免疫治療Nivolumab單抗在非小細胞肺癌真實世界中的療效

Nivolumab，老百姓俗稱的「納武單抗」，是一種完全人源化的IgG4單克隆抗體，作用靶點是PD-1，通過解除腫瘤對免疫系統的抑制，從而發揮抗腫瘤作用。

2項Ⅲ期隨機臨床研究顯示：對於選擇性鱗癌患者，與多西紫杉醇相比，二線使用Nivolumab，可將總生存時間從6月延長到9.2月；而對於選擇性非鱗非小細胞肺癌患者，二線使用Nivolumab可將總生存期從9.4月延長到12.2月，同時患者耐受性良好。

據此，在NCCN、ESMO等各機構或各國肺癌治療指南中，確定了Nivolumab作為晚期非小細胞肺癌標準二線治療的地位。但是，臨床試驗入選的患者均是經過嚴格篩選，有明確入組標準，不同於真實世界的狀況。

2018年伊始，最新一期lung cancer雜誌上發表了一篇來自比利時研究團隊的文章，報道了比利時20家綜合醫院使用Nivolumab單抗治療非小細胞肺癌真實世界的回顧性研究。今天，小編帶著大家一起去看看吧。

研究目的

• 評估在綜合醫院，究竟是什麼樣的患者在使用Nivolumab？
• 研究一下在這類不加選擇的人群中，Nivolumab的效果究竟如何，以及有哪些臨床因素和治療效果有關？
• 評估一下使用Nivolumab出現的3-4級毒性反應究竟有哪些？

研究對象及時間

• 位於比利時Flanders地區的20家綜合醫院；
• 時間跨度2016-1-1至2016-12-31，在這一年期間使用Nivolumab的非小細胞肺癌患者；
• 該研究屬於回顧性分析，一共納入了267例患者。

研究結果

• 267例患者的基本情況:

• 267例患者既往治療情況:

• 267例患者Nivolumab治療反應:

• 哪些臨床因素與患者的預後有關？

研究表明：ECOG評分差（2分）、有肝轉移患者預後差。

• 267例患者使用Nivolumab出現的3-4級副作用

研究結果小結

267例患者，ECOG 2分佔24%，ECOG 0-1分佔76%。48%患者在Nivolumab使用之前接受了至少2個方案的全身治療。267例患者，使用Nivolumab，情況如下：

• 總體中位生存期為7.8月（95%CI：6.3-9.3月）。
• 1年生存率為36.5%±0.34%。
• 中位無疾病進展生存時間為PFS 3.7月（95%CI：2.9-4.5月）。
• 客觀有效率ORR為23.2%。
• ECOG 2分以及存在肝轉移預後差 （P<0.00001）。
• 21%的患者出現治療相關的3-4級毒性反應，其中肺炎（7%）和結腸炎（4%）最常見。

-- 癌度小醫生點評 --

1. 真實世界中患者ECOG 2分比例更高；
2. Nivolumab真實世界中的療效低於RCT結果；
3. 3-4級不良反應發生率較RCT高，而且最常見的是免疫相關肺炎和結腸炎。

參考文獻

1. Tournoy KG, Thomeer M, Germonpre P, et al. Does nivolumab for progressed metastatic lung cancer fulfill its promises? An efficacy and safety analysis in 20 general hospitals. Lung cancer; 2018; 115: 49-55.

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