巴西的原料葯市場
原料葯葡萄牙語譯作 IFA- Insumos Farmacêuticos Ativos, 直譯也就是英語的active pharmaceutical ingredient API。
因為巴西本土政策和審批原因,巴西直接用於人的藥品主要依靠本國生產, 少部分依靠進口。 但原料葯則嚴重依賴於進口,除了本國生產的製藥輔料會出口外,巴西原料葯絕大部分來源於進口,很少出口,巴西本國生產的原料葯只佔全國用量的20~25%左右。
其餘75~80%來自於以下各國。
在巴西,在ANVISA登記的進口、生產、分包裝和分銷原料葯的企業有六百餘家,競爭十分激烈白熱化,是一個充分競爭的市場, 這些企業中的很大部分也同時服務於獸葯、食品和化妝品行業。
國際製藥巨頭因為政策原因,常在巴西設廠便於生產和註冊,這些工廠幾乎全部直接從自己的母公司進口原料,大部分用於自己生產製劑成品葯,小部分銷售給本地其他的製藥企業。
因為對中國產的原料葯口碑不佳,本地的私有公司大多從歐美等國採購原料葯,小部分從中國採購。國有企業則大多通過招標的方式來採購原料葯,因此價格起決定性作用,就常常會從中國和印度購入低價的原料葯,但也因此質量問題時有發生,不得不銷毀或者找本地公司代為精製。
境外原料葯生產企業須取得GMP認證(BPF),但這條還未完全施行,將來會慢慢越來越緊。國內原料葯生產企業需要取得GMP證書和ANVISA頒發的原料葯生產許可認證。
巴西製藥進口分銷協會ABRIFAR(Associa??o Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos)是原料葯進口商的組成協會,95%以上的原料葯來自於該協會的會員單位。
以下一些主要的進口商
BASF
不用多介紹,他佔了巴西10%的市場,
Inicio
SELECTCHEMIE Brasil
代理50餘家歐美原料葯企業
Selectchemie
M. CASSAB Comércio e Indústria
也是中國人民的老朋友了,醫藥、食品等諸多行業
MCassab | N??s fazemos acontecer!
GALENA Química e Farmacêutica
服務製藥、食品、獸葯市場,同時也聲場化妝品和保健品,銷售小包裝原料葯到藥店,
也是讓中國人民又愛又恨的老朋友
Galena - Marca Forte
BRANFAR – Brandólis Farmacêutica
服務製藥、獸葯和飼料添加劑。
Brandolis
DENVER FARMA
原料葯和化妝品原料
Default PLESK Page
DINALAB Comércio, Importa??o e Exporta??o
銷售和進口原料葯
http://www.dinalab.com.br
COLORCON do Brasil
Colorcon巴西分公司,主要提供藥品包衣和其他輔料
Colorcon ?? a€「 World Leader in Pharmaceutical Product Development
COSMOQUIMICA Indústria e Comércio
進口原料葯、化妝品、食品、化工諸多領域
http://www.cosmoquimica.com.br
GENIX Indústria Farmacêutica
進口和分銷原料葯到藥店,同時也是國內最大的膠囊供應商。
Genix
MAKENI CHEMICALS Indústria e Comércio de Produtos Químicos
主要是化工和石化產品
http://www.makeni.com.br
PHARMASPECIAL Especialidades Químicas e Farmacêuticas
進口分銷原料葯和化妝品原料,尤其是化妝品原料一些國際巨頭的獨家代理
PharmaSpecial
HENRIFARMA Produtos Químicos e Farmacêuticos
進口分銷原料葯
Henrifarma - Determina?§?£o em busca do aperfei?§oamento
巴西ANVISA規定每批原料葯進口必須事先經ANVISA的批准。進口後,要先經ANVISA取樣,經ANVISA認證的實驗室分析合格後,海關才准予放行。
進口、分銷、運輸、儲存、分裝還需要ANVISA簽發的 藥品分銷和分包裝規範證書。(Boas Práticas deDistribui??o e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos)
推薦閱讀:
※999皮炎平的區別?
※是葯三分毒有道理嗎?
※製藥行業的HVAC培訓資料
※中醫是否失去了「自主創新能力」?就是指用中醫本來的理論知識和手段去應對新病症並研發出新的技術和理論。?
※現為藥廠 QA,怎樣做職業規劃?