巴西的原料葯市場

原料葯葡萄牙語譯作 IFA- Insumos Farmacêuticos Ativos, 直譯也就是英語的active pharmaceutical ingredient API。

因為巴西本土政策和審批原因，巴西直接用於人的藥品主要依靠本國生產， 少部分依靠進口。 但原料葯則嚴重依賴於進口，除了本國生產的製藥輔料會出口外，巴西原料葯絕大部分來源於進口，很少出口，巴西本國生產的原料葯只佔全國用量的20～25%左右。

其餘75～80%來自於以下各國。

在巴西，在ANVISA登記的進口、生產、分包裝和分銷原料葯的企業有六百餘家，競爭十分激烈白熱化，是一個充分競爭的市場， 這些企業中的很大部分也同時服務於獸葯、食品和化妝品行業。

國際製藥巨頭因為政策原因，常在巴西設廠便於生產和註冊，這些工廠幾乎全部直接從自己的母公司進口原料，大部分用於自己生產製劑成品葯，小部分銷售給本地其他的製藥企業。

因為對中國產的原料葯口碑不佳，本地的私有公司大多從歐美等國採購原料葯，小部分從中國採購。國有企業則大多通過招標的方式來採購原料葯，因此價格起決定性作用，就常常會從中國和印度購入低價的原料葯，但也因此質量問題時有發生，不得不銷毀或者找本地公司代為精製。

境外原料葯生產企業須取得GMP認證（BPF），但這條還未完全施行，將來會慢慢越來越緊。國內原料葯生產企業需要取得GMP證書和ANVISA頒發的原料葯生產許可認證。

巴西製藥進口分銷協會ABRIFAR（Associa??o Brasileira dos Distribuidores e Importadores de Insumos Farmacêuticos）是原料葯進口商的組成協會，95%以上的原料葯來自於該協會的會員單位。

以下一些主要的進口商

BASF

不用多介紹，他佔了巴西10%的市場，

Inicio

SELECTCHEMIE Brasil

代理50餘家歐美原料葯企業

Selectchemie

M. CASSAB Comércio e Indústria

也是中國人民的老朋友了，醫藥、食品等諸多行業

MCassab | N??s fazemos acontecer!

GALENA Química e Farmacêutica

服務製藥、食品、獸葯市場，同時也聲場化妝品和保健品，銷售小包裝原料葯到藥店，

也是讓中國人民又愛又恨的老朋友

Galena - Marca Forte

BRANFAR – Brandólis Farmacêutica

服務製藥、獸葯和飼料添加劑。

Brandolis

DENVER FARMA

原料葯和化妝品原料

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DINALAB Comércio, Importa??o e Exporta??o

銷售和進口原料葯

http://www.dinalab.com.br

COLORCON do Brasil

Colorcon巴西分公司，主要提供藥品包衣和其他輔料

Colorcon ?? a€「 World Leader in Pharmaceutical Product Development

COSMOQUIMICA Indústria e Comércio

進口原料葯、化妝品、食品、化工諸多領域

http://www.cosmoquimica.com.br

GENIX Indústria Farmacêutica

進口和分銷原料葯到藥店，同時也是國內最大的膠囊供應商。

Genix

MAKENI CHEMICALS Indústria e Comércio de Produtos Químicos

主要是化工和石化產品

http://www.makeni.com.br

PHARMASPECIAL Especialidades Químicas e Farmacêuticas

進口分銷原料葯和化妝品原料，尤其是化妝品原料一些國際巨頭的獨家代理

PharmaSpecial

HENRIFARMA Produtos Químicos e Farmacêuticos

進口分銷原料葯

Henrifarma - Determina?§?￡o em busca do aperfei?§oamento

巴西ANVISA規定每批原料葯進口必須事先經ANVISA的批准。進口後，要先經ANVISA取樣，經ANVISA認證的實驗室分析合格後，海關才准予放行。

進口、分銷、運輸、儲存、分裝還需要ANVISA簽發的 藥品分銷和分包裝規範證書。（Boas Práticas deDistribui??o e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos）