，再到退市的每個環節，同時涵蓋劣質藥物或假藥帶來的危害，儘力消除藥物不良反應造成的負面影響，使患者能夠放心用藥。

所有正規的製藥企業都設有專門的藥物警戒部門，負責監測、分析自己的產品；而所有的藥物監管機構同樣設有專門的藥物警戒部門，獨立監測、分析市場內產品，並負責監督企業的藥物警戒行為是否符合法律法規要求。

然而，這並不代表藥物警戒工作只能由專業人士進行。既然患者是藥物不良反應的最主要受害者，為了保障自身的用藥安全，我們又有什麼力所能及的事情可以做呢？

1. 避免不必要用藥；
2. 使用非處方葯（over-the-counter, OTC）時，事先閱讀產品說明，嚴格遵守說明用藥；
3. 使用處方葯時，必須遵照有資質醫師的處方及醫囑；
4. 用藥期間或之後如果出現身體不適、異常，或原有不適、異常加重，切勿自行調整藥物劑量或停葯，應立即向主診醫師報告問題；
5. 牢記自己的過敏史、藥物不良反應史、平時使用的藥物、保健品、中（成）藥名稱，與醫師討論病情、用藥情況時應詳細告知；
6. 切記：中（成）葯並非絕對安全（參見《迷信中藥，當心「吃藥」》）。

最後，獻上一曲《藥物警戒之歌》。原歌名為《Take & Tell》，是世界衛生組織烏普薩拉（藥物）監測中心（Uppsala Monitoring Centre）為鼓勵患者積極報告藥物不良反應而作，中文版由中國藥物警戒工作者自發組成的「藥物警戒之家」（微信公眾號：pvinchina）翻譯支持。

對於普通患者，恰如歌中所唱：「這就是藥物警戒，你的報告很重要！」

末次更新：2016 年 9 月 13 日